13.09.2019 19743

FDA одобрило использование препарата Nucala mepolizumab для лечения детей в возрасте от шести лет, страдающих тяжелой эозинофильной астмой.

Nucala является единственным целевым биологическим препаратом, одобренным для данного заболевания в возрастной группе от 6 до 11 лет в США.

Nucala был впервые одобрен в 2015 году в качестве дополнительного поддерживающего лечения для пациентов с тяжелой эозинофильной астмой в возрасте 12 лет и старше. В августе 2018 года Nucala был также одобрен в ЕС в качестве дополнительного лечения тяжелой эозинофильной астмы у пациентов в возрасте шести лет и старше.

Одобрение FDA было основано на данных открытого исследования, проведенного среди детей в возрасте от 6 до 11 лет, страдающих тяжелой эозинофильной астмой, в ходе которого изучалась фармакокинетика, фармакодинамика и долгосрочная безопасность препарата Nucala - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"