В рамках проведения VIII Всероссийской научно-практической конференции «Принципы и механизмы формирования национальной инновационной системы» 02 октября 2018г. в г. Дубне прошла секция «Государственные закупки медицинских изделий и лекарственных средств».

Основной темой обсуждения являлось совершенствование системы закупок, производимых в Московском регионе медицинских изделий и лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд, в т.ч. организациями здравоохранения Московской области и г. Москвы.
Совещание проводили Калинин Юрий Тихонович - Президент ассоциации РОСМЕДПРОМ, почетный председатель МТК МО и Никифорова Лидия Викторовна - Председатель Правления Гильдии отечественных закупщиков и специалистов в сфере закупок.

В секции принимали участие:
Курносова Татьяна Игоревна - зам. директора ГБУ г. Москвы «НПЦ клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы»;
Фатин Максим Васильевич - зам. председателя Комитета по конкурентной политике Московской области;
Лубский Андрей Александрович - начальник управления медико-технического обеспечения и развития инфраструктуры медицинских организаций.

С докладами и предложениями по проблематике выступили:
Винокуров Вадим Иванович – ген. директор ООО "ФК МЕДАРГО";
Эйлазов Али Байларович - ген. директор АО «Медицинские технологии Лтд»;
Халимендик Виктория Борисовна - начальник Управления инновационной и научной политики Министерства инноваций и инвестиций Московской области;
Солодова Разия Нязыфовна - Заместитель начальника отдела экономики и анализа фармацевтической и медицинской промышленности ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга;
Шибанов Александр Николаевич - председатель Совета МТК МО.

В совещании принимали участие производители медицинских изделий и лекарственных средств Москвы и Московской области, представители профессионального сообщества.
В процессе дискуссии и представлении докладов было отмечено следующее: в интересах отечественных производителей медицинских изделий и лекарственных средств недостаточно механизмов, обеспечивающих государственные закупки у российских производителей. А действующие положения федеральных законов №44-ФЗ от 05.02.2013г. и №223-ФЗ от 18.07.2011г., а также постановлений Правительства Российской Федерации от 05.02.2015г. №102 и от 30.11.2015г. №1289 не позволяют производителям реализовать более 30% продукции. В свою очередь, это приводит к простоям и сокращениям смен на предприятиях.

Винокуров В.И. внес предложение о применении квотирования, как дополнительного инструмента защиты внутреннего рынка. Эйлазов А.Б. предложил поставить импортеров и отечественных производителей медицинских изделий в равные условия и упразднить льготу по НДС на ввоз готовых импортных медицинских изделий из списка постановления Правительства Российской Федерации от 05.02.2015г. №102. При этом он также отметил, что устранение преференций для иностранных компаний и установлении НДС 20% на ввоз готовых медицинских изделий, включенных в П.П. 102 от 05.02.2015г. приведет к выравниванию условий и рентабельности, как для отечественных, так и иностранных производителей и появлению дополнительного стимула для локализации производств иностранными компаниями на территории России. В заключении, Эйлазов А.Б. предложил сотрудничество и кооперацию предприятий медицинской промышленности Медико-технического кластера Московской области и предприятий промышленного технопарка «Лидер» с целью достижения целевых показателей ФЦП развития медицинской и фармацевтической промышленности.
В процессе дискуссии Калинин Ю.Т. и Лубский А.А. договорились о дальнейшем взаимодействии и проведении в этом году отдельного совещания по вопросам государственных закупок медицинских изделий и лекарственных средств с участием руководства министерства здравоохранения Московской области.
Дополнительно было отмечено, что представленный на согласование ФОИВов Минфином России план мероприятий по формированию и вводу в эксплуатацию каталога товаров и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд рассчитан до декабря 2019 года. А представленная Минфином России дорожная карта по формированию каталога товаров и услуг основывается на информации, содержащейся в реестре контрактов единой информационной системы в сфере закупок в разрезе кодов общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (ОКПД2), который в части медицинской продукции требует серьёзной переработки.

Приятно отметить, что в докладе Солодовой Р.Н. были приведены статистически достоверные значения долей производства медицинских изделий и лекарственных средств в Московской области от общего объема производства в РФ. Таким образом, по итогам первого полугодия 2018 г. доля объема производства медицинских изделий в МО составляет 17% общего производства медицинских изделий в РФ и имеет позитивную динамику. Доля объема производства лекарственных средств в Московской области составляет 23% от общего производства лекарственных средств в РФ.

Халимендик В.Б. в своем докладе рассказала о порядке формирования и ведения реестра инновационной продукции Московской области, утверждённого Постановлением Правительства Московской области от 23.11.2016 № 860/41, рекомендованной к использованию в Московской области (http://mii.mosreg.ru/dokumenty/innovacii/reestr_innovacionnoy_produkcii_rekomendovanny)
В заключении доклада Халимендик В.Б. проинформировала представителей общественности о проведении Московским агентством по инновациям сессии производителей в сфере здравоохранения с 18-ого по 30-ое октября 2018 г. Целью данной сессии является поддержка высокотехнологичных российских компаний, выпускающих продукцию, востребованную в сфере здравоохранения.
Сессия будет проводиться на бесплатной основе. В случае заинтересованности, ознакомится с материалами по подготовке презентаций и направить заявки можно по ссылке: http://innoagency.ru/ru/application/demand/innovation_sessions. Принять решение об участии в секции и подать заявку необходимо до 5 октября 2018 года.

Во второй секции дискуссия была посвящена вопросам регистрации и обращения медицинских изделий.
С докладами выступили:
Заюнчковский Сергей Юрьевич - заместитель руководителя Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора;
Гвоздев Алексей Рудольфович - генеральный директор ООО «Биосенсор АН», учредитель АПСКЛД (Ассоциация Производителей Средств Клинической Лабораторной Диагностики);
Волков Андрей Евгеньевич - генеральный директор НП «Лига участников сферы обращения медицинских изделий».
В секции также принял участие Иванов Игорь Владимирович - директор ФГБУ "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Росздравнадзора.
Оживленная дискуссия шла на темы практики работы Росздравнадзора и экспертных организаций Росздравнадзора по выборочному контролю, регистрации, перерегистрации и актуализации НД медицинских изделий отечественных производителей в 2018г., клиническим испытаниям с участием человека для медицинских изделий 2б и 3 класса риска, порядке проведения технических испытаний и исследований с целью оценки биологического действия медицинских изделий, национальных правил проведения регистрации медицинских изделий, и правил проведения регистрации в рамках Евразийского экономического союза, декриминализации действующего законодательства и упрощения регистрационных процедур.
По окончании секции было подписано соглашение о сотрудничестве между ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и Медико-техническим кластером Московской области.
Запланировано подписание соглашения сотрудничества с российским фондом технологического развития.

Также, на совещании обсуждались вопросы подготовки кадров, качества медицинских изделий и перехода отечественных производителей на отечественные сырье и комплектующие.
До сведения профессионального сообщества была доведена информация о создании в 2019 году центра радиационной стерилизации в Дубне и вводе в эксплуатацию производственных площадей для сдачи в аренду резидентам ОЭЗ ТВТ Дубна общей площадью более 18000 кв. м.

В настоящее время, от представителей профессионального сообщества на e-mail: dubna-mtcmr@mail.ru принимаются предложения по внесению изменений нормативно-правовую базу обращения медицинских изделий и лекарственных средств, с обязательным указанием номера и п.п. нормативного документа, действующей и необходимой редакции документа.

Резолюция с конкретными предложениями профессионального сообщества будет подготовлена до конца этой недели и направлена для дальнейшей проработки в правительство Московской области и профильные ФОИВЫ.

Презентации докладчиков, резолюция совещания и фотоматериалы будут выложены на сайте http://mtcmr.ru/.

Источник: http://www.rbgmedia.ru/post.php?id=4632