Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты

02.09.2019 13731

Проверка безопасности препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II, которую в настоящее время проводит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, коснется и других препаратов, с аналогичными производственными процессами.

На предмет присутствия примесей будут проверены дженерики, наименования которых пока держатся в секрете.

Определенные процессы производства лекарств создают риск образования генотоксичных примесей, и это проблема, над решением которой FDA и другие регуляторные органы трудятся много лет. Эта работа началась задолго до того, как прошлым летом в ARB были обнаружены примеси нитрозамина - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Стволовые клетки: мифы и правда

ФАС РФ пригрозила неприятностями производителям лекарств за манипуляции с ценами

Доверяй, но проверяй: врачей отправят на фармзаводы для повышения престижа отечественной индустрии

Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие

С кого не убудет: как планируется расходовать бюджет страны в 2026 году

Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке

Псевдопроизводителей отечественных БАД хотят вывести на чистую воду

Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Сомнолог назвала самое правильные положения для сна

Иммунолог перечислила болезни, которые могут появиться из-за домашней пыли

Врач рассказал, что может спровоцировать резкое падение давления

Врач рассказала, как избавиться от заложенности носа без капель

Обучение игре на фортепьяно в раннем пожилом возрасте может отсрочить деменцию: мнение специалиста

Невролог рассказала, как действовать, когда во время стресса «крутит живот»

Врач перечислил факторы, которые способствуют снижению иммунитета осенью

Врач назвала анализы, которые помогают выявить артрит

Как осенняя погода влияет на иммунитет и здоровье: мнение эксперта

Нутрициолог назвала обладающие питательными свойствами суперфуды

Врач объяснил опасность дыхания ртом

Аденома простаты — что это такое и как лечить

Названы помогающие при хронических запорах продукты

Найден ключ к значительному снижению риска деменции

Проктолог оценила эффективность популярных методов борьбы с геморроем

Врачи раскрыли единственный способ гарантированно укрепить иммунитет

Новости

FDA одобрило первый подкожный препарат длительного действия при биполярном расстройстве

Минздрав России одобрил новое показание «Ивлизи»

Альянс фармассоциаций сообщил о сложностях с аккредитацией опытных провизоров

Система анализа лабораторных исследований в «Будь Здоров» позволяет с высокой точностью интерпретировать результаты анализов

В Подмосковье началось голосование за «народного доктора»

В КДЦ «Ромашка» начало работу эндоскопическое отделение

Распадались мышцы и отмирали ткани: врачи НИКИ детства спасли ребенка в критическом состоянии

Врачи Центра Рошаля вернули к жизни подростка с редким параличом

В пунктах проекта «Экоточки Москвы» начали принимать блистеры от лекарств

Более 610 тыс. жителей Подмосковья проверили свое репродуктивное здоровье

Почти 260 здоровых детей родили женщины с ВИЧ в Подмосковье

Производство медоборудования в Москве выросло на 7,1 процента с января по август

Осеннее питание для иммунитета: советы Роспотребнадзора

Роспатент создаст сервис для оценки интеллектуальной собственности

Центру лекобеспечения не удалось закупить рисдиплам для «Круга добра»

Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты