Минздрав отозвал регудостоверения 18 препаратов

image

29.05.2023 5228

Минздрав исключил из Госреестра 18 регистрационных удостоверений — одно из них, на фармсубстанцию. У большинства препаратов на российском рынке есть аналоги. В числе держателей РУ исключенных лекарств украинская компания «Фармак», отечественный «Верофарм», а также несколько зарубежных компаний.

Из Госреестра отозваны 18 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 26 мая 2023 года. Большое количество исключенных препаратов российского и украинского происхождения. Среди зарубежных компаний-владельцев числятся Krka, Abbvie, Astellas.

Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Из реестра были отозваны семь регудостоверений на препараты украинской компании «Фармак». Среди них: седативное средство в таблетках «Корвалол форте», глюкокортикостероид «Бетаспан Депо», антигистаминный препарат «Элизей» в виде сиропа и некоторые другие. Все они имеют аналоги в России. По информации ГРЛС, в России осталось зарегистрировано пять РУ на препараты от компании «Фармак».

Компания «Верофарм» отозвала из реестра шесть удостоверений. В частности: бисфосфонат «Верокласт» (МНН золедроновая кислота) — средство применяют при нарушениях структуры и минерализации костей, миорелаксант «Веро-пипекуроний» (МНН пипекурония бромид) — используется для эндотрахеальной интубации при некоторых хирургических операциях. В нашей стране одобрены два лекарства с МНН пипекурония бромид российского и венгерского происхождения. Также «Верофарм» отозвал удостоверения на противоопухолевые средства: «Веро-метотрексат», «Веро-ифосфамид» и «Веро-эпирубицин». В реестре имеются зарегистрированные аналоги данных лекарств.

Другой исключенный препарат компании Krka «Кеналог» — глюкокортикостероид в форме таблеток. В российском реестре есть записи о двух аналогах «Кеналога» в виде таблеток.

Иностранная компания Astellas отозвала антибиотик «Флемоклав Солютаб» с действующим веществом амоксициллин + клавулановая кислота. Были исключены все зарегистрированные дозировки торговой марки «Флемоклав Солютаб». Препарат производится в виде диспергируемых таблеток. На сегодняшний момент в ГРЛС нет действующих удостоверений на этот бренд, однако есть много аналогов других производителей в других формах выпуска.

Компания Abbvie отозвала из реестра препарат «Хирокаин» (МНН левобупивакаин). Применяется он для анестезии при хирургических вмешательствах, в том числе эпидуральной анестезии. В нашей стране в 2022 году был зарегистрирован левобупивакаин отечественного производства.

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

1. «Амосин» (амоксициллин), капсулы, РУ — ЛСР-002262/07 от 17.08.2007;
2. «Апротекс» (апротинин), лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, РУ — Р N002505/01 от 29.07.2016;
3. «Бетаспан Депо» (бетаметазон), суспензия для инъекций, РУ — ЛП-003394 от 29.12.2015;
4. «Веро-ифосфамид» (ифосфамид), порошок для приготовления раствора для инъекций, РУ — Р N002467/01 от 24.04.2008;
5. «Верокласт» (золедроновая кислота), концентрат для приготовления раствора для инфузий, РУ — ЛСР-006249/10 от 01.07.2010;
6. «Веро-метотрексат» (метотрексат), раствор для инъекций, РУ — Р N002098/02 от 31.03.2008;
7. «Веро-пипекуроний» (пипекурония бромид), лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, РУ — Р N002208/01 от 31.03.2008;
8. «Веро-эпирубицин» (эпирубицин), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, РУ — Р N002208/01 от 31.03.2008;
9. «Кеналог» (триамцинолон), таблетки, РУ — П N012381/01 от 12.10.2010;
10. «Корвалол Форте» (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат), таблетки, РУ — ЛП-004336 от 13.06.2017;
11. «Ланотан» (латанопрост), капли глазные, РУ — ЛП-003796 от 18.08.2016;
12. «Ларнамин» (орнитин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, РУ — ЛП-003826 от 07.09.2016;
13. «Пектолван плющ» (плюща листьев экстракт), сироп, РУ — ЛП-003784 от 12.08.2016;
14. «Флемоклав Солютаб» (амоксициллин + клавулановая кислота), таблетки диспергируемые, РУ — П N016067/01 от 17.11.2009;
15. «Хирокаин» (левобупивакаин), раствор для инъекций, РУ — ЛП-003106 от 21.07.2015;
16. «Эвказолин Аква» (ксилометазолин), спрей назальный, РУ — ЛП-001449 от 24.01.2012;
17. «Элизей» (дезлоратадин), сироп, РУ — ЛП-003759 от 27.07.2016.
Также из реестра исключена субстанция-порошок «Бикалутамид» РУ — ФС-001721 от 21.12.2017.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Врач рассказала об особннностях употребления шелковицы
image
Как поддержать здоровье позвоночника: рекомендации специалиста
image
Врач рассказале о причине высокого холестерина при здоровом питании
image
Нутрициолог перечислила факторы, которые могут вызвать варикоз
image
«Пей и молодей»: ученые доказали, что кофе помогает противостоять старению на клеточном уровне
image
Диетолог объяснила, в чем опасность хлеба из рафинированной муки с сахаром
image
Врач предупредила об опасном передающемся от клещей и мух заболевании
image
Диетолог назвала идеальный десерт для тех, кто хочет похудеть
image
Врач раскрыла важное условие для пользы чайного гриба
image
Названы заболевания, которые маскируются за нормальным уровнем холестерина
image
Врач Арсланова рассказала о рисках бесконтрольного приема обезболивающих
image
Правда про вред белой муки. Чем отбеливают муку?
image
Гастроэнтеролог назвала признаки развития болезней печени
image
Какие виды спорта больше всего подходят женщинам: мнение специалиста
image
Врач рассказал, что апноэ создает хроническую нагрузку на сосуды
image
Врач назвал правила, которые помогут избавиться от болей в спине

Новости

image
Правительство продлило эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций
image
Контракт на тедуглутид для «Круга добра» заключен с экономией 1,35 млрд рублей
image
Противогриппозная мРНК-вакцина компании Moderna превзошла по эффективности аналог от GSK
image
Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий
image
14 цифровых маммографов запустили в работу в Подмосковье с начала года
image
Подмосковные врачи спасли 20-летнюю девушку после инсульта
image
Приём заявок на профессиональную премию для среднего медперсонала стартовал в Подмосковье
image
Сергиево-Посадская больница получила новое оборудование для нейрохирургической операционной
image
АО «Медицина» и китайские онкологи наметили сотрудничество в сфере борьбы с раком
image
Почти 230 «земских» медиков планируют привлечь в Подмосковье в этом году
image
Йога, полоса препятствий, петанк: как прошел Московский марафон тренировок
image
Подмосковные врачи спасли мужчину, выпившего химикат от борщевика
image
Ещё 6 единиц тяжелого медоборудования заработало в Подмосковье
image
Доля онлайн-продаж лекарств превысила 1% от общего объема рынка
image
Депутаты попросили Минздрав включить ХОБЛ в систему льготного лекобеспечения
image
Представлен обзор аптечных продаж муколитиков с мая 2024 по апрель 2025 года

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница