Совет ЕЭК обновил правила проведения клинисследований при регистрации медизделий

Совет ЕЭК обновил правила проведения клинисследований при регистрации медизделий

02.02.2024 11113

Совет ЕЭК внес изменения в правила проведения клинисследований при регистрации медицинских изделий. Они вступят в силу в середине 2024 года.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила проведения клинических и клинико-лабораторных исследований при регистрации медицинских изделий. Соответствующее решение принято на заседании Совета ЕЭК 26.01.2024. Документ вступит в силу через шесть месяцев после официального опубликования.

В документе пересмотрели требования к проведению клинических испытаний. Также Совет ЕЭК прописал параметры проведения исследований для медизделий для диагностики in vitro и на основе IT-решений с применением искусственного интеллекта.

Кроме того, правила регистрации дополнили пунктом об обосновании проведения клинических испытаний в тех случаях, когда безопасность и эффективность медизделия невозможно подтвердить другим способом. Документ не затронет продукцию, которая находится в процессе регистрации.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Призвание машин: новые технологии приходят на помощь борцам с картелями

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Мирный атом: в чем сила лекарств, которые живут считанные часы

Устали расхлебывать: прокурор обвинил производителей продуктов питания в обмане покупателей

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Доктор будущего из “человейника”: о чем говорили на конгрессе пациентов

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Какие пластические операции можно делать одновременно: мнение специалиста

Врач рассказала, есть ли польза от солевой лампы при ОРВИ

Польза кофе для людей с нарушениями ментального здоровья: ученые

Косметолог рассказала, поможет ли коллаген стать моложе

Что влияет на здоровье позвоночника ребенка: мнение специалиста

Как уберечься от морщин: советы эксперта

Врач рассказала, что томатный сок помогает восстановить энергию во время полета

Как часто можно ходить в баню: мнение кардиолога

Врач рассказала, что в селедке под шубой и рыбных закусках есть витамины B

Диетолог назвала безопасную порцию мандаринов в день

Хирург рассказал, как ринопластика влияет на возможность забеременеть

Врач рассказал, что овсянка с фруктами хорошо снижает холестерин

Как защитить себя от вирусов на рабочем месте: советы врача

Новый способ нутриционной поддержки пациентов: исследование

Врач пересилила причины появления металлического привкуса во рту

Синдром беспокойных ног может быть предвестником болезни Паркинсона: ученые

Новости

Более 90 новых цифровых рентген-аппаратов заработали с начала года в Подмосковье

Сергей Собянин объявил о завершении строительства центра хронических болезней

Подмосковный нарколог рассказал, почему опасны конфеты с алкоголем

ФАС отозвала письма о нарушении законодательства производителями дженериков

Соответствующие требованиям Росздравнадзора фармвузы внесут в единый реестр

Аналитики посчитали, как ИИ используется в разработке препаратов

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» препарат от СМА за 4,7 млрд рублей

Росстат опубликовал данные о ценах на лекарства в ноябре

Подмосковные врачи помогли пациенту навсегда избавиться от тахикардии

Подмосковные хирурги спасли новорожденного с редким пороком легкого

С начала года в больницы Подмосковья по программе «Приведи друга» трудоустроились почти 600 человек

Почти 200 тренингов по профилактике выгорания провели для педиатров в Подмосковье с начала года

В Московской области реабилитацию после перенесенных заболеваний прошли почти 100 тыс. человек

Столичный завод начинает производство биотехнологических лекарств полного цикла

Минздрав РФ утвердил порядок применения клинических рекомендаций

FDA одобрило первый ИИ-инструмент для клинических испытаний препаратов

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница