Росздравнадзор: в больнице Ростовской области использовали имплантируемые медицинские изделия неизвестного происхождения

19.11.2019 8986

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области провел плановую проверку МБУЗ ЦГБ города Донецка (Ростовская область).

В ходе надзорных мероприятий  выявлено, что в травматологическом отделении больницы при проведении процедуры металлостеосинтеза (фиксация отломков костей)  пациентам вживлялись металлические  пластины, происхождение которых лечебное учреждение объяснить не смогло:  никаких документов на медицинские изделия предоставлено не было.

Также комиссия Росздравнадзора выявила в больнице и другие грубые нарушения законодательства: несоответствие стандартам оснащения всех отделений медорганизации, несвоевременное проведение технического обслуживания медицинской техники, необеспечение пациентов необходимыми лекарственными средствами (находясь на стационарном лечении, пациенты были вынуждены покупать  препараты за свой счет), несоблюдение стандартов диагностического лечения при оказании помощи больным с инфарктом миокарда.

По результатам надзорных мероприятий  Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области составлены в отношении МБУЗ ЦГБ г. Донецк протоколы об административном правонарушении по ч.2, 3  ст.19.20,  ст. 6.28, 9.13, 11.32 КоАП РФ. Судом и Территориальным органом Росздравнадзора назначены штрафы на общую сумму в 200 тысяч рублей для  юридического лица и 29 тысяч рублей – для главного врача больницы.

Материалы проверки направлены в Прокуратуру г. Донецка, ТФОМС Ростовской области, Администрацию г. Донецка и правоохранительные органы.

Справка Росздравнадзора: на территории Российской Федерации разрешается обращение только зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий. В процессе регистрации подтверждается их эффективность, безопасность и качество.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медизделия, является регистрационное удостоверение. Сведения о зарегистрированных медицинских изделиях размещены  на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».

За изготовление и оборот незарегистрированных медизделий предусмотрено административное и уголовное наказание вплоть до лишения свободы на срок до 12 лет. 

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

image
Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян
image
Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?
image
Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия
image
Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек
image
Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит
image
Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать
image
Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь
image
Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Невролог назвал неочевидную причину головных болей
image
Врач рассказала, для кого опасны мозоли в летнее время
image
Врач перечислила противопоказания к МРТ
image
Офтальмолог рассказал, что детям можно начинать пользоваться линзами с 8–10 лет
image
Диетолог назвал безопасную норму попкорна для здоровья
image
Стоит ли покупать одежду с SPF: мнение эксперта
image
Хирург рассказала о риске потери пальца при некачественном маникюре
image
Врач назвал последствия привычки ковыряться в носу
image
Ночные смены могут навредить физическому и ментальному здоровью: мнение специалиста
image
Врач рассказала, что антибиотики не работают при ОРВИ
image
Врач назвала последствия прогулок босиком по траве
image
Врач перечислила лекарства, которые нельзя хранить в машине в жару
image
Врач рассказала, кому яйца нужно есть с осторожностью
image
Как избежать проблем с сосудами ног из-за жары: советы специалиста
image
Врач рассказал о рисках пластических операций
image
Для предотвращения приступа мигрени нужно вовремя выпить лекарства: мнение специалиста

Новости

image
Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России
image
ФМБА разработало 31 форму чек-листов для санитарно-эпидемиологического надзора
image
Минтруд РФ разработал правила обоснования цен на закупки технических средств реабилитации
image
Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств
image
Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах
image
FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»
image
Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе
image
Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза
image
FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей
image
Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе
image
Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза
image
Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов
image
Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию
image
Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников
image
Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом
image
Буарон-Сад заговорил: авторский аудиогид раскроет секреты сада лекарственных растений в Царицыне

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница