Назван срок регистрации вакцины "Вектора" от коронавируса

23.09.2020 7743

Регистрация вакцины от коронавируса, разработанной ГНЦ вирусологии и биотехнологии "Вектор", планируется к 15 октября, сообщили в Роспотребнадзоре. После этого начнутся ее пострегистрационные испытания.

Документы на регистрацию в Минздрав "Вектор" подал сразу по окончании первых двух фаз клинических исследований на добровольцах в начале сентября. "Завершение процедуры регистрации вакцины "Эпиваккорона" планируется к 15 октября 2020 года", - говорится в сообщении Роспотребнадзора.

Сразу же после регистрации - в соответствии с ее условиями - производитель приступит к проведению пострегистрационных клинических исследований на широком круге добровольцев. Такой порядок определен принятым в апреле постановлением правительства (№441), разрешившим регистрировать и вводить в оборот лекарства и вакцины в ускоренном режиме в связи с чрезвычайными обстоятельствами (эпидемией). Причем, как отмечают в ведомстве, в клинических исследованиях после регистрации примут участие также добровольцы старше 60 лет.

Ранее по той же схеме была зарегистрирована вакцина, разработанная в НИЦЭМ имени Гамалеи, которая сейчас проходит пострегистрационные испытания.

В дальнейшем "Вектор" планирует самостоятельно выпускать вакцину на своей производственной площадке с соблюдением международных требований производственной практики GMP.

"Промышленный выпуск вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 "Эпиваккорона" будет осуществляться на производственной площадке ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, имеющей сертификат соответствия GMP и сертификат соответствия системы качества требованиям ISO 9001:2015 (TUF NORD CERT)", - говорится в сообщении Роспотребнадзора.

Текст: Ирина Невинная
( Ссылка )
Российская газета

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Доктор будущего из “человейника”: о чем говорили на конгрессе пациентов

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

С молоком матери: Минздрав намерен повысить охват “грудничков” естественным вскармливанием

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Что стар, что мал: в России построят отдельные клиники для пожилых пациентов?

По первому разряду: общественные места оборудуют дефибрилляторами

Поставить заслон раку: в России начали производить отечественную вакцину от ВПЧ

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Чем опасно плоскостопие: мнение врача

Врач рассказала, как уведомления с утра подрывают работу мозга

Может ли возникнуть варикоз у человека со здоровыми венами: мнение специалиста

Как лечить гиперлордоз: советы специалиста

Норма ли возрастные изменения зрения: мнение эксперта

Аллерголог рассказала об опасностях праздничного декора

Кардиолог рассказала, что делать при гипертоническом кризе

Отоларинголог назвал неочевидную опасность ангины

Диетолог рассказал, каким продуктом можно заменить говядину

Врач перечислил самые распространенные неврологические болезни россиян

Брюква возвращается: что это за корнеплод, чем полезен и когда может навредить

Россиянам дали советы, какие грибы добавить в рацион с наступлением холодов

Объяснены причины усталости после семейных посиделок с любимыми родственниками

Как долго можно лечиться самому, чтобы не стало поздно?

В каком термосе можно заваривать шиповник, и почему лучше не пить его на ночь

Диетолог объяснила, почему нужно срочно отказаться от диетической газировки

Новости

Минздрав РФ включил в перечень ПКУ габапентин, баклофен и другие препараты

ВОЗ впервые рекомендовала лечить ожирение с помощью препаратов — агонистов ГПП-1

Правительство расширило перечень подлежащих маркировке БАД

Минпромторг РФ может пересмотреть срок внедрения модулей «Честного знака» в аптеках

Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат для терапии мКРР и мРЖ по трем показаниям

10 часов операции: в Люберцах врачи спасли мужчину от инсульта и ампутации ноги

Врачи Орехово-Зуевской больницы спасли пациента, у которого предстательная железа была увеличена в 20 раз

В Музее Победы подвели итоги Всероссийской акции «Код донора. Защитники Отечества»

Почти 40 единиц ЛОР-оборудования получили подмосковные больницы с начала года

В центрах грудного вскармливания Подмосковья обучение прошли более 43 тыс. женщин

В ОЭЗ «Технополис Москва» создан российский аппарат искусственной почки

Записаться к врачу в Подмосковье теперь можно через чат-бот в MAX

Минздрав РФ принял решение по поводу специальности «Фармацевтическая технология»

Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей

В Госдуму РФ внесен законопроект о продлении ввоза лекарств в иностранной упаковке

Назван срок регистрации вакцины "Вектора" от коронавируса