Минздрав отозвал регудостоверения 18 препаратов

image

29.05.2023 1685

Минздрав исключил из Госреестра 18 регистрационных удостоверений — одно из них, на фармсубстанцию. У большинства препаратов на российском рынке есть аналоги. В числе держателей РУ исключенных лекарств украинская компания «Фармак», отечественный «Верофарм», а также несколько зарубежных компаний.

Из Госреестра отозваны 18 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 26 мая 2023 года. Большое количество исключенных препаратов российского и украинского происхождения. Среди зарубежных компаний-владельцев числятся Krka, Abbvie, Astellas.

Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Из реестра были отозваны семь регудостоверений на препараты украинской компании «Фармак». Среди них: седативное средство в таблетках «Корвалол форте», глюкокортикостероид «Бетаспан Депо», антигистаминный препарат «Элизей» в виде сиропа и некоторые другие. Все они имеют аналоги в России. По информации ГРЛС, в России осталось зарегистрировано пять РУ на препараты от компании «Фармак».

Компания «Верофарм» отозвала из реестра шесть удостоверений. В частности: бисфосфонат «Верокласт» (МНН золедроновая кислота) — средство применяют при нарушениях структуры и минерализации костей, миорелаксант «Веро-пипекуроний» (МНН пипекурония бромид) — используется для эндотрахеальной интубации при некоторых хирургических операциях. В нашей стране одобрены два лекарства с МНН пипекурония бромид российского и венгерского происхождения. Также «Верофарм» отозвал удостоверения на противоопухолевые средства: «Веро-метотрексат», «Веро-ифосфамид» и «Веро-эпирубицин». В реестре имеются зарегистрированные аналоги данных лекарств.

Другой исключенный препарат компании Krka «Кеналог» — глюкокортикостероид в форме таблеток. В российском реестре есть записи о двух аналогах «Кеналога» в виде таблеток.

Иностранная компания Astellas отозвала антибиотик «Флемоклав Солютаб» с действующим веществом амоксициллин + клавулановая кислота. Были исключены все зарегистрированные дозировки торговой марки «Флемоклав Солютаб». Препарат производится в виде диспергируемых таблеток. На сегодняшний момент в ГРЛС нет действующих удостоверений на этот бренд, однако есть много аналогов других производителей в других формах выпуска.

Компания Abbvie отозвала из реестра препарат «Хирокаин» (МНН левобупивакаин). Применяется он для анестезии при хирургических вмешательствах, в том числе эпидуральной анестезии. В нашей стране в 2022 году был зарегистрирован левобупивакаин отечественного производства.

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

1. «Амосин» (амоксициллин), капсулы, РУ — ЛСР-002262/07 от 17.08.2007;
2. «Апротекс» (апротинин), лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, РУ — Р N002505/01 от 29.07.2016;
3. «Бетаспан Депо» (бетаметазон), суспензия для инъекций, РУ — ЛП-003394 от 29.12.2015;
4. «Веро-ифосфамид» (ифосфамид), порошок для приготовления раствора для инъекций, РУ — Р N002467/01 от 24.04.2008;
5. «Верокласт» (золедроновая кислота), концентрат для приготовления раствора для инфузий, РУ — ЛСР-006249/10 от 01.07.2010;
6. «Веро-метотрексат» (метотрексат), раствор для инъекций, РУ — Р N002098/02 от 31.03.2008;
7. «Веро-пипекуроний» (пипекурония бромид), лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, РУ — Р N002208/01 от 31.03.2008;
8. «Веро-эпирубицин» (эпирубицин), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, РУ — Р N002208/01 от 31.03.2008;
9. «Кеналог» (триамцинолон), таблетки, РУ — П N012381/01 от 12.10.2010;
10. «Корвалол Форте» (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат), таблетки, РУ — ЛП-004336 от 13.06.2017;
11. «Ланотан» (латанопрост), капли глазные, РУ — ЛП-003796 от 18.08.2016;
12. «Ларнамин» (орнитин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, РУ — ЛП-003826 от 07.09.2016;
13. «Пектолван плющ» (плюща листьев экстракт), сироп, РУ — ЛП-003784 от 12.08.2016;
14. «Флемоклав Солютаб» (амоксициллин + клавулановая кислота), таблетки диспергируемые, РУ — П N016067/01 от 17.11.2009;
15. «Хирокаин» (левобупивакаин), раствор для инъекций, РУ — ЛП-003106 от 21.07.2015;
16. «Эвказолин Аква» (ксилометазолин), спрей назальный, РУ — ЛП-001449 от 24.01.2012;
17. «Элизей» (дезлоратадин), сироп, РУ — ЛП-003759 от 27.07.2016.
Также из реестра исключена субстанция-порошок «Бикалутамид» РУ — ФС-001721 от 21.12.2017.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Пространство дискуссий

