16.11.2019 10481
Консультативный комитет FDA проголосовал 14 голосами против 2 против признания того, что выгоды препарата empagliflozin перевешивают его риски. Таким образом, эксперты не рекомендовали одобрение препарата в качестве дополнения к инсулину у взрослых пациентов с диабетом 1-го типа.
Препарат одобрен в США под торговым наименованием Jardiance для применения у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа и для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых явлений у пациентов с диабетом 2-го типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями - сообщает "Фармацевтический вестник" ( Ссылка )
Необходимо провести, как минимум, одно дополнительное исследование с использованием большей выборки для определения рисков безопасности указанного ингибитора.
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 730-55-50 mail@medargo.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница