Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты

02.09.2019 13698

Проверка безопасности препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II, которую в настоящее время проводит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, коснется и других препаратов, с аналогичными производственными процессами.

На предмет присутствия примесей будут проверены дженерики, наименования которых пока держатся в секрете.

Определенные процессы производства лекарств создают риск образования генотоксичных примесей, и это проблема, над решением которой FDA и другие регуляторные органы трудятся много лет. Эта работа началась задолго до того, как прошлым летом в ARB были обнаружены примеси нитрозамина - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

ФАС РФ пригрозила неприятностями производителям лекарств за манипуляции с ценами

Доверяй, но проверяй: врачей отправят на фармзаводы для повышения престижа отечественной индустрии

Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие

С кого не убудет: как планируется расходовать бюджет страны в 2026 году

Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке

Псевдопроизводителей отечественных БАД хотят вывести на чистую воду

Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам

Отечественные производители медизделий жалуются на бюрократию и серый импорт

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Справиться с запором помогут пересмотр рациона и питьевой режим

Врач назвал лучшую профилактику гриппа

Биолог раскрыл опасность употребления съедобных грибов в пищу

Врач рассказала о пользе кофе и шоколада

Стоматолог предупредил о провоцирующей головную боль ночной привычке

Врача рассказал, как вылечить кашель

Врач назвала опасности модной бьюти-процедуры

Диетолог рассказала, что тыкву безопаснее употреблять в печеном виде

Врач рассказала, что запах изо рта появляется из-за разных болезней

Врач рассказал, что все газировки поражают печень

Стоматолог рассказала, что скрежетание зубами во сне может вызвать головную боль

Диетолог назвала способы отучить себя есть сладкое

Врач рассказала, что делать метеозависимым во время магнитных бурь

Ученые придумали, как сделать МРТ безопаснее

Как сохранить здоровье глаз при использовании смартфона: советы специалиста

Диетолог рассказала, что чрезмерный ЗОЖ — это испытание для организма

Новости

Волонтеры Троицка собрали и доставили в зону СВО более 220 тонн гумпомощи

Влипсики и каникулы в лесу. Шесть книг для чтения с детьми

В мастерской участницы московской ярмарки шьют специальную обувь для бойцов СВО

Юных москвичей приглашают на бесплатные занятия боевыми искусствами

Более 8 трлн рублей будет выделено на здравоохранение в 2026 году

Пущинские ученые создали противораковые нанотела с помощью искусственного интеллекта

Красногорская больница отметила 130-летний юбилей

Российские фармкомпании увеличили расходы на IT-технологии до 7,9 млрд рублей

Росздравнадзор предложил продолжить выдавать разрешения на вывоз медизделий

Для «Круга добра» закупят 266 мл канакинумаба за 147,5 мл рублей

Правительство утвердило Национальный план развития конкуренции на 2026—2030 годы

Тяжелое оборудование на сумму более 100 млн рублей ввели работу в больницах Подмосковья сегодня

Более 1,8 млн человек вакцинировались от гриппа в Подмосковье

Люберецкие сосудистые хирурги спасли пациента от ампутации с помощью протезирования артерий нижних конечностей

Подмосковный нарколог рассказал, почему алкоголь повышает тревожность

Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты