Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты

02.09.2019 13663

Проверка безопасности препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II, которую в настоящее время проводит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, коснется и других препаратов, с аналогичными производственными процессами.

На предмет присутствия примесей будут проверены дженерики, наименования которых пока держатся в секрете.

Определенные процессы производства лекарств создают риск образования генотоксичных примесей, и это проблема, над решением которой FDA и другие регуляторные органы трудятся много лет. Эта работа началась задолго до того, как прошлым летом в ARB были обнаружены примеси нитрозамина - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

ФАС РФ пригрозила неприятностями производителям лекарств за манипуляции с ценами

Доверяй, но проверяй: врачей отправят на фармзаводы для повышения престижа отечественной индустрии

Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие

С кого не убудет: как планируется расходовать бюджет страны в 2026 году

Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке

Псевдопроизводителей отечественных БАД хотят вывести на чистую воду

Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам

Отечественные производители медизделий жалуются на бюрократию и серый импорт

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Названы четыре самых серьезных неочевидных симптома болезней сердца

Врач-диетолог перечислила полезные свойства костного бульона

Названы поддерживающие мозг в тонусе продукты

Чем полезна ходьба? Тренеры назвали 5 научно доказанных преимуществ для здоровья

Ортопед раскрыл неожиданные причины постоянной боли в колене

Врач предложил улучшающую психическое состояние диету

Объяснена польза кошек для здоровья сердца

Отеки по утрам — это проблема, которая мучает миллионы людей. Что нужно сделать, чтобы их не было?

Врач рассказала, что нельзя делать после бани

Какая еда полезна для мозга: мнение специалиста

Врач рассказала, почему осенью обостряется гастрит

Диетолог рассказала, как облепиха помогает укрепить иммунитет

Как осанка влияет на головные боли и мигрень: мнение эксперта

Врач рассказал, как потеря зуба губит весь организм

Какой кашель опасен: мнение специалиста

Врач рассказала о пользе брусники

Новости

Подмосковный нарколог рассказал, почему алкоголь повышает тревожность

Более 62 тонн крови заготовили благодаря донорам в Подмосковье

Роскачество выявило несоблюдение обязательных требований у производителей БАД

Минздрав России дал разъяснения о хранении перманганата калия в аптеках

Минфин России обновил данные по исполнению нацпроектов здравоохранения

Правительство РФ выделит 1 млрд руб. производителям ветпрепаратов на компенсацию расходов

Центр лекобеспечения определил поставщиков пяти препаратов для «Круга добра»

СМДЛП пресекла более 85 тыс. попыток продать просроченные лекарства

«Биннофарм Групп» направила сотрудников на обучение в КГУ

Ещё 2 рентген-аппарата стоимостью более 45 млн рублей заработали в Подмосковье

Более 2000 пациентов получили медицинскую помощь в КДЦ "Ромашка"

В Роспотребнадзоре разработали новый тест для быстрой диагностики шигеллеза

Сергиево-Посадские врачи извлекли проволоку из глаза мужчины

Подмосковные врачи успешно удалили 90-летней женщине на голове кисту, с которой она ходила 30 лет

Более 800 пациентов транспортировала санавиация Московской области с начала года

Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты