Только четверть производителей обновили инструкции по рекомендациям регуляторов

16.11.2023 11713

Большая часть держателей регистрационных удостоверений на лекарственные средства (76%) не обновила инструкции по рекомендациям регуляторов. Изменения отражены в инструкциях только 205 препаратов.

Лишь 24% держателей регудостоверений на лекарственные средства актуализировали информацию в инструкциях по рекомендациям регуляторов в 2022—2023 годах. Об этом сообщила на конференции «РегЛек» главный эксперт Управления экспертизы безопасности лекарственных средств НЦЭСМП Минздрава России Елена Шубникова, передает портал GxP News. По ее словам, в качестве рекомендаций регуляторными органами на сайте ГРЛС были опубликованы более 30 документов в разделе безопасности лекарственных препаратов в период с мая 2022 года по июль 2023 года.

«Эти документы содержат рекомендации Минздрава России по необходимости актуализации сведений по безопасности в разделах «Побочное действие», «Особые указания» и «Взаимодействие» в инструкциях и листках-вкладышах. Анализ инструкций и листков-вкладышей 839 препаратов показал, что рекомендованные в 2022—2023 годах к внесению изменения отражены в инструкциях только 205 лекарственных препаратов (24%)», — отметила Шубникова.

Остальные держатели регудостоверений рекомендации по изменению инструкций не выполнили, пояснила она. При этом рекомендации 2022 года были внесены 52% держателей регистрационных удостоверений, а в 2023 году актуализировали информацию в инструкциях лишь 10% производителей, добавила Шубникова.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Диетолог рассказала, сколько можно съесть кулича за один раз без вреда для здоровья

Врач назвала продукты, которых нужно остерегаться людям с аллергией на пыльцу

Как отличить усталость сустава после нагрузки от симптома болезни: мнение специалиста

5 важных секретов здоровья детей: мнение специалиста

Врач рассказала, как подготовиться к веломарафону

Врач перечислила полезные продукты, мешающие похудеть

Как выбрать удобную обувь на весну: советы ортопеда

Сомнолог назвал самые распространенные причины проблем со сном

Врач рассказал, почему женщины лучше запоминают лица

Как сделать куличи более полезными: советы специалиста

Педиатр рассказала, зачем нужен кувез для новорожденного

Названы две растительные добавки для поддержания работы сердца

Разработан «умный» датчик усталости

Людям с диабетом объяснили пользу одного популярного кисломолочного продукта

Врачи госпиталя ветеранов войн объяснили, почему утро должно начинаться с улыбки

Врач назвал топ-5 "здоровых" привычек, которые могут навредить организму ребенка

Новости

Стоматологи АО «Медицина» обучили детей навыкам ежедневной гигиены полости рта

Осознанность и ответственность: эксперты о том, как нутрицевтики меняют подход к здоровью

«Точки пересечения»: проблема гастропатии на фоне курсов НПВП: междисциплинарный консилиум экспертов с привлечением медицинской прессы

В клинических исследованиях III фазы OBERON и TITANIA при применении тозоракимаба компании AstraZeneca у пациентов с ХОБЛ достигнута первичная конечная точка

Зрение без очков за 20 минут: в АО «Медицина» доступна передовая методика его коррекции лазером Carl Zeiss

Почему грамотная нутриентная поддержка – залог красоты и хорошего самочувствия

Минздрав РФ утвердил программу ДПО «Управление и экономика фармации»

Президент РФ поручил усилить контроль за отсроченными льготными рецептами

Центр лекобеспечения не смог закупить для «Круга добра» карглумовую кислоту

Роспотребнадзор обновил чек-листы для санитарно-эпидемиологического надзора

Аптеки пожаловались на дефектуру противомикробного средства

Минпромторг России требует аннулировать лицензию тульского производителя «Интерфарма»

Минздрав РФ утвердил программу ДПО по клинической фармакологии

В Росздравнадзоре объяснили процедуру получения заключения образовательной организацией

Включение зарубежных лекарств в Перечень ЖНВЛП снижает их стоимость в рознице

Только четверть производителей обновили инструкции по рекомендациям регуляторов