Мировые фармацевтические компании сокращают количество клинических испытаний в Южной Корее

27.09.2019 20137

Корейская научно-исследовательская ассоциация фармацевтической промышленности (KRPIA) объявила 19 сентября, что мировые фармацевтические компании в Южной Корее сокращают клинические испытания, связанные с раком и редкими заболеваниями, однако объем их инвестиций в исследования и разработки увеличиваются.

По данным ассоциации, в 2018 году 31 гражданин страны инвестировал в клинические исследования и разработки примерно 470,6 млрд. вон. По данным 28 инвесторов, которые участвовали в опросе в 2016, 2017 и 2018 годах, стоимость клинических исследований и разработок возросла с 400 млрд. вон до 464,1 млрд. вон в 2018 году. За тот же период их занятость в сфере исследований и разработок, которая изначально была 8,2%, увеличилась на 1,678%.
Аналогичным образом, их прямые расходы на лекарства для клинических испытаний увеличились на 19,3% до 154 миллиардов вон в прошлом году, когда на клинические исследования рака и клинические исследования других редких заболеваний приходилось 49% (583 случая) и 5% (63 случая) их клинической исследовательской деятельности соответственно.
Тем не менее, число клинических испытаний, связанных с раком и редкими заболеваниями в Южной Корее, показало значительное снижение в 2018 году. В частности, первое снизилось на 4,27% с 609 до 583 случаев, а второе снизилось на 42,86% с 98 до 56.
В KRPIA заявили, что для новых противоопухолевых препаратов и лекарств от редких заболеваний необходима более систематическая поддержка, и правительству Южной Кореи необходимо расширить свое условное разрешение на применение противораковых лекарств, доказавших свою безопасность и эффективность, до третьего клинического испытания. В настоящее время такие препараты могут быть одобрены при условии, что третье клиническое испытание будет проведено обязательно.
KRPIA также упомянул, что процент клинических испытаний и разработок в Южной Корее составлял 3,39, что ставило страну на шестое место по величине в мире, судя по протоколам в 2018 году, тогда как в предыдущем году это соотношение составляло 3,51%, что является пятым по величине. С другой стороны, соотношение Китая подскочило с 3,7%(пятое место) до 4,66% (третье место) в течение этого периода времени, за счет отмены регулирования в целях упрощения процедуры утверждения лекарств.

Чхве Мун Хи

Источник ( Ссылка )