Верховный суд поддержал иностранную фармкомпанию в патентном споре

image

23.08.2019 10546

Споры между производителями оригинальных лекарств и их российскими аналогами могут получить новый поворот. Верховный суд РФ поддержал англо-шведскую AstraZeneca и обязал «Джодас Экспоим» отозвать удостоверение на свой дженерик «Гефитиниб» из-за нарушения патента. Юристы уверены, что решение может стать ориентиром для российских судов.

Определение Верховного суда РФ по спору англо-шведской AstraZeneca с ООО «Джодас Экспоим» (российская структура индийской Jodas Expoim Pvt Ltd) опубликовано в конце июля. В мае 2018 года AstraZeneca подала в Арбитражный суд Москвы иск к «Джодас Экспоим» с требованием защиты своих патентных прав на противоопухолевый препарат «Иресса». До этого «Джодас Экспоим» зарегистрировала в госреестре предельную отпускную цену на аналог этого препарата «Гефитиниб». В AstraZeneca сочли это подготовкой «Джодас Экспоим» к выводу дженерика на рынок и просили запретить введение в оборот товара в связи с действием патента. В августе 2018 года Арбитражный суд Москвы в удовлетворении требований отказал, сочтя, что истец не предоставил доказательств использования запатентованного изобретения в хозяйственной деятельности.
Но в октябре 2018 года апелляция отменила это решение и обязала «Джодас Экспоим» подать в Минздрав заявление об отмене регистрации «Гефитиниба».

Суд согласился, что действия «Джодас Экспоим» можно считать приготовлением к началу продаж лекарственного препарата, в котором использовано запатентованное истцом вещество гефитиниб, что является нарушением исключительных прав англо- шведской компании.
«Джодас Экспоим» пыталась оспорить решение в суде по интеллектуальным правам, но тот оставил постановление апелляционной инстанции без изменения. В апреле 2019 года «Джодас Экспоим» подала кассационную жалобу в Верховный суд, но получила отказ.

В AstraZeneca заявили “Ъ”, что это первое решение высшего судебного органа, которое обязывает производителя отозвать удостоверение аналога в связи с угрозой нарушения патента. Кроме этого, в компании уверены, что отказ Верховного суда рассматривать жалобу «Джодас Экспоим» может стать прецедентом для всего рынка. В 2009 году президиум Верховного суда постановил, что сама по себе регистрация аналога в госреестре и цены на него не являются нарушением патентных прав. В AstraZeneca говорят, что этот подход широко применялся и в судебных спорах, и в работе госорганов. Но теперь поворотным пунктом в ходе разбирательств может стать новое решение, уверена гендиректор «АстраЗенека Россия, Евразия» Ирина Панарина. В «Джодас Экспоим» на запрос “Ъ” не ответили.

Ранее иностранным компаниям максимум удавалось только обязать производителя дженериков не вводить препарат в оборот до истечения срока патента. Так, в 2017 году закончился спор между швейцарской Novartis и российской «Нативой». Причем изначально Novartis, так же как и AstraZeneca в разбирательстве с «Джодас Экспоим», требовала обязать ответчика отозвать удостоверение на аналог.

Руководитель практики интеллектуального и информационного права юридической группы «Яковлев и партнеры» Анна Никитова также считает, что решение Верховного суда в споре AstraZeneca и «Джодас Экспоим» прецедентным. Она не исключает, что в аналогичных разбирательствах суды будут придерживаться этого определения. Но, предупреждает юрист, для этого истцам придется доказывать максимальную схожесть дел со спором AstraZeneca и «Джодас Экспоим». По словам одного из участников рынка, отозванное производителем аналога удостоверение даст AstraZeneca возможность после истечения патентной защиты еще некоторое время оставаться вне конкуренции. «Джодас Экспоим» же придется заново проходить процедуру регистрации, которая может занимать около полутора лет, говорит он.

Мария Котова
Газета "Коммерсантъ" No151 ( Ссылка ) от 23.08.2019

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Черная метка для вредной еды: как спасти нацию от ожирения
image
Пять способов, как сдержать рост цен на лекарства, от депутатов Госдумы
image
Частникам придется делиться: чем опасны антикризисные меры поддержки государственных клиник
image
Сайты, торгующие опасными БАД, начнут блокировать без лишних разговоров
image
Стволовые клетки: мифы и правда
image
ФАС РФ пригрозила неприятностями производителям лекарств за манипуляции с ценами
image
Доверяй, но проверяй: врачей отправят на фармзаводы для повышения престижа отечественной индустрии
image
Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Врач рассказала, от каких продуктов лучше отказаться на диете
image
Невролог назвал препарат, который обязательно принимать всем
image
Врач рассказал, как похолодание влияет на сердечников
image
Как связаны заболевания зубов и десен с риском инсульта: исследование
image
Врач рассказал, что вредит желудку в межсезонье
image
Как правильно избавиться от токсинов в организме: рекомендации нутрициолога
image
Врач рассказала, что частое высмаркивание может спровоцировать отит
image
Как отучиться есть много сахара: советы специалиста
image
Врач рассказала, что избыточное потребление соли опасно для здоровья
image
Врач назвала самые полезные орехи
image
Врач рассказала, кому опасно есть хурму
image
Врач рассказала, как остановить конфликты с детьми
image
Врач рассказала, что стакан воды до завтрака запустит все системы организма
image
Как ухаживать за кожей осенью: советы дерматолога
image
Хирург рассказал, зачем исправлять перегородку в носу
image
Почему дети должны гулять каждый день: мнение специалиста

Новости

image
Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
image
«Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
image
Минздрав РФ разработал законопроект о химической безопасности в России
image
Центр лекобеспечения нашел поставщика «Лукстурны» для «Круга добра»
image
Разработана программа допобразования по специальности «Управление и экономика фармации»
image
Росздравнадзор обновил правила проведения испытаний иммунобиологических препаратов
image
Крупнейшее в истории исследование вакцины от цитомегаловируса завершилось провалом
image
«Биннофарм Групп» наращивает производственные мощности и экспортные поставки с подмосковной площадки «АЛИУМ»
image
Онкологическое сообщество отмечает десятилетие современного стандарта терапии рака молочной железы
image
Язык нашего организма: как научиться его слышать
image
Правительство РФ изменило правила проведения профилактических визитов Роспотребнадзором
image
Госдума приняла в первом чтении законопроекты о повышении ставки НДС и проект бюджета
image
Более 230 участников СВО воспользовались льготным зубопротезированием в Подмосковье в этом году
image
Впервые в Подмосковье врачи Центра Рошаля имплантировали ребенку клапан сердца внутрисосудистым методом
image
Умный прием в поликлиниках избавил почти 350 тысяч москвичей от лишних визитов к врачу
image
Более 4,3 млн жителей Подмосковья проверили своё здоровье

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница