Первые результаты передачи электронный подачи досье по требованиям ЕАЭС

Первые результаты передачи электронный подачи досье по требованиям ЕАЭС

01.11.2019 16238

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России начал свою работу как экспертная организация по требованиям ЕАЭС, запустив процедуру приема досье в формализованном виде электронного документа. О первых результах рассказала начальница контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина.

"Процесс подготовки досье на лекарственный препарат не одномоментный. Практика применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа. Все больше в практику входит понятие «жизненный цикл досье», которое неразрывно с жизненным циклом препарата. Процесс поддержания досье в актуальном состоянии на протяжении всего жизненного цикла препарата теперь регламентирован, ситуация обновления документов досье «от процедуры до процедуры» уходит в прошлое. Все зарегистрированные лекарственные препараты должны быть приведены в соответствие с требованиями Союза до 31 декабря 2025 г."

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Названы защищающие от кариеса и плохого запаха изо рта продукты

Почему увлечение правильным питанием может серьезно повредить здоровью

Названо идеальное время для отхода ко сну

Названы скрывающиеся за внезапным изменением цвета зубов проблемы

Как правильно хранить помидоры

Женщинам раскрыли неочевидный способ выглядеть на десять лет моложе

Людей с бессонницей призвали обзавестись одной привычкой

Диетолог назвал безопасное количество шашлыка

Холодная пища может вызвать панкреатит и язвенную болезнь

Врач назвал причину ухудшения памяти

Врач перечислила причины появления заед в уголках губ

Стоматолог назвала причины внезапного изменения цвета зуба

Сода и горчица могут повредить посуду и навредить здоровью: мнение эксперта

Сомнолог назвала лучшую позу для качественного сна

Для лечения плоскостопия ЛФК нужно заниматься четыре раза в день: мнение специалиста

Врач назвала последствия чрезмерного употребления лечебно-столовой минералки

Новости

Минздрав РФ введет особый порядок для незарегистрированных генотерапевтических препаратов

Правительство РФ упростило ввод в оборот ветеринарных вакцин

Центр лекобеспечения закупит по программе ВЗН 11 препаратов

Правкомиссия одобрила проект о сближении аттестации и аккредитации фармработников

В беззвучном режиме: неочевидные привычки, которые крадут ваш голос

В России неуклонно растет менингококковая инфекция: эксперты требуют срочно включить вакцину в Нацкалендарь

Стоимость выбывших упаковок лекарственных препаратов достигла 2,2 трлн рублей

Генпрокурор РФ рассказал о нарушениях в здравоохранении в 2025 году

«Круг добра» добавил два препарата для экстренной помощи для закупки в резерв

Законопроект о передвижных аптеках рекомендовали принять во втором чтении

«Будь Здоров»: 21 год заботы о самом главном

В Госдуме РФ обсудили улучшение льготного лекарственного обеспечения

Требования к инспектированию производства медизделий оптимизировали

Центр лекобеспечения определил поставщиков 11 препаратов для «Круга добра»

Минздрав РФ одобрил клиническое применение мРНК-онковакцины для лечения колоректального рака

ФАС России утвердила порядок списания безнадежных штрафов

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница