В Москве предприятие по производству лекарственных средств для ветеринарного применения привлечено к ответственности за нарушения
В Москве предприятие по производству лекарственных средств для ветеринарного применения привлечено к ответственности за нарушения
07.04.2021 558
В январе 2021 года Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям проведена проверка на предмет соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отношении ООО «ВЕКТОР» (город Москва).
В результате проверки Управлением Россельхознадзора выявлены нарушения требований ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Министерства сельского хозяйства РФ «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»:
- помещение для хранения лекарственных средств не оснащено оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств, в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями или указанными на упаковках;
- не обеспечены систематизация и учет при хранении лекарственных средств (отсутствует маркировка стеллажей, и полок);
- на стеллажах не прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп;
- не определен учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности;
- помещение для хранения лекарственных средств не оснащены сертифицированными, калиброванными и поверенными приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей (не ведутся журналы учета температурно-влажностного режима);
- в помещениях для хранения лекарственных препаратов не проводится еженедельная уборка полов, шкафов и стеллажей с использованием дезинфицирующих средств.
В конце января 2021 года Управлением Россельхознадзора в отношении ООО «ВЕКТОР» было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы административного дела направлены в Арбитражный суд города Москвы для принятия решения. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений.
В конце марта 2021 года решением Арбитражного суда города Москвы ООО «ВЕКТОР» привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 100 000 рублей.
Источник: Ссылка
Актуальные новости
Новости
16:30 09.04.2021
Информационное письмо от 09.04.2021 № 01И-460/21
16:28 09.04.2021
Информационное письмо от 09.04.2021 № 01И-459/21
16:29 09.04.2021
Информационное письмо от 09.04.2021 № 01И-458/21
14:28 09.04.2021
Информационное письмо от 09.04.2021 № 01И-457/21
Контакты
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 730-55-50 mail@medargo.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница