FDA одобряет новый препарат для лечения устойчивых форм туберкулеза, поражающего легкие

image

26.08.2019 15917

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило сегодня таблетки Претоманида в комбинации с бедаквилином и линезолидом для лечения определенного типа туберкулеза легких с высокой устойчивостью к лечению (ТБ) в легких.

«Угроза инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, является ключевой проблемой, с которой мы сталкиваемся как агентство общественного здравоохранения», - сказала первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети, доктор медицинских наук, доктор философии. «У бактерии, вызывающей туберкулез, может развиться резистентность к антибиотикам, используемым для его лечения. Туберкулез с множественной и широкой лекарственной устойчивостью представляют угрозу для общественного здравоохранения из-за ограниченных вариантов лечения. Новые методы важны для удовлетворения потребностей пациентов на национальном и глобальном уровнях. Вот почему, наряду с другими нашими усилиями по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, мы сосредоточены на содействии разработке безопасных и эффективных новых методов лечения. Мы хотим, чтобы у пациентов было больше возможностей для борьбы с опасными для жизни инфекциями. Это утверждение также знаменует собой второй раз, когда препарат одобряется в рамках «Ограниченного пути популяций антибактериальных и противогрибковых препаратов», для стимулирования разработки лекарств, предназначенных для лечения инфекций без эффективных методов лечения. «Мы надеемся, что сможем наблюдать дальнейшую разработку антибактериальных препаратов для лечения серьезных или угрожающих жизни инфекций».

Претоманид в сочетании с бедаквилином и линезолидом одобрен для лечения ограниченной и специфической популяции взрослых пациентов с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью, невосприимчивостью к лечению или невосприимчивостью к множественной лекарственной устойчивости. Такой туберкулез трудно поддается лечению из-за стойкости к доступным методам лечения. По данным ВОЗ, в 2016 году во всем мире было зарегистрировано около 490 000 новых случаев ТБ с множественной лекарственной устойчивостью, причем меньшая доля случаев ТБ с широкой лекарственной устойчивостью.

Безопасность и эффективность Претоманида, принимаемого перорально в комбинации с бедаквилином и линезолидом, была в первую очередь продемонстрирована в исследовании 109 пациентов с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью, непереносимостью или невосприимчивостью к множественной лекарственной устойчивости. Из 107 пациентов, которые были обследованы через шесть месяцев после окончания терапии, 95 (89%) были успешными, что значительно превышало исторические показатели успешности лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью.

Наиболее распространенные наблюдаемые побочные реакции: повреждение нервов (периферическая невропатия), угри, анемию, тошноту, рвоту, головную боль, повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы), расстройство желудка (диспепсия), сыпь, повышение уровня ферментов поджелудочной железы (гиперамилаземия), нарушение зрения, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) и диарея.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие
image
Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке
image
Псевдопроизводителей отечественных БАД хотят вывести на чистую воду
image
Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам
image
Отечественные производители медизделий жалуются на бюрократию и серый импорт
image
ЗаБАДались: россияне одобряют закон о праве врачей назначать биодобавки
image
Пациентов послали за рецептом: Минздрав возобновил обсуждение непопулярного проекта
image
Путешествие к здоровью: российские клиники хотят лечить больше иностранных пациентов

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Почему наушники опасны для слуха: мнение эксперта
image
Невролог рассказал, что полезнее — контрастный душ или тёплая ванна
image
Какой показатель лимфоцитов считается нормальным: мнение специалиста
image
Стоматолог рассказал, что лучше избегать зубных паст со спиртом и мелом
image
Диетолог рассказала, какие роллы можно есть на ужин без вреда для фигуры
image
В чем опасность лечения эфирными маслами для детей: мнение эксперта
image
Врач рассказала, что стакан воды натощак мягко пробуждает ЖКТ и почки
image
Сколько винограда можно есть в день: мнение специалиста
image
Врач назвала самые вредные виды кофейных напитков
image
Врач перечислила продукты, которые помогут быстрее заснуть
image
Гастроэнтеролог назвала продукты, которые нельзя есть при простуде и гриппе
image
Врач рассказала о секретах ухода за кожей осенью
image
Как поддержать здоровье школьника осенью: советы специалиста
image
Ночные посиделки в телефоне в полной темноте оказались опасны для здоровья
image
Кардиолог назвал 5 факторов, которые помогут продлить жизнь на 10 лет
image
Названо количество ударов сердца за жизнь человека

Новости

image
Аптеки просят отменить требование о хранении марганцовки в отдельном помещении
image
«Почте России» могут дать упрощенную лицензию для продажи лекарств
image
Новые требования к производству стерильных лексредств в ЕАЭС утвердят в начале 2026 года
image
Минздрав предложил сделать обязательной экспертизу БТЛП для индивидуального применения
image
Минобрнауки установит порядок ведения каталогов генетических ресурсов и биоресурсных коллекций
image
Центр лекобеспечения намерен закупить один миллилитр «Энспринга» за 1,1 млн рублей
image
Документы об уровне локализации производства лекарств будут действовать три года
image
В Одинцовской областной больнице прошли учения по действиям в условиях ЧП
image
Врачи Центра Рошаля провели уникальную операцию 9-летней девочке, у которой пищевод был расширен в 5 раз
image
С начала года в Подмосковье провели более 4 тыс. процедур ЭКО
image
Более 6,5 тыс. юных спортсменов прошли обследование в НИКИ детства
image
Робот Светлана попросила оценить работу Детского клинического центра имени Л. М. Рошаля уже почти 30 тыс. человек
image
В Подмосковье прошёл III съезд специалистов по гериатрической медицине с международным участием
image
Роспотребнадзор информирует о важности вакцинации для пожилых людей
image
В Подмосковье состоялось заседание Координационного совета по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции
image
Роддом в Химках открылся после капитального ремонта

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница