В Белгороде производили фальсификацированную термобумагу для видеопринтеров

image

02.08.2019 3973

Гендиректор ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (Белгород) получил уголовный срок за производство и сбыт незарегистрированных медизделий в крупном размере

В ходе надзорных мероприятий Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было выявлено, что ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (Белгород)  осуществляла производство и сбыт в медицинские учреждения изделие «Термобумага для видеопринтеров реестровый номер 777», для поставки которого использовалось другое регистрационное удостоверение с названием «Ленты диаграммные…», что является грубейшим нарушением законодательства.


Экспертизой, проведенной специалистами ВНИИМТ, было установлено, что производимая ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» термобумага для видеопринтеров отличается по области применения и требуемым свойствам от лент диаграммных. В связи с этим предпринятая производителем перемаркировка продукции с заменой названия «Термобумага для видеопринтеров» на «Лента диаграммная рулонная» не устранила нарушения и обязанности по отдельной регистрации медицинского изделия.


Изучив предоставленные Росздравнадзором материалы, Головинский районный суд г. Москвы повторно вынес приговор генеральному директору ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», в котором установил факт незаконного производства и сбыта незарегистрированных медицинских изделий в крупном размере, признал гендиректора виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст. 238.1 УК РФ,  и назначил наказание в виде лишения свободы сроком на 3 года условно с испытательным сроком.


Вынесенный приговор является закономерным результатом нарушения субъектом обращения медицинских изделий установленных правил и требований законодательства по регистрации медицинских изделий и участию в процедурах проведения торгов и аукционов по поставке медицинских изделий государственным медицинским учреждениям.


В связи с вышеизложенным Росздравнадзор призывает медицинские учреждения соблюдать законодательство и учитывать следующие требования при формировании технических заданий предстоящих закупок и требований к поставляемым медицинским изделиям:

- в техническом задании конкурсной документации не допускается использование наименования изделия с областью применения, отличающейся от необходимой для предполагаемой закупки;

- поставка в медицинские учреждения изделий, наименование которых отличается от наименования в государственном контракте и/или в прилагаемом регистрационном удостоверении, запрещена. 


В случае обнаружения вышеописанных нарушений  как в отношении продукции производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (г.Белогород), так и в отношении других медизделий,  Росздравнадзор настоятельно рекомендует медицинским учреждениям и другим субъектам обращения медизделий незамедлительно сообщать о подобных фактах в Территориальные органы Росздравнадзора, в правоохранительные органы, а так же в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по электронному адресу info@roszdravnadzor.ru.

Источник: Ссылка

Специальное предложение

 
Катетеры

Фолея
Ла-мед Хэлскеа

Цена: от 25,60 руб.

Шприцы

одноразовые
Тяньжинь Медик

Цена: от 1,69 руб.

Маски медицинские

Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс

Цена: от 0,66 руб.

Новости

 
 
 
 
 

Контакты

 
...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru