Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты

02.09.2019 15241

Проверка безопасности препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II, которую в настоящее время проводит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, коснется и других препаратов, с аналогичными производственными процессами.

На предмет присутствия примесей будут проверены дженерики, наименования которых пока держатся в секрете.

Определенные процессы производства лекарств создают риск образования генотоксичных примесей, и это проблема, над решением которой FDA и другие регуляторные органы трудятся много лет. Эта работа началась задолго до того, как прошлым летом в ARB были обнаружены примеси нитрозамина - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Январская зачистка: из госреестра убрали больше 70 лекарств

Бей или беги: почему улыбаться на людях и тосковать внутри — не норма, а тревожный симптом

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Здоровье по капельке: «Антиконтрафакт» обнаружил в продаже опасные средства для глаз

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Почта даст стране угля. Активированного!

Итоги года в здравоохранении: 20 текстов, которые стоит перечитать

TOP-10: что год грядущий нам готовит?

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как поддержать качество сна зимой: рекомендации специалиста

Офтальмолог назвал неожиданную причину болезней глаз

Сколько раз можно заваривать чайный пакетик: мнение эксперта

Гастроэнтеролог рассказал, каким должен быть «правильный завтрак»

Живет в организме десятилетиями: как хеликобактер пилори незаметно поражает желудок

«Согреет и насытит»: Диетолог раскрыла секрет идеального зимнего завтрака

Россиянам перечислили нетипичные симптомы депрессии

Гинеколог назвала опасные для женского здоровья привычки

Врачебные лайфхаки для молодости лица: что действительно работает

Специалисты назвали полезные продукты для памяти

Диетолог рассказала, почему возникают отеки и как от них избавиться

Россиян предупредили о летальном исходе из-за резкого охлаждения после бани

Хлеб, глютен и хранение: что нужно знать каждому

Названы самые распространенные ошибки при жарке блинов

Чем грозит окрашивание волос некачественными красками: мнение эксперта

Косметолог рассказала, как повысить эластичность кожи

Новости

Правительство повысило цены на противоопухолевый препарат

«Честный знак» назвал объем рынка БАД в России

Минздрав РФ представил предварительные итоги эксперимента по доставке рецептурных препаратов

Для закупки лекарств по программе ВЗН объявлено 19 аукционов

Продажа лекарств, медизделий и БАД на маркетплейсах будет проходить обязательную премодерацию

ФРП предоставил 945 млн рублей на проект по созданию нового фармкомплекса в ОЭЗ «Дубна»

Более 20 тыс. пациентов обратились в подмосковные Центры репродуктивного здоровья в 2025 году

Новый аппарат МРТ заработал в Ступинской больнице

В КДЦ Ромашка спасли 11-месячного мальчика с нарушением ритма сердца

Собянин: Москва поддерживает разработки в области протезирования и реабилитации

В авторитетном международном издании опубликованы результаты научного исследования российских медиков о лечении рака толстой кишки

Когда смех помогает лечению: «Клоунский патруль — улыбайся с нами» подвел итоги года

Роспотребнадзор информирует о мерах профилактики обморожения

Новое предприятие ОЭЗ «Технополис Москва» изготовило около 600 тысяч глюкометров в 2025 году

Первый в этом году фельдшерский здравпункт открылся в Подмосковье

Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты