Только четверть производителей обновили инструкции по рекомендациям регуляторов

16.11.2023 11540

Большая часть держателей регистрационных удостоверений на лекарственные средства (76%) не обновила инструкции по рекомендациям регуляторов. Изменения отражены в инструкциях только 205 препаратов.

Лишь 24% держателей регудостоверений на лекарственные средства актуализировали информацию в инструкциях по рекомендациям регуляторов в 2022—2023 годах. Об этом сообщила на конференции «РегЛек» главный эксперт Управления экспертизы безопасности лекарственных средств НЦЭСМП Минздрава России Елена Шубникова, передает портал GxP News. По ее словам, в качестве рекомендаций регуляторными органами на сайте ГРЛС были опубликованы более 30 документов в разделе безопасности лекарственных препаратов в период с мая 2022 года по июль 2023 года.

«Эти документы содержат рекомендации Минздрава России по необходимости актуализации сведений по безопасности в разделах «Побочное действие», «Особые указания» и «Взаимодействие» в инструкциях и листках-вкладышах. Анализ инструкций и листков-вкладышей 839 препаратов показал, что рекомендованные в 2022—2023 годах к внесению изменения отражены в инструкциях только 205 лекарственных препаратов (24%)», — отметила Шубникова.

Остальные держатели регудостоверений рекомендации по изменению инструкций не выполнили, пояснила она. При этом рекомендации 2022 года были внесены 52% держателей регистрационных удостоверений, а в 2023 году актуализировали информацию в инструкциях лишь 10% производителей, добавила Шубникова.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Невролог назвала настольные игры, которые защищают мозг от старения

Чем можно заразиться, выпив воду из реки: мнение эксперта

Нутрициолог назвала утренние привычки, которые мешают похудеть

Врач рассказала, что храп у детей может быть признаком опасных нарушений

Врач перечислила безопасные для аллергиков растениях на даче

Врач рассказал, о чем может сигнализировать потемнение в глазах при подъеме

Как часто мужчинам можно ходить в баню без вреда для здоровья: мнение специалиста

Врач назвала неочевидный способ выявить диабет

Врач рассказал, как лечить затяжной кашель

Что такое экстрасистолы и опасны ли они: мнение эксперта

Как сутулость уничтожает легкие и сердце: мнение специалиста

Людям с хроническим стрессом посоветовали употреблять перед сном один продукт

Россиян предупредили о вреде жесткой диеты при гастрите

Врач назвал блюдо, которое повышает иммунитет

Как выбрать книги для совместного чтения с детьми: рекомендации эксперта

Врач рассказал, как питание влияет на состояние волос

Новости

«Круг добра» привлечет научные институты к анализу применения лекарств

Роспотребнадзор предлагает ввести МДУ для ветпрепаратов в пищевой продукции

Кардиолог перечислил ошибки при измерении давления

Впервые одобрен препарат от вызванного повреждением мозга ожирения

Правительство РФ утвердило Правила формирования перечня СЗЛС

В России запущен первый сайт для пациентов с гиперурикемией – мочеваякислота.рф

От менструации до менопаузы: инозитолы как универсальные регуляторы женского здоровья

«АстраЗенека» проведет онлайн-форум для российских специалистов в области клинических исследований

Команда «Будь Здоров» - в числе лучших по итогам турнира по пляжному волейболу

ЖКТ в норме: День здоровья от «Будь Здоров» прошел в отеле Radisson Сириус в Сочи

«Петровакс Фарм» завершил крупнейшую поставку пневмококковой вакцины по графику

Болевые точки: фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» объявляет самые заметные темы о здоровье в российских СМИ за прошедший год

«Биннофарм Групп» стала лидером по числу контактов с аптеками среди российских фармкомпаний по итогам 2025 года

43% россиян готовы отказаться от ИИ-технологий навсегда

В московских клиниках «Будь Здоров» прошли целевые аудиты по эпидемиологической безопасности в рамках СМК

Только четверть производителей обновили инструкции по рекомендациям регуляторов