Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты

02.09.2019 13744

Проверка безопасности препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II, которую в настоящее время проводит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, коснется и других препаратов, с аналогичными производственными процессами.

На предмет присутствия примесей будут проверены дженерики, наименования которых пока держатся в секрете.

Определенные процессы производства лекарств создают риск образования генотоксичных примесей, и это проблема, над решением которой FDA и другие регуляторные органы трудятся много лет. Эта работа началась задолго до того, как прошлым летом в ARB были обнаружены примеси нитрозамина - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Сайты, торгующие опасными БАД, начнут блокировать без лишних разговоров

Стволовые клетки: мифы и правда

ФАС РФ пригрозила неприятностями производителям лекарств за манипуляции с ценами

Доверяй, но проверяй: врачей отправят на фармзаводы для повышения престижа отечественной индустрии

Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие

С кого не убудет: как планируется расходовать бюджет страны в 2026 году

Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке

Псевдопроизводителей отечественных БАД хотят вывести на чистую воду

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

СДВГ может быть связан с повышенной креативностью: исследование

Геронтолог рассказал об опасности хронической усталости для мозга

Врач рассказала, является ли базилик афродизиаком

При посещении теплого бассейна можно заразиться дизентерией: мнение эксперта

Врач рассказала, что недостаток витамина D3 может увеличить риск переломов

Диетолог назвала напиток, который повышает риски подагры

Врач рассказал о пользе тыквенного супа для здоровья

Косметолог рассказала об опасности домашних пилингов

В каких овощах больше всего сахара: мнение специалиста

Врач Кашух рассказала о рисках частого употребления соков и смузи

Почему возникает уплотнение в груди: мнение врача

Врач рассказала, можно ли считать роллы полезной пищей

Врач назвал работающие народные методы повышения иммунитета

Нутрициолог перечислила продукты-антидепрессанты

Определены простейшие способы уменьшения боли при артрозе

Криотерапия миндалин: эффект — ни тонзиллита, ни запаха!

Новости

Экспертный совет «Круга добра» решил включить в перечень для закупок луспатерцепт

Разработана программа подготовки по специальности «Клиническая фармакология»

Закупать лекарства и медизделия для нацпроектов будут централизованно

Минздрав России отменил регистрацию рисдиплама от «Джодас Экспоим»

ФАС России согласовала цену на первый дженерик даклатасвира

FDA впервые добавило смертельно опасное воспаление кишечника в маркировку CAR-T-терапии

74 цифровых рентген-аппарата заработали в Подмосковье с начала года

Главный диетолог Подмосковья раскрыла секрет поддержания осеннего иммунитета

Рекордная операция: в Королёвской больнице онкологи удалили у пациентки 20-килограммовую опухоль

С начала года в Подмосковье проверили более 60 тыс. подростков на употребление наркотиков

Медицина крутых виражей: «Будь Здоров» поддержал героев велогонки «Мангазея ТРИ ГОРЫ. Осень»

Почти 500 единиц оборудования на сумму почти 1 млрд рублей поступило в Видновскую больницу за 3 года

Ученые ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработали новый быстрый тест для диагностики энтеровирусов

Более 500 двоен родилось в Подмосковье с начала года

Роспотребнадзор информирует о пользе сбалансированного питания

Волна проверок дженериков может накрыть новые препараты