Назван срок регистрации вакцины "Вектора" от коронавируса

23.09.2020 10489

Регистрация вакцины от коронавируса, разработанной ГНЦ вирусологии и биотехнологии "Вектор", планируется к 15 октября, сообщили в Роспотребнадзоре. После этого начнутся ее пострегистрационные испытания.

Документы на регистрацию в Минздрав "Вектор" подал сразу по окончании первых двух фаз клинических исследований на добровольцах в начале сентября. "Завершение процедуры регистрации вакцины "Эпиваккорона" планируется к 15 октября 2020 года", - говорится в сообщении Роспотребнадзора.

Сразу же после регистрации - в соответствии с ее условиями - производитель приступит к проведению пострегистрационных клинических исследований на широком круге добровольцев. Такой порядок определен принятым в апреле постановлением правительства (№441), разрешившим регистрировать и вводить в оборот лекарства и вакцины в ускоренном режиме в связи с чрезвычайными обстоятельствами (эпидемией). Причем, как отмечают в ведомстве, в клинических исследованиях после регистрации примут участие также добровольцы старше 60 лет.

Ранее по той же схеме была зарегистрирована вакцина, разработанная в НИЦЭМ имени Гамалеи, которая сейчас проходит пострегистрационные испытания.

В дальнейшем "Вектор" планирует самостоятельно выпускать вакцину на своей производственной площадке с соблюдением международных требований производственной практики GMP.

"Промышленный выпуск вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 "Эпиваккорона" будет осуществляться на производственной площадке ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, имеющей сертификат соответствия GMP и сертификат соответствия системы качества требованиям ISO 9001:2015 (TUF NORD CERT)", - говорится в сообщении Роспотребнадзора.

Текст: Ирина Невинная
( Ссылка )
Российская газета

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Стоматолог рассказала, стоит ли соглашаться на серебрение зубов детям

Диетолог назвала последствия употребления бекона

Психиатр рассказала, что пробуждение с помощью серии будильников чревато неврозом

К чему может привести постоянное ношение наушников: мнение врача

Врач рассказала, почему нельзя самостоятельно лечить варикоз

Врач перечислила ошибки при ортодонтическом лечении

Врач рассказала, что сезонная аллергия без лечения рискует стать круглогодичной

Кофе с маслом не полезнее, чем кофе с молоком: мнение специалиста

Психолог назвала способ отличить лень от выгорания

Диетолог рассказал, масло какой жирности лучше покупать

Врач назвал правила долгого путешествия без отеков и тромбозов

Как курение влияет на анализы: мнение эксперта

Почему постоянно чешется нос: мнение специалиста

Диетолог рассказала, как сделать бобы полезнее

«Тревога — в гастрит, а контроль — в мигрень»: Психолог рассказала, как непрожитые эмоции перерастают в хронические болезни

Как сохранить зрение на долгие годы: рассказывает офтальмогог

Новости

Минздрав РФ планирует провести эксперимент по лекарственному страхованию

FDA разрешит компаниям опираться на предыдущие исследования при регистрации препаратов

Норму об отмене регистрации медизделий без уполномоченного представителя хотят отложить на год

Центр лекобеспечения планирует закупить для «Круга добра» рисдиплам на 6 млрд рублей

Российские фармвузы повысили цены на коммерческое обучение

Минздрав РФ обновил порядки мониторинга безопасности и оценки соответствия медизделий

FDA одобрило первый ингаляционный инсулин для детей

Консультативный комитет FDA рекомендовал капивасертиб – препарат компании AstraZeneca для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы с дефицитом PTEN

От фундаментальной науки до практического здравоохранения: новый отечественный препарат «Тирзеро Слим» для контроля веса представлен российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма» на Национальном конгрессе эндокринологов

Иллюзия, что проблема решится сама: доктор Барсегян предупредил россиян о фатальной ошибке при пародонтите

Лорвиква демонстрирует беспрецедентную семилетнюю выживаемость без прогрессирования при ALK-позитивном немелкоклеточном раке легкого

В «АстраЗенека» рассказали о роли ранних академических исследований в разработке препаратов

В «ПандаПарках» стартовал второй этап проекта о детской астме компании «АстраЗенека»

Минздрав России сохранил должность провизора-технолога в новых документах

Правительство РФ расширило перечень лекарств вне закона об обороте спирта

Назван срок регистрации вакцины "Вектора" от коронавируса