image
В Москве дан старт пилоту дистанционного отслеживания состояния здоровья беременных
image
Аптека выплатила москвичке два миллиона рублей за продажу фальсифицированного онкопрепарата
image
Система маркировки поможет оперативно контролировать цены на лекарства
image
Пока россияне увлекаются самолечением, количество аптек в стране будет расти
image
Недобросовестных поставщиков отлучат от участия в закупках
image
Следственный комитет взял под контроль уголовные дела против косметологов
image
Власти пообещали ликвидировать медицинские недострои до 2027 года
image
В 2025 году стартует новый нацпроект “Продолжительная и активная жизнь”

Медицинский видеолекторий

image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)
image
Нелинейная медицина в современной жизни

PROздоровье

image
Как выбрать хороший вкусный виноград
image
Ученые выделили факторы, приводящие к раннему старению мозга
image
Психолог рассказала, как справиться с тревогой в общественных местах
image
В Роспотребнадзоре напомнили, как хранить яйца и проверять их на свежесть
image
Названы причины снижения ловкости рук в пожилом возрасте
image
Дерматолог назвала причины морщин на переносице
image
Покалывание в руках: причины возникновения и лечение
image
Диетолог назвала самые вредные сочетания продуктов
image
Эксперт гормональной терапии назвал пять причин хронической бессонницы
image
Польза и вред халвы для организма человека
image
Елена Малышева назвала три продукта, которые обязательно нужно есть во время Великого поста
image
Онколог объяснил, как найти у себя опасную родинку
image
Сыр тофу снижает риск развития болезней сердца и сосудов
image
Стоит ли переживать, если верхнее давление на 10 единиц выше нормы
image
Как распознать сахарный диабет — проверьте себя
image
Как отучить ребенка от гаджета

Новости

image
Правительство утвердило обновленный перечень маркируемых БАД и антисептиков
image
Аптеки предупредили об увеличении оснований для внеплановых проверок
image
В 2023 году в России создали 13 вакцин от опасных болезней животных
image
Минздрав сообщил об обеспеченности лекарствами пациентов с ВИЧ
image
29 марта 2024 года в 11:00 приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре
image
В прошлом году в Подмосковье количество партнерских родов выросло до 30%
image
Почти 150 пациенток прошли лечение в Центре эндометриоза областного НИИ акушерства и гинекологии
image
БАД, от которого в Японии умерли уже четыре человека, спокойно продается в российских интернет-магазинах
image
Люберецкие врачи спасли пациента с ножевым ранением сердца
image
Количество пострадавших от приема японских БАДов превысило 100 человек. Есть погибшие.
image
Столичные врачи смогут определять патологии шейного отдела позвоночника с помощью ИИ-сервиса
image
В Подмосковье врачи-психиатры обсудили новые подходы в оказании психологической помощи пострадавшим в «Крокусе»
image
Минздрав РФ зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР 19»
image
Минсельхоз расширил перечень индикаторов риска при производстве ветпрепаратов
image
«Круг добра» получил подтверждение на поставки в Россию препарата «Трикафта»
image
FDA одобрило лекарственное средство в форме таблеток против ЛАГ

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница