13.06.2019 2294
Компания Catalyst Pharmaceuticals («Каталист Фармасьютикалз») объявила о внесении судебного иска против FDA в связи с недавним одобрением регулятором препарата Ruzurgi (amifampridine) от компании Jacobus Pharmaceutical («Джекобус Фармасьютикал»), предназначенного для лечения детей с миастеническим синдромом Ламберта-Итона (МСЛИ), сообщает FirstWordPharma - пишет "Фармацевтический вестник".
В частности, в компании Catalyst озабочены тем, что, хотя препарат Ruzurgi одобрен FDA для применения у детей, его потенциально могут назначать по незарегистрированному показанию у взрослых.
13:40 05.12.2019
Информационное письмо от 05.12.2019 № 01И-2963/19
13:33 05.12.2019
Информационное письмо от 05.12.2019 № 01И-2962/19
13:32 05.12.2019
Информационное письмо от 05.12.2019 № 01И-2961/19
13:35 05.12.2019
Информационное письмо от 05.12.2019 № 01И-2960/19