Только четверть производителей обновили инструкции по рекомендациям регуляторов

16.11.2023 13161

Большая часть держателей регистрационных удостоверений на лекарственные средства (76%) не обновила инструкции по рекомендациям регуляторов. Изменения отражены в инструкциях только 205 препаратов.

Лишь 24% держателей регудостоверений на лекарственные средства актуализировали информацию в инструкциях по рекомендациям регуляторов в 2022—2023 годах. Об этом сообщила на конференции «РегЛек» главный эксперт Управления экспертизы безопасности лекарственных средств НЦЭСМП Минздрава России Елена Шубникова, передает портал GxP News. По ее словам, в качестве рекомендаций регуляторными органами на сайте ГРЛС были опубликованы более 30 документов в разделе безопасности лекарственных препаратов в период с мая 2022 года по июль 2023 года.

«Эти документы содержат рекомендации Минздрава России по необходимости актуализации сведений по безопасности в разделах «Побочное действие», «Особые указания» и «Взаимодействие» в инструкциях и листках-вкладышах. Анализ инструкций и листков-вкладышей 839 препаратов показал, что рекомендованные в 2022—2023 годах к внесению изменения отражены в инструкциях только 205 лекарственных препаратов (24%)», — отметила Шубникова.

Остальные держатели регудостоверений рекомендации по изменению инструкций не выполнили, пояснила она. При этом рекомендации 2022 года были внесены 52% держателей регистрационных удостоверений, а в 2023 году актуализировали информацию в инструкциях лишь 10% производителей, добавила Шубникова.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

«Кортизоловый живот»: почему окружность талии важнее веса и что с этим делать

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Семаглутид и риск потери зрения: что нужно знать пациентам

Геннадий Онищенко рассказал, как взрослым и детям подготовиться к 1 сентября

Буквы разные писать, расходы вычитать — деньги возвращать: как вернуть затраты на здоровье

ЖНВЛП: девять «зеленых светофоров» и десять «желтых»

«Лечение аутизма» за миллионы: против частной клиники в Москве возбуждено уголовное дело

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Диетолог рассказала о главных отличиях кокоса от орехов

Биолог назвала напиток, который избавит от чувства тяжести после плотного обеда

Сомнолог рассказал, как помочь ребенку восстановить школьный режим сна

Диетолог назвал допустимую порцию тыквы в день

Может ли диета укрепить иммунную систему: мнение специалиста

Иммунолог назвал неожиданную опасность мягких игрушек для детей

Диетолог рассказала, кому опасно употреблять кокос

Психиатр объяснила, полезен ли короткий сон днём

Невролог рассказала, на что указывает шаркающая походка

Людям с хроническими заболеваниями нельзя спать на одном боку

«Найти источники позитивных эмоций»: психолог — о способах справиться с компульсивным перееданием

Мужчин предупредили об опасной причине частого мочеиспускания

Разбитость и апатия после отпуска — это нормально. Как мягко войти в рабочий режим осенью

В возрасте до двух лет экранное время ребёнку не нужно вообще

Распространенная привычка оказалась спутницей деменции

Можно ли хранить испорченные лекарства с остальными в домашней аптечке

Новости

ЕЭК утвердила рекомендацию по микробиологическому мониторингу для производителей лекарств

Минздрав РФ отметил положительную динамику на рынке КИ и регистрации лекарств

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» шесть препаратов

Эксперимент по маркировке глюкометров и реагентов продлили до 2027 года

FDA разрешило использовать тирзепатид для профилактики болезней сердца

Минздрав РФ обновил перечень орфанных заболеваний

Минздрав РФ отменил регистрацию препарата для лечения болезни Иценко — Кушинга

Минздрав РФ разработал форму заявки регионов на софинансирование закупки орфанных препаратов

Минздрав РФ рекомендовал внести информацию о возможной потере зрения в инструкцию семаглутида

Согласие на медицинское вмешательство можно будет подписать через «Госключ»

Минздрав РФ разрешил ввоз незарегистрированных лекарств из-за нехватки препарата от гемофилии

Глава ФМБА рассказала о полном импортозамещении препаратов на основе крови

Возможность упрощенного декларирования ряда товаров продлили еще на год

Двойня, но не брат и сестра: Суррогатная мать родила детей от двух пар родителей

FDA одобрило первое лекарство от редкой анемии

Только четверть производителей обновили инструкции по рекомендациям регуляторов