О наличии в обращении на территории Российской Федерации антибиотиков, применяемых в комплексной терапии муковисцидоза

29.11.2019 17078

По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации В.И.Скворцовой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проанализирована ситуация с наличием на фармацевтическом рынке Российской Федерации антибактериальных препаратов, применяемых в комплексной терапии муковисцидоза.

По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, предоставляемым производителями и поставщиками лекарственных препаратов, за истекший период 2019 года лекарственный препарат «Фортум» (международное непатентованное наименование (МНН) - цефтазидим) поступил в обращение в объеме 42.5 тыс. упаковок, что сопоставимо с объемом поставок в предыдущем году.

Кроме того, в обращение поступило 3,4 млн. упаковок препаратов аналогичных в рамках МНН, в том числе отечественного производства, что на 30% больше чем в 2018 году.

Лекарственный препарат «Тиенам» (МНН имипенем+циластатин) поступил в обращение на территории Российской Федерации в 2019 году в объеме 8,3 тыс. упаковок, однако производитель проинформировал о прекращении его производства и ввоза в Российскую Федерацию. При этом в обращение поступило 2,2 млн. упаковок препаратов аналогичных в рамках МНН, в том числе отечественного производства, что почти в 2.5 раза больше объемов выпуска в обращение в 2018 году.

Препарат Амикацин различных производителей поступил в обращение на территории Российской Федерации за истекший период 2019 года в объеме более 9,8 млн. упаковок, что на 24% больше объемов выпуска в обращение в 2018 году.

Препарат Колистин (МНН колистиметат натрия) в 2019 г.поступил в обращение в объеме 2,3 тыс. упаковок. Аналогичные лекарственные препараты в рамках МНН для медицинского применения в Российской Федерации не зарегистрированы.

С учетом мнения Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре, в состав которого входит МОО «Помощь больным с муковсицидозом», лекарственные препараты для лечения данного заболевания в приоритетном порядке включаются в план выборочного контроля качества. За период 2017-2019 гг. среди отобранных для контроля образцов несоответствия качества не выявлено.

Сообщений о нежелательных реакциях на указанные лекарственные препараты, достоверно связанных с их применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования и служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Росздравнадзор не поступало.

Источник : Ссылка