Росздравнадзор сообщил о фальсифицированном гормональном препарате

08.06.2023 10371

Росздравнадзор предписал изъять и уничтожить серию фальсифицированного препарата «Мирена». На подделке отсутствует обязательная маркировка.

Росздравнадзор сообщил об изъятии одной серии фальсифицированного лекарственного препарата. Информационное письмо опубликовано на сайте службы.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке фальсифицированного лекарственного препарата «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа» серии TU031CT, упаковки которого имеют отличительные признаки фальсификации.

Мирена - это гормональный контрацептив, который содержит гормон левоноргестрел. Он выпускается в виде спиральной формы, которая вводится в матку и обеспечивает надежную защиту от беременности на протяжении 5 лет. Мирена также может использоваться для лечения меноррагии (обильных месячных кровотечений) и для предотвращения гиперплазии эндометрия у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в постменопаузе. Как и все гормональные контрацептивы, Мирена имеет побочные эффекты, включая изменения в цикле менструации, боли в животе, головные боли, тошноту и депрессию. Перед началом использования Мирены необходимо проконсультироваться с врачом.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанного признака фальсификации во всех упаковках лекарственного препарата «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа» серии TU031CT и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

В апреле служба также сообщала о выявлении фальсифицированного обезболивающего препарата «Нимесил». Отличия от оригинала выявили в серии 21010 гранул для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2г пакетики № 30 с указанием на упаковках производителя и страны «Лабораторное Менарини С.А. Испания».

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Невролог назвал неочевидную причину головных болей

Врач рассказала, для кого опасны мозоли в летнее время

Врач перечислила противопоказания к МРТ

Офтальмолог рассказал, что детям можно начинать пользоваться линзами с 8–10 лет

Диетолог назвал безопасную норму попкорна для здоровья

Стоит ли покупать одежду с SPF: мнение эксперта

Хирург рассказала о риске потери пальца при некачественном маникюре

Врач назвал последствия привычки ковыряться в носу

Ночные смены могут навредить физическому и ментальному здоровью: мнение специалиста

Врач рассказала, что антибиотики не работают при ОРВИ

Врач назвала последствия прогулок босиком по траве

Врач перечислила лекарства, которые нельзя хранить в машине в жару

Врач рассказала, кому яйца нужно есть с осторожностью

Как избежать проблем с сосудами ног из-за жары: советы специалиста

Врач рассказал о рисках пластических операций

Для предотвращения приступа мигрени нужно вовремя выпить лекарства: мнение специалиста

Новости

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

ФМБА разработало 31 форму чек-листов для санитарно-эпидемиологического надзора

Минтруд РФ разработал правила обоснования цен на закупки технических средств реабилитации

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом

Росздравнадзор сообщил о фальсифицированном гормональном препарате