В ЕАЭС изменили правила регистрации и экспертизы лекарств

В ЕАЭС изменили правила регистрации и экспертизы лекарств

08.11.2023 12034

Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарственных средств. Изменились правила выдачи бессрочных регудостоверений, а также уточнены требования к объему представляемых документов.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств. Соответствующее решение № 114 от 20.10.2023опубликовано на официальном сайте комиссии. Изменения вступят в силу с 1 мая 2024 года. В августе сообщалось, что ЕЭК рассмотрела и одобрила ряд документов по упрощению регистрации лекарственных средств.

Документ предусматривает корректировку ряда положений правил. В частности, изменены правила выдачи бессрочных регудостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более пяти лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регдосье одновременно с процедурой приведения в соответствие.

Кроме этого, изменениями уточнены требования к объему представляемых документов в составе регдосье в отношении уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие и регистрации при наличии указанных документов в других процедурах контроля.

При экспертизе в рамках процедуры приведения в соответствие повторный запрос можно будет направить только по сведениям, которые представили в ответ на предыдущий запрос. Общий срок ответа на запросы не должен будет превышать 180 рабочих дней.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Антибиотики на исходе: кто виноват и можно ли всё исправить

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Иммунолог назвала особенности аллергии на пыльцу

Невролог рассказала, чем опасны перепады настроения

Можно ли детям пользоваться ирригатором: мнение стоматолога

Врач рассказала, что повышенный холестерин может не проявляться на раннем этапе

Нутрициолог рассказала о пользе и вреде семян чиа

К чему приводит частое перенапряжение голоса у детей: мнение специалиста

Врач назвал преимущества интуитивного питания

Как жара влияет на психику: мнение эксперта

Диетолог перечислил запрещенные в жару еду и напитки

Какие лекарства нельзя принимать вместе: советы специалиста

Врач назвала причины головной боли после сна

Почему в жару отекают ноги: мнение специалиста

Невролог рассказала, кому магний не поможет от усталости и тревоги

Врач рассказала, что будет, если не есть 12 часов

7 способов заставить себя чихнуть, если не получается

Чем нельзя смазывать кожу при солнечных ожогах: советы врача

Новости

Лекарство от муковисцидоза может быть включено в ЖНВЛП

Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий

Центр лекобеспечения не смог провести запрос котировок на закупку глекапревира+пибрентасвира

Мособлдума проведёт конкурс работодателей по заботе о здоровье сотрудников

Будущих ветеринаров в России начнут обучать психологии и зоопсихологии

Проект «Пятно — не точка» и бренд ZNY создали кастомную коллекцию одежды в поддержку пациентов с нейрофиброматозом 1 типа

От продвижения к формированию доступа: новая модель фарммаркетинга

Витает в воздухе: как противостоять сезонной аллергии эффективно

В Госдуму РФ внесен законопроект о введении в России «положения Болар»

ФАС России возбудила дело против «Нижфарма» из-за повышения цены на «Эдарби»

С Днем фармацевтического работника!

ВСП просит ускорить принятие постановления об упрощенном ввозе орфанных лекарств

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» паловаротен и одевиксибат

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в апреле 2026 года

«Будь Здоров» внедряет ИИ-сервис LazyDoc для автоматического заполнения медицинских карт

Как москвичи худеют к лету: каждый шестой выбирает медикаментозные методы, а не спортзал

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница