Совет ЕЭК обновил правила проведения клинисследований при регистрации медизделий

Совет ЕЭК обновил правила проведения клинисследований при регистрации медизделий

02.02.2024 11449

Совет ЕЭК внес изменения в правила проведения клинисследований при регистрации медицинских изделий. Они вступят в силу в середине 2024 года.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила проведения клинических и клинико-лабораторных исследований при регистрации медицинских изделий. Соответствующее решение принято на заседании Совета ЕЭК 26.01.2024. Документ вступит в силу через шесть месяцев после официального опубликования.

В документе пересмотрели требования к проведению клинических испытаний. Также Совет ЕЭК прописал параметры проведения исследований для медизделий для диагностики in vitro и на основе IT-решений с применением искусственного интеллекта.

Кроме того, правила регистрации дополнили пунктом об обосновании проведения клинических испытаний в тех случаях, когда безопасность и эффективность медизделия невозможно подтвердить другим способом. Документ не затронет продукцию, которая находится в процессе регистрации.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Бей или беги: почему улыбаться на людях и тосковать внутри — не норма, а тревожный симптом

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Здоровье по капельке: «Антиконтрафакт» обнаружил в продаже опасные средства для глаз

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Почта даст стране угля. Активированного!

Итоги года в здравоохранении: 20 текстов, которые стоит перечитать

TOP-10: что год грядущий нам готовит?

Верим врачам, слушаем блогеров: новая арифметика российского ЗОЖ

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Почему хлеб и «диетические» сладости вредят кишечнику?

Стоматолог дал советы по выбору правильной зубной пасты

Диетолог рассказала, как рассчитать свою норму калорий

Врач рассказал о главных провокаторах проблем со здоровьем в XXI веке

В поисках здорового сна: «зимняя спячка» и бессонница

Эксперты рассказали о пользе сыра для здоровья

Почему зимой нужно спать больше и как правильно поддерживать нервную систему

Идеальная формула здорового долголетия

Болят волосы. Что происходит?

В России найден способ более точного подбора антибиотиков для детей

Живое сердце, напечатанное на принтере: медицина, которая еще вчера казалась фантастикой

Врач рассказала, как снизить холестерин при помощи одного продукта

ЖКТ не испытывает стресс из-за переедания: мнение специалиста

Врач назвала наиболее полезный вид сыра

Врач рассказала, какие опасные болезни скрываются за паническими атаками

Пропуск завтрака приводит к возникновению желчных камней: мнение эксперта

Новости

Число доноров крови за прошлый год в Подмосковье выросло на 2,2 тыс. человек

Почти 2 тыс. больничных смогли закрыть дистанционно жители Подмосковья

Подмосковный терапевт рассказала, как не замерзнуть по пути на работу

Более 3,5 тыс. недоношенных детей спасли за 2025 год в Подмосковье

Минздрав РФ разработал программу допобразования по специальности «Фармация»

Минсельхоз РФ намерен упростить ввод в оборот ветеринарных вакцин

Минздрав РФ отменил регистрацию 72 лекарственных средств

Правительство РФ расширило доступ к госгарантиям для всех предприятий ФМБА

Более 8 часов подмосковные врачи спасали неудачно упавшего пациента

Подмосковные врачи помогли женщине с тяжелым осложнением диабета

Почти на 60% больше детей прошли лечение зубов под общим наркозом в 2025 году в Подмосковье

Фонд «Врачебное братство»: мы открыты для сотрудничества. В декабре 2025 года проведена совместная благотворительная акция с Национальной Ассоциацией заслуженных врачей

В Москве ИИ-сервис начал автоматически выявлять остеопороз на ранних стадиях

Депутаты Госдумы РФ предложили разрешить бесплатно парковаться у аптек

Нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» стал предпоследним по расходам в 2025 году

ФАС России согласовала цену на первый отечественный дженерик алектиниба

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница