В ЕАЭС изменили правила регистрации и экспертизы лекарств

08.11.2023 9223

Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарственных средств. Изменились правила выдачи бессрочных регудостоверений, а также уточнены требования к объему представляемых документов.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств. Соответствующее решение № 114 от 20.10.2023опубликовано на официальном сайте комиссии. Изменения вступят в силу с 1 мая 2024 года. В августе сообщалось, что ЕЭК рассмотрела и одобрила ряд документов по упрощению регистрации лекарственных средств.

Документ предусматривает корректировку ряда положений правил. В частности, изменены правила выдачи бессрочных регудостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более пяти лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регдосье одновременно с процедурой приведения в соответствие.

Кроме этого, изменениями уточнены требования к объему представляемых документов в составе регдосье в отношении уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие и регистрации при наличии указанных документов в других процедурах контроля.

При экспертизе в рамках процедуры приведения в соответствие повторный запрос можно будет направить только по сведениям, которые представили в ответ на предыдущий запрос. Общий срок ответа на запросы не должен будет превышать 180 рабочих дней.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Частникам придется делиться: чем опасны антикризисные меры поддержки государственных клиник

Сайты, торгующие опасными БАД, начнут блокировать без лишних разговоров

Стволовые клетки: мифы и правда

ФАС РФ пригрозила неприятностями производителям лекарств за манипуляции с ценами

Доверяй, но проверяй: врачей отправят на фармзаводы для повышения престижа отечественной индустрии

Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие

С кого не убудет: как планируется расходовать бюджет страны в 2026 году

Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как начать утро, чтобы быть бодрым весь день: советы невролога

Врач рассказала, чем опасны жевательные мармеладки

Психолог рассказала о важности навыков самообразования у детей

Можно ли дать ребенку на ночь успокоительный чай: мнение экспертов

Почему полезно пить много воды при похудении: мнение диетолога

Широкий круг общения с детства закладывает фундамент здоровья и долголетия: исследование

Диетолог рассказала, для кого могут быть опасны баклажаны

Врач рассказал, что чрезмерное потребление яиц приводит к повышению риска инсульта на 25%

Можно ли на выходных отоспаться за всю рабочую неделю: мнение эксперта

Врач рассказал об опасности варенья из фейхоа

Врач назвала причины ночных кошмаров и способы с ними справиться

Врач перечислила продукты, которые могут спровоцировать ботулизм

Врач рассказала, как определить степень голода с помощью воды

Врач рассказала, почему не стоит спать до полудня по выходным

Нужно ли лечить детям молочные зубы: мнение специалиста

Врач рассказала, что гиалуроновая кислота поможет поддержать здоровье кожи

Новости

10-й Центр репродуктивного здоровья открылся в Подмосковье

Еще 3 рентген-аппарата заработали в Подмосковье

Терапевт КДЦ «Ромашка» рассказала, стоит ли отсыпаться в выходные после рабочей недели

Столичные врачи помогли годовалой девочке избавиться от сложной сосудистой патологии

В «Ромашке» открылось отделение лучевой диагностики

Точность, техника, взаимодействие: как врачи больницы имени Н.Э. Баумана спасают жизни

Главный нарколог Подмосковья: у курящих женщин увеличивается риск возникновения рака груди

Пациентские организации попросили изменить допфинансирование закупок орфанных препаратов

Центр лекобеспечения опять пытается закупить «Лукстурну» для «Круга добра»

В Москве открылся XIX Международный фестиваль дикой природы «Золотая черепаха»

Многодетные семьи Тропарево-Никулина отправили в зону СВО более 100 тонн помощи

Экспертный совет «Круга добра» решил включить в перечень для закупок луспатерцепт

Разработана программа подготовки по специальности «Клиническая фармакология»

Закупать лекарства и медизделия для нацпроектов будут централизованно

Минздрав России отменил регистрацию рисдиплама от «Джодас Экспоим»

В ЕАЭС изменили правила регистрации и экспертизы лекарств