Первые результаты передачи электронный подачи досье по требованиям ЕАЭС

01.11.2019 16659

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России начал свою работу как экспертная организация по требованиям ЕАЭС, запустив процедуру приема досье в формализованном виде электронного документа. О первых результах рассказала начальница контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина.

"Процесс подготовки досье на лекарственный препарат не одномоментный. Практика применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа. Все больше в практику входит понятие «жизненный цикл досье», которое неразрывно с жизненным циклом препарата. Процесс поддержания досье в актуальном состоянии на протяжении всего жизненного цикла препарата теперь регламентирован, ситуация обновления документов досье «от процедуры до процедуры» уходит в прошлое. Все зарегистрированные лекарственные препараты должны быть приведены в соответствие с требованиями Союза до 31 декабря 2025 г."

   

Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

image
Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года
image
Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека
image
Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному
image
Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду
image
Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие
image
ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы
image
Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов
image
Антибиотики на исходе: кто виноват и можно ли всё исправить

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Врач рассказал об опасности старых губок для мытья посуды
image
Фармацевт дал советы по защите кишечника во время приема антибиотиков
image
Кардиолог предупредил об опасности популярной у сторонников ЗОЖ диеты
image
Врач предупредила о скрытом риске жевательной резинки
image
Аневризма сосудов мозга - симптомы и лечение
image
Признаки эмоционального выгорания
image
Врач рассказал о частых ошибках при приеме витаминов
image
Как жара влияет на психическое и когнитивное состояние: мнение специалиста
image
Врач назвала главные признаки загустения крови
image
Жара в помещении может затруднить засыпание: мнение сомнолога
image
Врач рассказала, может ли наступить рецидив акне после лечения ретиноидами
image
Офтальмолог предупредил россиян о риске ослепнуть от стресса
image
Эмоциональное выгорание - симптомы и лечение
image
В чистом виде Что мы знаем о терапевтических свойствах никотина
image
Стоматолог рассказал, что перекусы и чрезмерная гигиена уничтожают зубную эмаль
image
Врач назвала продукты, которые обезвоживают организм в жару

Новости

image
В Госдуму РФ внесен законопроект о введении в России «положения Болар»
image
ФАС России возбудила дело против «Нижфарма» из-за повышения цены на «Эдарби»
image
С Днем фармацевтического работника!
image
ВСП просит ускорить принятие постановления об упрощенном ввозе орфанных лекарств
image
Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» паловаротен и одевиксибат
image
Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в апреле 2026 года
image
«Будь Здоров» внедряет ИИ-сервис LazyDoc для автоматического заполнения медицинских карт
image
Как москвичи худеют к лету: каждый шестой выбирает медикаментозные методы, а не спортзал
image
Skypark Trail 2026: на здоровой волне с «Будь Здоров»
image
Как пережить бессонные ночи с младенцем: гид для современных родителей
image
Пыльца в городе и за его пределами: как быть аллергикам?
image
ВСП попросил перенести сроки обновления лекарственных перечней
image
Госдума РФ рассмотрит закон о сближении аккредитации и аттестации фармспециалистов в мае
image
Центр лекобеспечения определил поставщика трех препаратов для «Круга добра»
image
Росздравнадзор анонсировал новый функционал «Мобильного инспектора» и внедрение ИИ-ассистента
image
Госдума приняла в третьем чтении закон о штрафах за нарушения при работе с метанолом

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница