Первые результаты передачи электронный подачи досье по требованиям ЕАЭС

01.11.2019 17370

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России начал свою работу как экспертная организация по требованиям ЕАЭС, запустив процедуру приема досье в формализованном виде электронного документа. О первых результах рассказала начальница контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина.

"Процесс подготовки досье на лекарственный препарат не одномоментный. Практика применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа. Все больше в практику входит понятие «жизненный цикл досье», которое неразрывно с жизненным циклом препарата. Процесс поддержания досье в актуальном состоянии на протяжении всего жизненного цикла препарата теперь регламентирован, ситуация обновления документов досье «от процедуры до процедуры» уходит в прошлое. Все зарегистрированные лекарственные препараты должны быть приведены в соответствие с требованиями Союза до 31 декабря 2025 г."

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

После гибели собак от вакцины «Мультикан-8» возбуждено уголовное дело

Как в России ускоряют доступ пациентов к новым лекарствам

Я от Ивана Иваныча: какие медицинские сервисы “переезжают” в смартфон

Производители стерильных препаратов пугают остановкой производства

Ускорение вместо очереди: как изменения в «Фарме-2030» могут повысить доступность лекарств

Сакраментальное знание: врачи требуют запретить пациентам задавать ИИ вопросы о здоровье

Стоп-кадр: фармпредприятия начнут готовить специалистов со студенческой скамьи

Луна и Солнце вашей жизни

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания