Росздравнадзор сообщил о фальсифицированном гормональном препарате

08.06.2023 10219

Росздравнадзор предписал изъять и уничтожить серию фальсифицированного препарата «Мирена». На подделке отсутствует обязательная маркировка.

Росздравнадзор сообщил об изъятии одной серии фальсифицированного лекарственного препарата. Информационное письмо опубликовано на сайте службы.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке фальсифицированного лекарственного препарата «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа» серии TU031CT, упаковки которого имеют отличительные признаки фальсификации.

Мирена - это гормональный контрацептив, который содержит гормон левоноргестрел. Он выпускается в виде спиральной формы, которая вводится в матку и обеспечивает надежную защиту от беременности на протяжении 5 лет. Мирена также может использоваться для лечения меноррагии (обильных месячных кровотечений) и для предотвращения гиперплазии эндометрия у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в постменопаузе. Как и все гормональные контрацептивы, Мирена имеет побочные эффекты, включая изменения в цикле менструации, боли в животе, головные боли, тошноту и депрессию. Перед началом использования Мирены необходимо проконсультироваться с врачом.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанного признака фальсификации во всех упаковках лекарственного препарата «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа» серии TU031CT и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

В апреле служба также сообщала о выявлении фальсифицированного обезболивающего препарата «Нимесил». Отличия от оригинала выявили в серии 21010 гранул для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2г пакетики № 30 с указанием на упаковках производителя и страны «Лабораторное Менарини С.А. Испания».

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Диетолог рассказала, чем вреден квас

Хорошие овощи против «плохих» парней из капсул: Почему стратегия «ем, что хочу, а запью БАДами» убивает здоровье

«Начинают выпадать уже в 20 лет»: россияне стремительно теряют волосы в молодом возрасте

Универсальный и доступный тренажер: чем полезна езда на велосипеде

Ученые связали микробиом кишечника с риском аутизма и СДВГ у детей

Гипертоникам раскрыли неожиданный способ контролировать давление

Как улучшить мозговое кровообращение — что действительно помогает мозгу работать лучше

Забытый овощ из огородов России: современные врачи нашли замену дорогим суперфудам

Кола вместо овощей: Какие блюда нельзя брать на шведском столе, чтобы не пролежать весь отпуск с отравлением

Ежедневный душ может состарить кожу раньше времени: причина оказалась в привычном средстве

Врач Лапа: Резиновые уточки для купания могут вызвать инфекции и кожные проблемы

Стоматолог назвал причины ухудшения здоровья зубов после 40 лет

Найден лучший завтрак для контроля уровня сахара при диабете

Почему теряются мышцы с возрастом и что можно с этим сделать

Врач ответила, можно ли сразу после выпитого кофе принять снотворное

Ученые выявили вызывающие головную боль типы погоды

Новости

Центру лекобеспечения не удалось закупить иммуноглобулин для «Круга добра»

Минздрав РФ планирует совместно с ЦРПТ внедрять ИИ для аналитики данных

Стало известно, когда появится российская вакцина от аллергии на березу

В Госдуму РФ снова внесен законопроект о компенсации трат на лекарства для пенсионеров

Минздрав РФ одобрил исследования отечественной вакцины против лихорадки денге

Минздрав РФ изменит состав попечительского совета «Круга добра»

Центр лекобеспечения повторно пытается закупить велманазу альфа для «Круга добра»

На ПМЭФ представили робота Леонардо для обучения врачей

Минздрав РФ планирует провести эксперимент по лекарственному страхованию

FDA разрешит компаниям опираться на предыдущие исследования при регистрации препаратов

Норму об отмене регистрации медизделий без уполномоченного представителя хотят отложить на год

Центр лекобеспечения планирует закупить для «Круга добра» рисдиплам на 6 млрд рублей

Российские фармвузы повысили цены на коммерческое обучение

Минздрав РФ обновил порядки мониторинга безопасности и оценки соответствия медизделий

FDA одобрило первый ингаляционный инсулин для детей

Консультативный комитет FDA рекомендовал капивасертиб – препарат компании AstraZeneca для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы с дефицитом PTEN

Росздравнадзор сообщил о фальсифицированном гормональном препарате