FDA одобряет новый препарат для лечения устойчивых форм туберкулеза, поражающего легкие

image

26.08.2019 16225

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило сегодня таблетки Претоманида в комбинации с бедаквилином и линезолидом для лечения определенного типа туберкулеза легких с высокой устойчивостью к лечению (ТБ) в легких.

«Угроза инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, является ключевой проблемой, с которой мы сталкиваемся как агентство общественного здравоохранения», - сказала первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети, доктор медицинских наук, доктор философии. «У бактерии, вызывающей туберкулез, может развиться резистентность к антибиотикам, используемым для его лечения. Туберкулез с множественной и широкой лекарственной устойчивостью представляют угрозу для общественного здравоохранения из-за ограниченных вариантов лечения. Новые методы важны для удовлетворения потребностей пациентов на национальном и глобальном уровнях. Вот почему, наряду с другими нашими усилиями по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, мы сосредоточены на содействии разработке безопасных и эффективных новых методов лечения. Мы хотим, чтобы у пациентов было больше возможностей для борьбы с опасными для жизни инфекциями. Это утверждение также знаменует собой второй раз, когда препарат одобряется в рамках «Ограниченного пути популяций антибактериальных и противогрибковых препаратов», для стимулирования разработки лекарств, предназначенных для лечения инфекций без эффективных методов лечения. «Мы надеемся, что сможем наблюдать дальнейшую разработку антибактериальных препаратов для лечения серьезных или угрожающих жизни инфекций».

Претоманид в сочетании с бедаквилином и линезолидом одобрен для лечения ограниченной и специфической популяции взрослых пациентов с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью, невосприимчивостью к лечению или невосприимчивостью к множественной лекарственной устойчивости. Такой туберкулез трудно поддается лечению из-за стойкости к доступным методам лечения. По данным ВОЗ, в 2016 году во всем мире было зарегистрировано около 490 000 новых случаев ТБ с множественной лекарственной устойчивостью, причем меньшая доля случаев ТБ с широкой лекарственной устойчивостью.

Безопасность и эффективность Претоманида, принимаемого перорально в комбинации с бедаквилином и линезолидом, была в первую очередь продемонстрирована в исследовании 109 пациентов с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью, непереносимостью или невосприимчивостью к множественной лекарственной устойчивости. Из 107 пациентов, которые были обследованы через шесть месяцев после окончания терапии, 95 (89%) были успешными, что значительно превышало исторические показатели успешности лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью.

Наиболее распространенные наблюдаемые побочные реакции: повреждение нервов (периферическая невропатия), угри, анемию, тошноту, рвоту, головную боль, повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы), расстройство желудка (диспепсия), сыпь, повышение уровня ферментов поджелудочной железы (гиперамилаземия), нарушение зрения, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) и диарея.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Пять способов, как сдержать рост цен на лекарства, от депутатов Госдумы
image
Частникам придется делиться: чем опасны антикризисные меры поддержки государственных клиник
image
Сайты, торгующие опасными БАД, начнут блокировать без лишних разговоров
image
Стволовые клетки: мифы и правда
image
ФАС РФ пригрозила неприятностями производителям лекарств за манипуляции с ценами
image
Доверяй, но проверяй: врачей отправят на фармзаводы для повышения престижа отечественной индустрии
image
Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие
image
С кого не убудет: как планируется расходовать бюджет страны в 2026 году

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
«Эпидемия костей»: почему болезни суставов молодеют и как защитить себя
image
Названы не связанные с питанием причины сильного метеоризма
image
Нейропсихолог назвала простые способы развить память и не забывать имена
image
Кардиолог предупредил о первом сигнале нарушений в работе сердечно-сосудистой системы
image
Врач-невролог назвала осенние продукты, которые улучшают память и концентрацию
image
Польза и вред перловки для организма
image
Россиянам перечислили вредные для мозга продукты
image
Как начать утро, чтобы быть бодрым весь день: советы невролога
image
Врач рассказала, чем опасны жевательные мармеладки
image
Психолог рассказала о важности навыков самообразования у детей
image
Можно ли дать ребенку на ночь успокоительный чай: мнение экспертов
image
Почему полезно пить много воды при похудении: мнение диетолога
image
Широкий круг общения с детства закладывает фундамент здоровья и долголетия: исследование
image
Диетолог рассказала, для кого могут быть опасны баклажаны
image
Врач рассказал, что чрезмерное потребление яиц приводит к повышению риска инсульта на 25%
image
Можно ли на выходных отоспаться за всю рабочую неделю: мнение эксперта

Новости

image
Нейрохирурги Центра Рошаля удалили 5-сантиметровую опухоль мозга у подростка
image
Почти 80 новых рентген-аппаратов начали работу в Подмосковье с начала года
image
Почти 40 тыс. человек в Подмосковье прошли обучение в школах сахарного диабета
image
В Подмосковье от гриппа привились почти 800 тыс. детей
image
Роспотребнадзор рассказывает, как организовать распорядок дня осенью
image
Москвичей приглашают на бесплатные занятия по бадминтону
image
С начала года в Подмосковье более 2,2 млн человек узнали свой ВИЧ-статус
image
В столице пройдет третий Московский форум волонтеров в сфере охраны здоровья
image
Столичные компании наращивают выпуск лекарственных препаратов
image
Сеть центров женского здоровья охватит всю Москву
image
Результаты масштабного исследования ПРИОРИТЕТ-ХСН: новый взгляд на реальную практику ведения пациентов с ХСН в России
image
Сеть клиник «Будь Здоров» развивает направление онкопомощи
image
10-й Центр репродуктивного здоровья открылся в Подмосковье
image
Еще 3 рентген-аппарата заработали в Подмосковье
image
Терапевт КДЦ «Ромашка» рассказала, стоит ли отсыпаться в выходные после рабочей недели
image
Столичные врачи помогли годовалой девочке избавиться от сложной сосудистой патологии

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница