FDA одобрило безрецептурную продажу первого экспресс-теста на COVID-19

15.11.2023 12982

Домашний экспресс-тест на COVID-19 Flowflex, разработанный компанией Acon Laboratories, стал первым получившим полное разрешение на розничную безрецептурную продажу от FDA. Тест можно будет найти на полках магазинов США в 2024 году.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало первое полное разрешение на безрецептурную продажу домашнего экспресс-теста на COVID-19, разработанного компанией Acon Laboratories. Он также стал первым тестом на выявление антигена SARS-CoV-2, впервые показанным к применению пациентам в возрасте до 18 лет. Об этом сообщается на сайте американского регулятора.

Экспресс-тест с торговым наименованием Flowflex верно определил 89,8% положительных контрольных образцов и 99,3% отрицательных, согласно исследованию, изученному FDA. Тест рекомендуется провести в течение шести дней после обнаружения симптомов COVID-19. Анализ на наличие антигена необходимо выполнять дважды в течение трех дней с интервалом не менее 48 часов. В пресс-релизе отмечается, что на случай, если в первый раз тест показал ложноотрицательный результат, больше вероятности выявить COVID-19 в ходе второй проверки.

Продукт Acon Laboratories получил одобрение на экстренное применение от FDA еще в 2021 году. В заявлении производителя экспресс-теста говорится, что продажи Flowflex в США начнутся в 2024 году.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Раскрыта связь высшего образования с продолжительностью жизни

С 30 лет — инвалиды: В России резко выросло число детей с ожирением

Офтальмолог назвала продукты, которые могут привести к потере зрения

Профессор Коньков: пребывание под кондиционером может быть опасно для аллергиков

Не БЖУ единым: Дефицит этих витаминов крадёт вашу энергию и лишает сил

Кисты в почке – почему появляются и что делать?

Анальные трещины после родов: современные методы лечения при ГВ

Теплый душ поможет охладиться в жару

«Сушит и нарушает»: Офтальмолог раскрыла технику, помогающую сохранить здоровье глаз

Какие привычки помогут сохранить ментальное здоровье

Женщинам раскрыли причины постоянных рецидивов молочницы

В отпуск с больным сердцем – куда, когда, как? Советы кардиолога

Почему мы срываемся с правильного питания именно в выходные: нейробиология, психология и 7 работающих лайфхаков

Диета при тромбозе нижних конечностей

Самые эффективные виды спорта для достижения долголетия

Липосакция по ОМС: блажь или благо

Новости

Минтруд РФ проводит опрос работников о влиянии монотонии и стресса на здоровье

Офтальмолог рассказал, как защитить глаза в период растущей активности солнца

В России запущен полный цикл производства жизненно важного онкологического препарата

В клиническом исследовании III фазы MIRANDA при применении тозоракимаба у пациентов с ХОБЛ достигнута первичная конечная точка

Препарат анифролумаб компании AstraZeneca для лечения системной красной волчанки одобрен в США для самостоятельного подкожного введения с помощью новой шприц-ручки

Держателей регудостоверений проверят на соблюдение правил фармаконадзора ЕАЭС

Для «Круга добра» планируется закупить селуметиниб на 4,8 млрд рублей

Госдума РФ рассмотрит законопроект о контроле фармацевтических научных мероприятий

Коллегия ЕЭК обновила правила лабораторных испытаний при экспертизе лекарств

Мониторинг цен на ЖНВЛП закрепят в законе «Об обращении лекарственных средств»

Лекарство от муковисцидоза может быть включено в ЖНВЛП

Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий

Центр лекобеспечения не смог провести запрос котировок на закупку глекапревира+пибрентасвира

Мособлдума проведёт конкурс работодателей по заботе о здоровье сотрудников

Будущих ветеринаров в России начнут обучать психологии и зоопсихологии

FDA одобрило безрецептурную продажу первого экспресс-теста на COVID-19