Совет ЕЭК обновил правила проведения клинисследований при регистрации медизделий

Совет ЕЭК обновил правила проведения клинисследований при регистрации медизделий

02.02.2024 11445

Совет ЕЭК внес изменения в правила проведения клинисследований при регистрации медицинских изделий. Они вступят в силу в середине 2024 года.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила проведения клинических и клинико-лабораторных исследований при регистрации медицинских изделий. Соответствующее решение принято на заседании Совета ЕЭК 26.01.2024. Документ вступит в силу через шесть месяцев после официального опубликования.

В документе пересмотрели требования к проведению клинических испытаний. Также Совет ЕЭК прописал параметры проведения исследований для медизделий для диагностики in vitro и на основе IT-решений с применением искусственного интеллекта.

Кроме того, правила регистрации дополнили пунктом об обосновании проведения клинических испытаний в тех случаях, когда безопасность и эффективность медизделия невозможно подтвердить другим способом. Документ не затронет продукцию, которая находится в процессе регистрации.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Здоровье по капельке: «Антиконтрафакт» обнаружил в продаже опасные средства для глаз

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Почта даст стране угля. Активированного!

Итоги года в здравоохранении: 20 текстов, которые стоит перечитать

TOP-10: что год грядущий нам готовит?

Верим врачам, слушаем блогеров: новая арифметика российского ЗОЖ

Берегите мужчин: настало время заняться охраной мужского здоровья

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач предупредила об опасном заболевании, способном навсегда изменить жизнь

Назван простой и при этом неочевидный способ улучшить здоровье мозга и психики

«Туалетная симфония»: что взвивается над унитазом — от инфекций до менингита

Заболевания поджелудочной железы: симптомы, лечение, диагностика

Почему ребенок ходит на цыпочках - безобидная привычка или тревожный сигнал?

Любителей устриц и мороженого предупредили о неприятном последствии для ЖКТ

Для чего нужно заучивать с ребенком стихи и песни наизусть: мнение специалиста

Как правильно ухаживать за детской кожей зимой: рекомендации дерматолога

Нужно ли спать два раза в день: мнение сомнолога

Врач перечислила самые полезные для здоровья специи

Нутрициолог назвала блюдо, способное заменить любые БАДы

Врач перечислил основные причины развития астмы

Как ухаживать в мороз за губами: рекомендации специалиста

Врач рассказал об опасности сыра с плесенью

Врач назвал безопасную для здоровья норму чая в день

Врач рассказал, что танцы и скандинавская ходьба могут «омолодить» мозг

Новости

В Москве ИИ-сервис начал автоматически выявлять остеопороз на ранних стадиях

Депутаты Госдумы РФ предложили разрешить бесплатно парковаться у аптек

Нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» стал предпоследним по расходам в 2025 году

ФАС России согласовала цену на первый отечественный дженерик алектиниба

Не состоялись два аукциона на поставку селексипага для «Круга добра»

77% российских женщин худели хотя бы раз в своей жизни

Эндоскописты Центра Рошаля извлекли болт из желудка годовалого ребенка

Подмосковные врачи спасли мужчину с ножевым ранением сердца

Московские спасатели усилили патрулирование городских рек и водоемов

Более 245 тыс. звонков обработали операторы колл-центра «Стань мамой в Подмосковье» в 2025 году

Популярность электронной медкарты в столице выросла в полтора раза за год

Аренду съемного жилья в Подмосковье компенсируют почти 230 семьям медработников

Роспотребнадзор информирует, какой микроклимат должен быть зимой и как его обеспечить

Минпромторг предложил запретить оборот товаров с аннулированными ветдокументами

Правительство продлило «Нацимбио» статус единственного поставщика для Нацкалендаря прививок

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в декабре 2025 года

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница