FDA одобрило безрецептурную продажу первого экспресс-теста на COVID-19

15.11.2023 12707

Домашний экспресс-тест на COVID-19 Flowflex, разработанный компанией Acon Laboratories, стал первым получившим полное разрешение на розничную безрецептурную продажу от FDA. Тест можно будет найти на полках магазинов США в 2024 году.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало первое полное разрешение на безрецептурную продажу домашнего экспресс-теста на COVID-19, разработанного компанией Acon Laboratories. Он также стал первым тестом на выявление антигена SARS-CoV-2, впервые показанным к применению пациентам в возрасте до 18 лет. Об этом сообщается на сайте американского регулятора.

Экспресс-тест с торговым наименованием Flowflex верно определил 89,8% положительных контрольных образцов и 99,3% отрицательных, согласно исследованию, изученному FDA. Тест рекомендуется провести в течение шести дней после обнаружения симптомов COVID-19. Анализ на наличие антигена необходимо выполнять дважды в течение трех дней с интервалом не менее 48 часов. В пресс-релизе отмечается, что на случай, если в первый раз тест показал ложноотрицательный результат, больше вероятности выявить COVID-19 в ходе второй проверки.

Продукт Acon Laboratories получил одобрение на экстренное применение от FDA еще в 2021 году. В заявлении производителя экспресс-теста говорится, что продажи Flowflex в США начнутся в 2024 году.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как нужно чистить зубы, чтобы забыть дорогу к стоматологу: рекомендации специалиста

Диетолог рассказала, где больше всего антиоксидантов и витаминов

Почему субклинический гипотиреоз не видят в обычных анализах: мнение специалиста

Невролог рассказала, что бессонница может быть симптомом болезни Паркинсона

Кому нельзя есть сладкие батончики и мюсли: мнение эксперта

Врач перечислила причины темных кругов под глазами

Врач рассказала, как отличить обычный цистит от интерстициального

Стоматолог назвал последствия дешевого лечения зубов

Врач рассказала, что в период цветения могут обостриться глазные заболевания

Кому нельзя терпеть голод: мнение специалиста

Психолог перечислила сигналы тела, которые могут указывать на эмоциональное истощение

Ночное залипание в телефоне может стоить зрения: мнение эксперта

Врач рассказала, о чем говорят разные цвета синяков

Действительно ли валериана и пустырник являются плацебо: мнение специалиста

Врач рассказала, что «продуло» шею — это не медицинский диагноз

Можно ли есть тыкву при сахарном диабете: мнение специалиста

Новости

ЕЭК ужесточит правила GMP для производств стерильных лекарств

ФАС России требует снизить цены на азатиоприн

Центр лекобеспечения закупит канакинумаб и иммуноглобулин для «Круга добра»

Во Всемирный день гемофилии – о том, как своевременная диагностика и инновационная терапия помогают сохранять качество жизни пациентов

Хирургическая помощь по ОМС стала доступна гражданам с ожирением

Минздрав РФ введет особый порядок для незарегистрированных генотерапевтических препаратов

Правительство РФ упростило ввод в оборот ветеринарных вакцин

Центр лекобеспечения закупит по программе ВЗН 11 препаратов

Правкомиссия одобрила проект о сближении аттестации и аккредитации фармработников

В беззвучном режиме: неочевидные привычки, которые крадут ваш голос

В России неуклонно растет менингококковая инфекция: эксперты требуют срочно включить вакцину в Нацкалендарь

Стоимость выбывших упаковок лекарственных препаратов достигла 2,2 трлн рублей

Генпрокурор РФ рассказал о нарушениях в здравоохранении в 2025 году

«Круг добра» добавил два препарата для экстренной помощи для закупки в резерв

Законопроект о передвижных аптеках рекомендовали принять во втором чтении

FDA одобрило безрецептурную продажу первого экспресс-теста на COVID-19