Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты

02.09.2019 19416

Проверка безопасности препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II, которую в настоящее время проводит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, коснется и других препаратов, с аналогичными производственными процессами.

На предмет присутствия примесей будут проверены дженерики, наименования которых пока держатся в секрете.

Определенные процессы производства лекарств создают риск образования генотоксичных примесей, и это проблема, над решением которой FDA и другие регуляторные органы трудятся много лет. Эта работа началась задолго до того, как прошлым летом в ARB были обнаружены примеси нитрозамина - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

После гибели собак от вакцины «Мультикан-8» возбуждено уголовное дело

Как в России ускоряют доступ пациентов к новым лекарствам

Я от Ивана Иваныча: какие медицинские сервисы “переезжают” в смартфон

Производители стерильных препаратов пугают остановкой производства

Ускорение вместо очереди: как изменения в «Фарме-2030» могут повысить доступность лекарств

Сакраментальное знание: врачи требуют запретить пациентам задавать ИИ вопросы о здоровье

Стоп-кадр: фармпредприятия начнут готовить специалистов со студенческой скамьи

Луна и Солнце вашей жизни

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания