Минздрав отозвал регудостоверения 18 препаратов

image

29.05.2023 4677

Минздрав исключил из Госреестра 18 регистрационных удостоверений — одно из них, на фармсубстанцию. У большинства препаратов на российском рынке есть аналоги. В числе держателей РУ исключенных лекарств украинская компания «Фармак», отечественный «Верофарм», а также несколько зарубежных компаний.

Из Госреестра отозваны 18 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 26 мая 2023 года. Большое количество исключенных препаратов российского и украинского происхождения. Среди зарубежных компаний-владельцев числятся Krka, Abbvie, Astellas.

Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Из реестра были отозваны семь регудостоверений на препараты украинской компании «Фармак». Среди них: седативное средство в таблетках «Корвалол форте», глюкокортикостероид «Бетаспан Депо», антигистаминный препарат «Элизей» в виде сиропа и некоторые другие. Все они имеют аналоги в России. По информации ГРЛС, в России осталось зарегистрировано пять РУ на препараты от компании «Фармак».

Компания «Верофарм» отозвала из реестра шесть удостоверений. В частности: бисфосфонат «Верокласт» (МНН золедроновая кислота) — средство применяют при нарушениях структуры и минерализации костей, миорелаксант «Веро-пипекуроний» (МНН пипекурония бромид) — используется для эндотрахеальной интубации при некоторых хирургических операциях. В нашей стране одобрены два лекарства с МНН пипекурония бромид российского и венгерского происхождения. Также «Верофарм» отозвал удостоверения на противоопухолевые средства: «Веро-метотрексат», «Веро-ифосфамид» и «Веро-эпирубицин». В реестре имеются зарегистрированные аналоги данных лекарств.

Другой исключенный препарат компании Krka «Кеналог» — глюкокортикостероид в форме таблеток. В российском реестре есть записи о двух аналогах «Кеналога» в виде таблеток.

Иностранная компания Astellas отозвала антибиотик «Флемоклав Солютаб» с действующим веществом амоксициллин + клавулановая кислота. Были исключены все зарегистрированные дозировки торговой марки «Флемоклав Солютаб». Препарат производится в виде диспергируемых таблеток. На сегодняшний момент в ГРЛС нет действующих удостоверений на этот бренд, однако есть много аналогов других производителей в других формах выпуска.

Компания Abbvie отозвала из реестра препарат «Хирокаин» (МНН левобупивакаин). Применяется он для анестезии при хирургических вмешательствах, в том числе эпидуральной анестезии. В нашей стране в 2022 году был зарегистрирован левобупивакаин отечественного производства.

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

1. «Амосин» (амоксициллин), капсулы, РУ — ЛСР-002262/07 от 17.08.2007;
2. «Апротекс» (апротинин), лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, РУ — Р N002505/01 от 29.07.2016;
3. «Бетаспан Депо» (бетаметазон), суспензия для инъекций, РУ — ЛП-003394 от 29.12.2015;
4. «Веро-ифосфамид» (ифосфамид), порошок для приготовления раствора для инъекций, РУ — Р N002467/01 от 24.04.2008;
5. «Верокласт» (золедроновая кислота), концентрат для приготовления раствора для инфузий, РУ — ЛСР-006249/10 от 01.07.2010;
6. «Веро-метотрексат» (метотрексат), раствор для инъекций, РУ — Р N002098/02 от 31.03.2008;
7. «Веро-пипекуроний» (пипекурония бромид), лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, РУ — Р N002208/01 от 31.03.2008;
8. «Веро-эпирубицин» (эпирубицин), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, РУ — Р N002208/01 от 31.03.2008;
9. «Кеналог» (триамцинолон), таблетки, РУ — П N012381/01 от 12.10.2010;
10. «Корвалол Форте» (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат), таблетки, РУ — ЛП-004336 от 13.06.2017;
11. «Ланотан» (латанопрост), капли глазные, РУ — ЛП-003796 от 18.08.2016;
12. «Ларнамин» (орнитин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, РУ — ЛП-003826 от 07.09.2016;
13. «Пектолван плющ» (плюща листьев экстракт), сироп, РУ — ЛП-003784 от 12.08.2016;
14. «Флемоклав Солютаб» (амоксициллин + клавулановая кислота), таблетки диспергируемые, РУ — П N016067/01 от 17.11.2009;
15. «Хирокаин» (левобупивакаин), раствор для инъекций, РУ — ЛП-003106 от 21.07.2015;
16. «Эвказолин Аква» (ксилометазолин), спрей назальный, РУ — ЛП-001449 от 24.01.2012;
17. «Элизей» (дезлоратадин), сироп, РУ — ЛП-003759 от 27.07.2016.
Также из реестра исключена субстанция-порошок «Бикалутамид» РУ — ФС-001721 от 21.12.2017.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран
image
Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам
image
Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут
image
Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии
image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Что вызывает изжогу: мнение эксперта
image
Диетолог назвала продукты, провоцирующие мигрень
image
Врач назвала продукты, которые помогут ребенку заговорить
image
Гастроэнтеролог рассказала о пользе кефира
image
Какие огурцы можно и нельзя при гастрите: советы эксперта
image
Врач рассказала, что стоит есть на ужин для здорового сна
image
Как облегчить головную боль без таблеток: рекомендации эксперта
image
Врач назвала болезни, при которых нельзя пить кофе
image
Терапевт назвала ранние признаки деменции
image
Врач рассказала, как по языку понять о проблемах с ЖКТ
image
Врач рассказал, что при стенозе коронарных артерий нужна срочная операция
image
Врач назвала неочевидные симптомы гормонального сбоя
image
Врач рассказала о способах замедлить процессы старения
image
Как сделать кофе полезнее: рекомендации диетолога
image
Врач рассказала о причинах, из-за которых на зубах постоянно появляется кариес
image
Кардиолог рассказал о скрытой опасности гипертонии

Новости

image
Да здравствует Победы Май! Священный праздник Доблести и Славы!
image
Врачи Центра интегративной медицины избавили женщину от аллергии, которой она страдала 10 лет
image
Смертность от туберкулеза в Подмосковье снизилась на 50% с начала года
image
Уже более 2 млн человек проверили свое здоровье в Подмосковье с начала года
image
8 мая отмечается Всемирный день борьбы с раком яичников
image
Динамика продаж аптечной продукции на маркетплейсах начала замедляться
image
Новые правила работы с метанолом вступят в силу с сентября
image
Минздрав изменил порядок подачи заявок на лекобеспечение подопечных «Круга добра»
image
Депутаты предложили Минздраву сделать вакцинацию от аллергии бесплатной
image
Выросло число отказов в периодической аккредитации фармспециалистов
image
Академик Святослав Медведев: Мозг мощнее любого суперкомпьютера. Но как работает - непонятно!
image
Отдых под открытым небом: как правильно организовать пикник и пожарить шашлык
image
Начался прием заявок на третий открытый чемпионат Москвы по кибатлетике
image
К 80-летию Победы Главархив Москвы открыл новую онлайн-выставку «Мы победили!»
image
Окружить заботой: как социальные координаторы помогают пациентам столичных больниц
image
Врачи Центра Рошаля извлекли дротик из черепа мальчика

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница