В Москве предприятие по производству лекарственных средств для ветеринарного применения привлечено к ответственности за нарушения

07.04.2021 5992

В январе 2021 года Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям проведена проверка на предмет соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отношении ООО «ВЕКТОР» (город Москва).

В результате проверки Управлением Россельхознадзора выявлены нарушения требований ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Министерства сельского хозяйства РФ «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- помещение для хранения лекарственных средств не оснащено оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств, в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями или указанными на упаковках;

- не обеспечены систематизация и учет при хранении лекарственных средств (отсутствует маркировка стеллажей, и полок);

- на стеллажах не прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп;

- не определен учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности;

- помещение для хранения лекарственных средств не оснащены сертифицированными, калиброванными и поверенными приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей (не ведутся журналы учета температурно-влажностного режима);

- в помещениях для хранения лекарственных препаратов не проводится еженедельная уборка полов, шкафов и стеллажей с использованием дезинфицирующих средств.

В конце января 2021 года Управлением Россельхознадзора в отношении ООО «ВЕКТОР» было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы административного дела направлены в Арбитражный суд города Москвы для принятия решения. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

В конце марта 2021 года решением Арбитражного суда города Москвы ООО «ВЕКТОР» привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Источник : Ссылка