Совершенствование процедур регулирования с целью стимулирования инноваций

image

19.09.2019 9775

В 2017 году Китайское управление по контролю за продуктами и лекарствами (CFDA) объявило о введении ряда мер по улучшению регулирующих процедур и стандартов для фармацевтических продуктов, чтобы привести его в большее соответствие с другими регулирующими органами во всем мире.

Одна реформа упростила процессы утверждения лекарств, расширив категории и процедуры для ускоренных проверок, особенно в случаях редких лекарств. Кроме того, данная реформа также поощряла разработку продуктов для лечения заболеваний сирот, предоставляя компаниям возможность подать заявку на клинические испытания.
CFDA также стремятся сделать процедуры клинической разработки более гибкими, оптимизируя приложения для запуска клинических испытаний, снижая уровень потребностей лабораторий по аккредитации и принимая больше данных из зарубежных клинических испытаний для поддержки подачи заявок на утверждение внутри страны.


Поощрение разработки высококачественных дженериков

В попытке снизить цены и улучшить доступ к лекарствам, Государственный совет Китая осуществил ряд мер, направленных на поддержку непатентованных версий лекарств.
Высококачественные дженерики с достоверными данными биоэквивалентности , произведенные для сирот должны стать приоритетными в более прямых, централизованных процессах закупок в больницах. Пилотная схема была первоначально развернута в декабре 2018 года в 11 городах, включая Пекин, Тяньцзинь, Шанхай, Чунцин, Чэнду и Шэньчжэнь.
Эти типы дженериков также будут иметь право на ускоренную проверку в процессе регулирования CFDA. Эта политика направлена на устранение с рынка недорогих копий низкого качества, однако эта политика может означать, что производителям дженериков придется сократить производство большого количества низкокачественных продуктов, и должны будут обеспечить их достойное более высокое качество.
В 2018 году правительство также предложило новый пакет реформ, позволяющий производителям дженериков получать налоговые льготы, называя себя высокотехнологичными предприятиями и, следовательно, снижая ставку корпоративного налога на 10-15%.
Инвестирование в новые технологии, такие как ИИ (искусственный интеллект)
Искусственный интеллект (ИИ) - это чрезвычайно инновационная технология, имеющая большое значение в мировой медицинской промышленности. В настоящее время Китай превзошел США по финансированию стартапов по искусственному интеллекту. По данным China Money Network, ведущей китайской компанией по производству искусственного интеллекта является базирующаяся в Шэньчжэне iCarbonX, работающая в области геномики.
Согласно отчету ИИ, опубликованному CB Insights, в 2017 году 48% всего финансирования стартапов ИИ во всем мире приходилось на китайские компании, по сравнению с 11,3% в 2016 году. Общий объем инвестиций в ИИ в стране превысил 2,6 млрд долларов в середине 2017 года.
Это может быть частично связано с тем, что правительство Китая уделяет особое внимание искусственному интеллекту и другим технологиям в рамках таких инициатив, как «Сделано в Китае 2025» и «План развития искусственного интеллекта следующего поколения», запущенных в 2017 году, которые основаны на значительном государственном финансировании. Одним из аспектов этапа 2018-2020 гг. последнего плана являются автоматизированные системы медицинской диагностики.

Лучшая интеграция в международный фармрынок

CFDA интегрировалась в международный фармацевтический рынок, став членом Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека (ICH).
Это поддерживает инициативы правительства по улучшению и упорядочению своих регулирующих процедур и ускорению процесса разработки лекарств в Европе и США.
Вступление в ICH также открывает для фармацевтических компаний страны больших внешних инвестиций и предложений о сотрудничестве.

Элли Наврат

Источник ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Пространство дискуссий

image
И от давления, и от облысения: как побочные эффекты одних лекарств помогают создавать другие препараты
image
Как не попасть на удочку нутрициолога-недоучки и сохранить здоровье
image
Россиян пугают пандемией холеры
image
Когда государство займется проблемой профориентирования школьников?
image
Донорам крови хотят дать новые льготы и преференции
image
Стакан наполовину пуст или полон: почему россияне не бросают пить и курить
image
Росздравнадзор получил больше возможностей для проверок аптек и клиник
image
Как закон о декриминализации медицинской деятельности дискриминирует “бесплатных” пациентов

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Польза и вред чиа: разбираемся со свойствами семян и противопоказаниями
image
Врач назвал продукт, гормоны из которого могут усугубить угревую сыпь
image
Выявлена прямая связь между рационом питания, генами и здоровьем
image
Почему болит кожа головы?
image
7 причин не носить брекеты: когда они противопоказаны
image
Привычка подниматься по лестнице вместо лифта может снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний
image
Диетолог Журавлева рассказала, кому противопоказаны диеты
image
Россиян предупредили о негативном влиянии перекусов на пищевое поведение
image
Врач предупредила об опасных болезнях, о которых говорит высокий уровень гемоглобина
image
Россиянам рассказали, сколько яиц можно съесть на Пасху без вреда для здоровья
image
Россиянам рассказали, может ли высокое давление быть вариантом нормы
image
Врач-диетолог посоветовала коктейль для помощи организму при переедании
image
Врач объяснил, почему водителям с депрессией нельзя садиться за руль
image
Врач рассказала, какой овощ поможет поддержать молодость и похудеть
image
Врач рассказал, когда при ОРВИ необходимы антибиотики
image
Дерматолог назвала продукты, которые приводят к пятнам

Новости

image
Россельхознадзор разработал порядок ввода ветпрепаратов в гражданский оборот
image
Собянин объявил о завершении реконструкции приемных отделений шести больниц
image
Подольские врачи удалили у 90-летней женщины три 1,5-сантиметровых камня из желчевыводящих путей
image
Детские врачи из Люберец спасли ребенка, вдохнувшего стик от системы нагревания табака
image
«Тревожная кнопка» появилась у бригад скорой помощи в Подмосковье
image
Операционным директором сети клиник «Будь Здоров» назначен Виталий Баранов
image
Собянин: Цифровые технологии спасают жизни и повышают качество лечения москвичей
image
Чтобы майские праздники прошли хорошо: инструкции на mos.ru, которые пригодятся в длинные выходные
image
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
image
В Госдуму внесен законопроект об обороте метанола
image
Росздравнадзор намерен установить порядок списания безнадежных штрафов
image
Для «Круга добра» закупят препараты «Стрензик» и «Карзиба»
image
Представлен обзор аптечных продаж диуретиков по итогам 2023 года
image
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для терапии болезни Бехтерева
image
Более 1 млн телемедицинских консультаций провели в Подмосковье с начала года
image
Раменские врачи прооперировали мужчину с девятью переломами после ДТП

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница