Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты

02.09.2019 13618

Проверка безопасности препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II, которую в настоящее время проводит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, коснется и других препаратов, с аналогичными производственными процессами.

На предмет присутствия примесей будут проверены дженерики, наименования которых пока держатся в секрете.

Определенные процессы производства лекарств создают риск образования генотоксичных примесей, и это проблема, над решением которой FDA и другие регуляторные органы трудятся много лет. Эта работа началась задолго до того, как прошлым летом в ARB были обнаружены примеси нитрозамина - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

С кого не убудет: как планируется расходовать бюджет страны в 2026 году

Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие

Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке

Псевдопроизводителей отечественных БАД хотят вывести на чистую воду

Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам

Отечественные производители медизделий жалуются на бюрократию и серый импорт

ЗаБАДались: россияне одобряют закон о праве врачей назначать биодобавки

Пациентов послали за рецептом: Минздрав возобновил обсуждение непопулярного проекта

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Секреты ухода за кожей осенью

Октябрьская ломка: почему школьники начинают прогуливать именно во второй месяц осени

Врач рассказала, как сохранить молодость с помощью овощей

Врачи предупредили об опасности сушилок для рук

Врач объяснила, как недостаток витаминов связан с простудными заболеваниями

Раскрыты четыре простых правила здорового сна

Эндокринолог Белоусова назвала опасные для сердца продукты .

Как готовить кожу к холодам: рекомендации косметолога

Невролог рассказала, чем опасно резкое пробуждение утром

Чем грозит дефицит селена: мнение специалиста

Врач рассказал о главной опасности ожирения

Диетолог Иванникова рассказала, какие продукты сохраняют молодость

Врач рассказал, что такое склеротерапия

Просроченная косметика может навредить глазам: мнение офтальмолога

Нутрициолог рассказала об особенностях янтарной кислоты

Почему наушники опасны для слуха: мнение эксперта

Новости

Более 100 единиц тяжелого медоборудования ввели в работу в Подмосковье с начала года

С начала года мобильный комплекс НИКИ совершил уже более 110 выездов

Многодетная мать и основательница благотворительного фонда помогает бойцам СВО

Аптеки просят отменить требование о хранении марганцовки в отдельном помещении

«Почте России» могут дать упрощенную лицензию для продажи лекарств

Новые требования к производству стерильных лексредств в ЕАЭС утвердят в начале 2026 года

Минздрав предложил сделать обязательной экспертизу БТЛП для индивидуального применения

Минобрнауки установит порядок ведения каталогов генетических ресурсов и биоресурсных коллекций

Центр лекобеспечения намерен закупить один миллилитр «Энспринга» за 1,1 млн рублей

Документы об уровне локализации производства лекарств будут действовать три года

В Одинцовской областной больнице прошли учения по действиям в условиях ЧП

Врачи Центра Рошаля провели уникальную операцию 9-летней девочке, у которой пищевод был расширен в 5 раз

С начала года в Подмосковье провели более 4 тыс. процедур ЭКО

Более 6,5 тыс. юных спортсменов прошли обследование в НИКИ детства

Робот Светлана попросила оценить работу Детского клинического центра имени Л. М. Рошаля уже почти 30 тыс. человек

Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты