Верховный суд поддержал иностранную фармкомпанию в патентном споре

image

23.08.2019 10107

Споры между производителями оригинальных лекарств и их российскими аналогами могут получить новый поворот. Верховный суд РФ поддержал англо-шведскую AstraZeneca и обязал «Джодас Экспоим» отозвать удостоверение на свой дженерик «Гефитиниб» из-за нарушения патента. Юристы уверены, что решение может стать ориентиром для российских судов.

Определение Верховного суда РФ по спору англо-шведской AstraZeneca с ООО «Джодас Экспоим» (российская структура индийской Jodas Expoim Pvt Ltd) опубликовано в конце июля. В мае 2018 года AstraZeneca подала в Арбитражный суд Москвы иск к «Джодас Экспоим» с требованием защиты своих патентных прав на противоопухолевый препарат «Иресса». До этого «Джодас Экспоим» зарегистрировала в госреестре предельную отпускную цену на аналог этого препарата «Гефитиниб». В AstraZeneca сочли это подготовкой «Джодас Экспоим» к выводу дженерика на рынок и просили запретить введение в оборот товара в связи с действием патента. В августе 2018 года Арбитражный суд Москвы в удовлетворении требований отказал, сочтя, что истец не предоставил доказательств использования запатентованного изобретения в хозяйственной деятельности.
Но в октябре 2018 года апелляция отменила это решение и обязала «Джодас Экспоим» подать в Минздрав заявление об отмене регистрации «Гефитиниба».

Суд согласился, что действия «Джодас Экспоим» можно считать приготовлением к началу продаж лекарственного препарата, в котором использовано запатентованное истцом вещество гефитиниб, что является нарушением исключительных прав англо- шведской компании.
«Джодас Экспоим» пыталась оспорить решение в суде по интеллектуальным правам, но тот оставил постановление апелляционной инстанции без изменения. В апреле 2019 года «Джодас Экспоим» подала кассационную жалобу в Верховный суд, но получила отказ.

В AstraZeneca заявили “Ъ”, что это первое решение высшего судебного органа, которое обязывает производителя отозвать удостоверение аналога в связи с угрозой нарушения патента. Кроме этого, в компании уверены, что отказ Верховного суда рассматривать жалобу «Джодас Экспоим» может стать прецедентом для всего рынка. В 2009 году президиум Верховного суда постановил, что сама по себе регистрация аналога в госреестре и цены на него не являются нарушением патентных прав. В AstraZeneca говорят, что этот подход широко применялся и в судебных спорах, и в работе госорганов. Но теперь поворотным пунктом в ходе разбирательств может стать новое решение, уверена гендиректор «АстраЗенека Россия, Евразия» Ирина Панарина. В «Джодас Экспоим» на запрос “Ъ” не ответили.

Ранее иностранным компаниям максимум удавалось только обязать производителя дженериков не вводить препарат в оборот до истечения срока патента. Так, в 2017 году закончился спор между швейцарской Novartis и российской «Нативой». Причем изначально Novartis, так же как и AstraZeneca в разбирательстве с «Джодас Экспоим», требовала обязать ответчика отозвать удостоверение на аналог.

Руководитель практики интеллектуального и информационного права юридической группы «Яковлев и партнеры» Анна Никитова также считает, что решение Верховного суда в споре AstraZeneca и «Джодас Экспоим» прецедентным. Она не исключает, что в аналогичных разбирательствах суды будут придерживаться этого определения. Но, предупреждает юрист, для этого истцам придется доказывать максимальную схожесть дел со спором AstraZeneca и «Джодас Экспоим». По словам одного из участников рынка, отозванное производителем аналога удостоверение даст AstraZeneca возможность после истечения патентной защиты еще некоторое время оставаться вне конкуренции. «Джодас Экспоим» же придется заново проходить процедуру регистрации, которая может занимать около полутора лет, говорит он.

Мария Котова
Газета "Коммерсантъ" No151 ( Ссылка ) от 23.08.2019

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие
image
Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке
image
Псевдопроизводителей отечественных БАД хотят вывести на чистую воду
image
Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам
image
Отечественные производители медизделий жалуются на бюрократию и серый импорт
image
ЗаБАДались: россияне одобряют закон о праве врачей назначать биодобавки
image
Пациентов послали за рецептом: Минздрав возобновил обсуждение непопулярного проекта
image
Путешествие к здоровью: российские клиники хотят лечить больше иностранных пациентов

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Почему наушники опасны для слуха: мнение эксперта
image
Невролог рассказал, что полезнее — контрастный душ или тёплая ванна
image
Какой показатель лимфоцитов считается нормальным: мнение специалиста
image
Стоматолог рассказал, что лучше избегать зубных паст со спиртом и мелом
image
Диетолог рассказала, какие роллы можно есть на ужин без вреда для фигуры
image
В чем опасность лечения эфирными маслами для детей: мнение эксперта
image
Врач рассказала, что стакан воды натощак мягко пробуждает ЖКТ и почки
image
Сколько винограда можно есть в день: мнение специалиста
image
Врач назвала самые вредные виды кофейных напитков
image
Врач перечислила продукты, которые помогут быстрее заснуть
image
Гастроэнтеролог назвала продукты, которые нельзя есть при простуде и гриппе
image
Врач рассказала о секретах ухода за кожей осенью
image
Как поддержать здоровье школьника осенью: советы специалиста
image
Ночные посиделки в телефоне в полной темноте оказались опасны для здоровья
image
Кардиолог назвал 5 факторов, которые помогут продлить жизнь на 10 лет
image
Названо количество ударов сердца за жизнь человека

Новости

image
Аптеки просят отменить требование о хранении марганцовки в отдельном помещении
image
«Почте России» могут дать упрощенную лицензию для продажи лекарств
image
Новые требования к производству стерильных лексредств в ЕАЭС утвердят в начале 2026 года
image
Минздрав предложил сделать обязательной экспертизу БТЛП для индивидуального применения
image
Минобрнауки установит порядок ведения каталогов генетических ресурсов и биоресурсных коллекций
image
Центр лекобеспечения намерен закупить один миллилитр «Энспринга» за 1,1 млн рублей
image
Документы об уровне локализации производства лекарств будут действовать три года
image
В Одинцовской областной больнице прошли учения по действиям в условиях ЧП
image
Врачи Центра Рошаля провели уникальную операцию 9-летней девочке, у которой пищевод был расширен в 5 раз
image
С начала года в Подмосковье провели более 4 тыс. процедур ЭКО
image
Более 6,5 тыс. юных спортсменов прошли обследование в НИКИ детства
image
Робот Светлана попросила оценить работу Детского клинического центра имени Л. М. Рошаля уже почти 30 тыс. человек
image
В Подмосковье прошёл III съезд специалистов по гериатрической медицине с международным участием
image
Роспотребнадзор информирует о важности вакцинации для пожилых людей
image
В Подмосковье состоялось заседание Координационного совета по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции
image
Роддом в Химках открылся после капитального ремонта

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница