Первые результаты передачи электронный подачи досье по требованиям ЕАЭС

01.11.2019 14272

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России начал свою работу как экспертная организация по требованиям ЕАЭС, запустив процедуру приема досье в формализованном виде электронного документа. О первых результах рассказала начальница контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина.

"Процесс подготовки досье на лекарственный препарат не одномоментный. Практика применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа. Все больше в практику входит понятие «жизненный цикл досье», которое неразрывно с жизненным циклом препарата. Процесс поддержания досье в актуальном состоянии на протяжении всего жизненного цикла препарата теперь регламентирован, ситуация обновления документов досье «от процедуры до процедуры» уходит в прошлое. Все зарегистрированные лекарственные препараты должны быть приведены в соответствие с требованиями Союза до 31 декабря 2025 г."

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам

ЗаБАДались: россияне одобряют закон о праве врачей назначать биодобавки

Пациентов послали за рецептом: Минздрав возобновил обсуждение непопулярного проекта

Путешествие к здоровью: российские клиники хотят лечить больше иностранных пациентов

И поучат, и полечат: как будут работать школьные медпункты в новом учебном году

На вес золота: беременные жалуются на невозможность получить необходимый препарат

Входа нет: пользователи столкнулись с серьезными ограничениями на госпортале проектов НПА

Процедурный нигилизм: производители медицинских изделий уклоняются от ввода в гражданский оборот

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Кому подойдут бессульфатные шампуни: мнение специалиста

Почему горят щеки: мнение врача

Врач назвала последствия дефицита воды для организма

Как питаться осенью и не терять энергию: рекомендации эксперта

Чем веганство опасно для детей: мнение специалиста

Врач рассказала, что в падалице много витамина С

Составлен топ-10 продуктов, которые помогут пережить осень без болезней

Психолог объяснил, влияет ли окружение на развитие психических заболеваний

Сидячий образ жизни повысит риск развития у вас диабета. Это подтверждают современные исследования

Невролог назвала пять ежедневных ритуалов для восстановления мозга без таблеток

Звуковой удар: в Федеральном центре мозга начали по-новому устранять тремор

Семь последствий употребления огурцов: они могут как принести пользу, так и навредить

О чем может говорить частое онемение рук: мнение невролога

Что делать при вросшем ногте: рекомендации специалиста

Врач рассказала, как предостеречься от клещей

Чем опасен кофе из автомата: мнение эксперта

Новости

Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году

В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств

Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP

ЦРПТ и МВД усиливают контроль за оборотом сильнодействующих препаратов

В России создадут систему скрининга лекарств на основе модели «человек на чипе»

Совет ЕЭК утвердил изменения Правил надлежащей клинической практики

Переход к единому рынку медизделий отложат на два года

Новый ангиограф заработал в Домодедовской больнице

Подмосковные врачи извлекли "невидимый" опилок и спасли мужчине руку от ампутации

Врачи Центра Рошаля спасли новорожденного с врожденным пороком сердца

Более 6,5 тыс. человек приняли Центры репродуктивного здоровья семьи в Подмосковье

Современное оборудование для операции на сосудах стоимостью более 430 млн рублей закупили в больницы Подмосковья

Почти 5,5 тысячи студентов будут изучать медицину в московских колледжах

АВФАРМ призвала регулятор к открытости по правилам ЕАЭС для ветпрепаратов

Центр лекобеспечения не смог провести запрос котировок на поставку венетоклакса

Первые результаты передачи электронный подачи досье по требованиям ЕАЭС