Росздравнадзор сообщил о фальсифицированном гормональном препарате

08.06.2023 10364

Росздравнадзор предписал изъять и уничтожить серию фальсифицированного препарата «Мирена». На подделке отсутствует обязательная маркировка.

Росздравнадзор сообщил об изъятии одной серии фальсифицированного лекарственного препарата. Информационное письмо опубликовано на сайте службы.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке фальсифицированного лекарственного препарата «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа» серии TU031CT, упаковки которого имеют отличительные признаки фальсификации.

Мирена - это гормональный контрацептив, который содержит гормон левоноргестрел. Он выпускается в виде спиральной формы, которая вводится в матку и обеспечивает надежную защиту от беременности на протяжении 5 лет. Мирена также может использоваться для лечения меноррагии (обильных месячных кровотечений) и для предотвращения гиперплазии эндометрия у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в постменопаузе. Как и все гормональные контрацептивы, Мирена имеет побочные эффекты, включая изменения в цикле менструации, боли в животе, головные боли, тошноту и депрессию. Перед началом использования Мирены необходимо проконсультироваться с врачом.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанного признака фальсификации во всех упаковках лекарственного препарата «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа» серии TU031CT и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

В апреле служба также сообщала о выявлении фальсифицированного обезболивающего препарата «Нимесил». Отличия от оригинала выявили в серии 21010 гранул для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2г пакетики № 30 с указанием на упаковках производителя и страны «Лабораторное Менарини С.А. Испания».

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Косметолог рассказала, как эффективно лечить постакне

Почему нельзя экономить на лечении зубов: мнение стоматолога

Врач назвала заболевания, которые можно подхватить от немытых ягод и фруктов

Врач рассказала, когда нужно обязательно лечить нарушения прикуса

Врач назвала последствия сна в гамаке и на шезлонге

Почему нельзя хвататься за телефон, если вдруг проснулись ночью: мнение специалиста

Врач рассказал, как спасти выбитый из-за самоката или велосипеда зуб

Врач назвала опасные последствия недостатка марганца в организме

Гастроэнтеролог рассказала, что кофе в жару сгущает кровь и подгоняет пульс

Врач объяснила, почему после 40 лет у людей меняется запах тела и что с этим делать

Врач назвала обязательные составляющие для пляжной аптечки

Врач перечислила ежедневные привычки, из-за которых вы набираете вес

Врач рассказал, влияет ли стресс на лишний вес на самом деле

Врач назвал причины болей в спине, о которых не подозревают водители

Психолог перечислил последствия удаленки для психики

Стоматолог назвал главные правила для профилактики кариеса

Новости

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом

Буарон-Сад заговорил: авторский аудиогид раскроет секреты сада лекарственных растений в Царицыне

Что делать при солнечном ожоге?

Сооснователь федеральной сети офтальмологических клиник 3Z поздравляет с Днем медработника

Росздравнадзор сообщил о фальсифицированном гормональном препарате