В Белгороде производили фальсификацированную термобумагу для видеопринтеров
В Белгороде производили фальсификацированную термобумагу для видеопринтеров
02.08.2019 10435
Гендиректор ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (Белгород) получил уголовный срок за производство и сбыт незарегистрированных медизделий в крупном размере
В ходе надзорных мероприятий Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было выявлено, что ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (Белгород) осуществляла производство и сбыт в медицинские учреждения изделие «Термобумага для видеопринтеров реестровый номер 777», для поставки которого использовалось другое регистрационное удостоверение с названием «Ленты диаграммные…», что является грубейшим нарушением законодательства.
Экспертизой, проведенной специалистами ВНИИМТ, было установлено, что производимая ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» термобумага для видеопринтеров отличается по области применения и требуемым свойствам от лент диаграммных. В связи с этим предпринятая производителем перемаркировка продукции с заменой названия «Термобумага для видеопринтеров» на «Лента диаграммная рулонная» не устранила нарушения и обязанности по отдельной регистрации медицинского изделия.
Изучив предоставленные Росздравнадзором материалы, Головинский районный суд г. Москвы повторно вынес приговор генеральному директору ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», в котором установил факт незаконного производства и сбыта незарегистрированных медицинских изделий в крупном размере, признал гендиректора виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст. 238.1 УК РФ, и назначил наказание в виде лишения свободы сроком на 3 года условно с испытательным сроком.
Вынесенный приговор является закономерным результатом нарушения субъектом обращения медицинских изделий установленных правил и требований законодательства по регистрации медицинских изделий и участию в процедурах проведения торгов и аукционов по поставке медицинских изделий государственным медицинским учреждениям.
В связи с вышеизложенным Росздравнадзор призывает медицинские учреждения соблюдать законодательство и учитывать следующие требования при формировании технических заданий предстоящих закупок и требований к поставляемым медицинским изделиям:
- в техническом задании конкурсной документации не допускается использование наименования изделия с областью применения, отличающейся от необходимой для предполагаемой закупки;
- поставка в медицинские учреждения изделий, наименование которых отличается от наименования в государственном контракте и/или в прилагаемом регистрационном удостоверении, запрещена.
В случае обнаружения вышеописанных нарушений как в отношении продукции производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (г.Белогород), так и в отношении других медизделий, Росздравнадзор настоятельно рекомендует медицинским учреждениям и другим субъектам обращения медизделий незамедлительно сообщать о подобных фактах в Территориальные органы Росздравнадзора, в правоохранительные органы, а так же в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по электронному адресу info@roszdravnadzor.ru.
Источник : Ссылка
