Совет ЕЭК обновил правила проведения клинисследований при регистрации медизделий

Совет ЕЭК обновил правила проведения клинисследований при регистрации медизделий

02.02.2024 12672

Совет ЕЭК внес изменения в правила проведения клинисследований при регистрации медицинских изделий. Они вступят в силу в середине 2024 года.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила проведения клинических и клинико-лабораторных исследований при регистрации медицинских изделий. Соответствующее решение принято на заседании Совета ЕЭК 26.01.2024. Документ вступит в силу через шесть месяцев после официального опубликования.

В документе пересмотрели требования к проведению клинических испытаний. Также Совет ЕЭК прописал параметры проведения исследований для медизделий для диагностики in vitro и на основе IT-решений с применением искусственного интеллекта.

Кроме того, правила регистрации дополнили пунктом об обосновании проведения клинических испытаний в тех случаях, когда безопасность и эффективность медизделия невозможно подтвердить другим способом. Документ не затронет продукцию, которая находится в процессе регистрации.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Куда все катится: в России возродят аптеки на колесах

Эпидемия присутствия: страна, где болеют… на рабочем месте

Не только лечить, но и слышать: новый стандарт здравоохранения

«Погуглил — испугался»: как ИИ усиливает страхи пациентов

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Травматолог рассказал, как пожилым эффективно улучшить координацию

Остеопат назвал причину постоянного недосыпа

Как просто укрепить иммунитет: советы специалиста

Врач рассказал, что энергетические напитки нарушают сон

Когнитивный диссонанс: как убедить себя уснуть, если все плохо

Вещества в вейпах повреждают ДНК и повышают риск рака

Врач Вахромеева назвала ранние симптомы деменции

Врач раскрыла способы замедлить старение сердца

Врач назвала неожиданные последствия работы в кровати

Кардиолог рассказал об опасных причинах потемнения в глазах

Как сдать ЕГЭ без стресса: советы специалиста

Врач назвал способ выявить рак на ранней стадии

Кардиохирург предостерег от употребления «жидкой смерти»

Нутрициолог рассказала о пользе грецких орехов

Косметолог назвала продукты, которые улучшают состояние кожи и волос

Врач рассказала, как избавиться от напряжения в челюсти

Новости

Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации

Определены поставщики трех препаратов для «Круга добра»

Комиссия Минздрава РФ рекомендовала включить в Перечень ЖНВЛП новые препараты

Фармпроизводители пожаловались в Минздрав РФ на невозможность внести изменения в регдосье

ВОЗ одобрила первый противомалярийный препарат для новорожденных

Комиссия Минздрава РФ рассмотрит изменения в Перечне ЖНВЛП

Фокус на жизнь: эксперты обсудили актуальные вопросы медицинской помощи пациентам с онкогематологическими заболеваниями

Корпоративное здоровье от «Будь Здоров»: как сформировать «культурный код» коллектива

Не только пыльца: 7 неожиданных аллергенов, которые портят вам жизнь

В СР призвали включить очки для коррекции зрения в перечень средств реабилитации

День работника скорой медицинской помощи отметят в России 28 апреля

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» шесть препаратов

Антирезусный иммуноглобулин пропал из аптек 75 регионов России

Правительство РФ утвердило новый перечень стратегически значимых лекарственных средств

Пародонтит: почему это заболевание называют тихим убийцей зубов и как не потерять улыбку

В Госдуму РФ внесен законопроект о научных консультациях уполномоченного органа

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница