Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты

02.09.2019 13719

Проверка безопасности препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II, которую в настоящее время проводит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, коснется и других препаратов, с аналогичными производственными процессами.

На предмет присутствия примесей будут проверены дженерики, наименования которых пока держатся в секрете.

Определенные процессы производства лекарств создают риск образования генотоксичных примесей, и это проблема, над решением которой FDA и другие регуляторные органы трудятся много лет. Эта работа началась задолго до того, как прошлым летом в ARB были обнаружены примеси нитрозамина - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Стволовые клетки: мифы и правда

ФАС РФ пригрозила неприятностями производителям лекарств за манипуляции с ценами

Доверяй, но проверяй: врачей отправят на фармзаводы для повышения престижа отечественной индустрии

Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие

С кого не убудет: как планируется расходовать бюджет страны в 2026 году

Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке

Псевдопроизводителей отечественных БАД хотят вывести на чистую воду

Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Названы помогающие при хронических запорах продукты

Найден ключ к значительному снижению риска деменции

Проктолог оценила эффективность популярных методов борьбы с геморроем

Врачи раскрыли единственный способ гарантированно укрепить иммунитет

Что полезнее – мед или сахар: мнение эксперта

Врач рассказал, как физическая активность помогает заглушить боль

Невролог назвал неочевидный признак инсульта

Врач рассказал, что ЭКГ и анализ крови важно сделать при обследовании сердца

Врач назвала обостряющиеся осенью ментальные расстройства

Сформировавшиеся в молодости привычки определяют здоровье сердца на всю жизнь: ученые

Врач назвал необычную причину появление тяжести и изжоги после еды

Кетодиета может помочь защитить энергетический баланс мозга: исследование

Врач рассказал о риске развития гайморита из-за промывания носа

Для запоминания важной информации нужен правильный настрой: ученые

Врач рассказала, что черника не улучшает здоровье глаз вопреки распространенному мифу

Какие травы и специи помогут улучшить пищеварение: мнение специалиста

Новости

В Подмосковье началось голосование за «народного доктора»

В КДЦ «Ромашка» начало работу эндоскопическое отделение

Распадались мышцы и отмирали ткани: врачи НИКИ детства спасли ребенка в критическом состоянии

Врачи Центра Рошаля вернули к жизни подростка с редким параличом

В пунктах проекта «Экоточки Москвы» начали принимать блистеры от лекарств

Более 610 тыс. жителей Подмосковья проверили свое репродуктивное здоровье

Почти 260 здоровых детей родили женщины с ВИЧ в Подмосковье

Производство медоборудования в Москве выросло на 7,1 процента с января по август

Осеннее питание для иммунитета: советы Роспотребнадзора

Роспатент создаст сервис для оценки интеллектуальной собственности

Центру лекобеспечения не удалось закупить рисдиплам для «Круга добра»

Росздравнадзор будет проверять требования к назначению БАД

НЦЭСМП дал рекомендации для разработчиков инновационных препаратов

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в сентябре на 0,9%

В августе спрос на витамин D вырос на 10%

Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты