«СТЕРИПАК СЕРВИС» приняли решение о возведении комплекса чистых помещений на базе технопарка "Сколково"

Image

Говоря о медицинском производстве, мы почему-то представляем себе, прежде всего, выпуск лекарств: наверное, потому, что самое обычное для современного человека при первом же недомогании действие – проглотить таблетку. Однако для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, мониторинга состояния организма и т.д., к услугам современных медиков столько инструментов, аппаратов, приборов, оборудования, материалов и прочего, именуемого обобщённо «медицинскими изделиями», что объемы и сложность их производств, пожалуй, превосходят те же показатели по медикаментам. С Андреем Петропавловским, генеральным директором технологической компании «СтериПак Сервис», как раз занимающейся таким производством, мы и побеседовали.

– «СтериПак Сервис» – предприятие по контрактному производству медицинских изделий. Почему вы выбрали эту область? – Производство медицинских изделий в России – динамично развивающаяся отрасль, при этом развитие производства – не только экономическая задача, но и социальный проект. По оценкам экспертов, доля российских изделий медицинского назначения не превышает 18%, а в сфере высоких технологий – и того меньше. Учитывая ситуацию на рынке, на международной арене, тенденция на импортозамещение медицинских изделий сохранится. Для нас это и вызов, и честь работать в такой ответственной и интересной сфере. «СтериПак Сервис» сотрудничает со многими российскими производителями медизделий, фармацевтическими компаниями, в том числе иностранными производителями. На собственном опыте мы видим рост объемов производства медицинских изделий в России. Увеличивается интерес иностранных производителей к локализации производства медицинских изделий в России, и иностранные заказчики становятся частыми гостями на нашей площадке, приезжая как для переговоров, так и для внутренних аудитов поставщика с целью будущего сотрудничества. – С какими сложностями сталкиваются производители медицинских изделий в России? – Одной из проблем организации производства медицинских изделий в нашей стране на сегодня является недостаточное развитие производственной инфраструктуры. Это касается производства компонентов медицинских изделий, литья пластика, механообработки, наличия чистых помещений 7 и 8 классов ИСО и, наконец, кооперации между предприятиями. Именно поэтому многие производители стремятся у себя иметь полный цикл производства изделий. Такая схема организации далеко не всегда оптимальна. При наличии поставщиков услуг часть этапов производства медизделий можно вывести на аутсорсинг, что наиболее актуально для упаковки и финишной стерилизации. – Расскажите о вашей компании. – Команда «СтериПак Сервис» вместе с 2014 года. Имея опыт в области стерилизационного оборудования и разработки медицинских изделий, мы начали предоставлять услуги низкотемпературной газовой стерилизации для клиник и производителей медизделий. Эти услуги оказались востребованы. Для некоторых наших клиентов актуальна не только стерилизация, но и упаковка, этикетирование. Так мы пришли к закупке упаковочного оборудования. Клиенты, довольные результатами совместной работы, заинтересовались возможностью выводить на аутсорсинг операции по сборке изделий, от простой комплектации в наборы до полного цикла сборки, включая УФсклейку и ультразвуковую сварку. В 2017 году мы совместно с международным партнером, крупным производителем медизделий, приняли решение о возведении комплекса чистых помещений, соответствующего международным нормам. Площадкой для строительства совместного предприятия был выбран технопарк «Сколково». Наше предприятие не только состоялось как стерилизационный центр, но и приступило к полному циклу производства медицинских изделий по контракту. – Какие услуги наиболее востребованы? – На сегодняшний день в модуле чистых помещений мы можем производить: – отмывку (предстерилизационную очистку) компонентов; – упаковку в блистер с помощью трейсилера (запайщика лотков); – запайку упаковки «бумага/пленка» и фольгированных пакетов «саше»; – склейку компонентов медицинских изделий при помощи робота для нанесения клея Nordson EFD; – паровую, газовую, радиационную стерилизацию; – изготовление пилотных партий медицинских изделий для целей регистрации. – Как долго длилось строительство модуля? – Проектирование, согласование и строительство площадки с такими высокими требованиями заняло более года. И наконец, 24 апреля 2018 года, в Инновационном центре «Сколково» состоялось открытие нашей новой производственной площадки по контрактному производству медицинских изделий, под отдельным брендом «Модуль 42». Общая площадь объекта составляет более 250 кв. м, при этом большая её часть – комплекс чистых помещений класса 7 ИСО (C GMP). – Насколько сильна конкуренция в вашей области? – Что касается контрактной стерилизации, в Московском регионе ситуация для производителей сложилась хорошая. Есть несколько площадок по контрактной стерилизации оксидом этилена, ряд предприятий оказывают услуги обработки потоком быстрых электронов и гамма-излучением. У каждой площадки – свои плюсы, где-то это возможность стерилизовать большие объемы продукции, а где-то актуальна гибкая настройка параметров циклов. Поэтому с нашими конкурентами мы наладили партнерские отношения и активно сотрудничаем, передавая друг другу часть заказов. Но что касается сборки изделий в чистых комнатах 7 класса ИСО, особенно сложных имплантируемых изделий – на сегодняшний момент наша услуга уникальна. – В чем для клиентов преимущества работы именно с вашей компанией? – Уникальность предложений «СтериПак Сервис», кроме преданного отношения к работе, наличия специализированного оборудования и обученного персонала, определяется месторасположением. Клиентам удобно, что продукцию можно производить, упаковывать и стерилизовать непосредственно в Москве, благодаря чему сроки оборота сильно сокращаются. Также для производителей важно, чтобы каждая партия стерильных изделий сопровождалась протоколами учета и контроля качества стерилизации, или даже испытывалась на бионагрузку/стерильность в независимой испытательной лаборатории. – О валидации всех процессов производства часто приходится слышать от фармацевтических компаний. Для производства медизделий это тоже актуальная задача? – Валидация процесса стерилизации – один из важных этапов подготовки медицинских изделий к регистрации, а также ключевой компонент системы контроля и менеджмента качества. Процедуры валидации значительно способствуют повышению качества продукции и снижают риски. Валидация процессов стерилизации и упаковки медицинских изделий была актуальна всегда, но стала обязательной процедурой при регистрации медицинских изделий с января 2015 года. Протоколы валидации подаются в Росздравнадзор при формировании регистрационного досье. – Какие из ваших клиентов наиболее значимы для вашей компании? – Нашими клиентами являются более 100 российских предприятий – производителей медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, травматологии, офтальмологии, урологии, гинекологии, косметической и пластической хирургии. Каждый из нихочень важен для нас! Но особо хочется отметить сотрудничество с компаниями «Наноптика», «Оптосистемы», «Медсил», «Элестим Кардио», «Трек-Э Композит», «АПТОС», «Медтехнопроект». – Каковы самые сложные из выполняемых вами заказов? – По сложности изделий пока высший пилотаж – стерилизация насоса вспомогательного кровообращения, состоящего из 13 компонентов в разных упаковках! По объему работ наиболее впечатляют проекты по упаковке предметных стекол, пробирок, шовного хирургического материала, пеленок. Самым крупным проектом по валидации был проект на одном фармацевтическом предприятии. Наша компания была привлечена для валидации паровых стерилизаторов, реакторов, трубопроводов, а также термостатов и климатических камер для контроля продукции. Наши инженеры провели на заводе несколько недель в рамках трех командировок, мы получили огромный опыт. – Ваше предприятие работает в закрытом режиме, или любой желающий может приехать на экскурсию? – Обе производственные площадки, и «СтериПак Сервис», и «Модуль 42», являются центрами коллективного пользования, то есть любая инновационная компания может обратиться к нам и получить услуги с использованием уникального оборудования, без необходимости закупать собственный парк. И мы открыты для конструктивного общения и сотрудничества, приглашаем всех заинтересованных посетить наши производственные площадки в НИИ медицинских полимеров и технопарке «Сколково», и обсудить возможности по контрактному производству медицинских изделий! Елена Александрова

Источник: портал RBGMedia.ru

Новости

 
20.11.2018
Информация о предстоящих аукционах 21 и 22 ноября 2018 года
21 и 22 ноября 2018 года на электронной торговой площадке состоятся аукционы по закупке лекарственных средств и предметов медицинского назначения....
18.11.2018
ТФОМС Московской области совместно с медучреждениями проведет тестовые испытания информационных систем
В пятницу, 16 ноября, состоялась еженедельная видеоконференция между Федеральным и Территориальными фондами обязательного медицинского страхования, а также представителями...
18.11.2018
Вышел в свет новый номер журнала RBG, посвященный Республике Карелия и Смоленской области.
Карелия - край первозданной красоты, дающий удивительные перспективы для развития экономики, для создания благоприятного инвестиционного климата. Здесь всё, начиная с невероятно удачного...
18.11.2018
Видеопрезентация ЗАО «А/О Юнимед»
ЗАО «А/О Юнимед» - поставка широкого ассортимента оборудования, реагентов и расходных материалов для клинико-диагностических лабораторий, оказание инженерных и методических...
17.11.2018
О вычетах и налогах
О том, как начисляются налоги и как проконтролировать исполнение своих налоговых обяза- тельств, председатель редакционной коллегии журнала «Бизнес-Диалог Медиа» Вадим Винокуров побеседовал с руководителем Управления Федеральной налоговой службы по Московской области...
17.11.2018
Видеопрезентация АО «НИЖФАРМ»
15.11.2018
Генеральный директор Научно-производственная компании "Биосенсор АН" Алексей Гвоздев в студии «Бизнес-Диалог Медиа»
Научно-производственная компания "Биосенсор АН" ИПХФ РАН занимается производством и реализацией высококачественных экспресс-диагностических тестовых систем для...
15.11.2018
Фармпроизводители начнут компенсировать затраты через потребителей
СМИ сообщают о том, что обязанность фармацефтических компаний платить по 50 коп. за генерацию кода для маркировки лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не приведет к росту цен на...
13.11.2018
Свердловские и китайские медики будут обмениваться пациентами
Руководители ведущих медицинских учреждений Свердловской области, посетили ряд клиник в Шанхае и договорились с китайскими коллегами о совместных проектах в области здравоохранения. Сотрудничество позволит реализовать ...
10.11.2018
Страны-члены ЕАЭС начали менять законодательство в сфере медицинских изделий
Какие изменения возникнут в регуляторике медицинских изделий в связи с гармонизацией законодательства в Евразийском экономическом сообществе. Вопрос комментирует заместитель генерального директора НП...
10.11.2018
Резидент ОЭЗ «Дубна» получил 100 млн рублей на создание производства медизделий
Банк «Возрождение» открыл резиденту ОЭЗ «Дубна» компании «Эверс» кредитную линию на 100 млн рублей под поручительство Корпорации по развитию малого и среднего предпринимательства. Таким образом финансовая...
08.11.2018
Генеральный директор научной компании «Фламена» Максим Цветков в студии «Бизнес-Диалог Медиа»
Создание собственного продукта. Сложности регистрации на российском рынке. Государственная поддержка инновационных предприятий. Выход на рынок в...
07.11.2018
13 декабря в Дубне состоится открытое совещание Совета Медико-технического кластера
Место проведения: Университет Дубна, г. Дубна ул. Университетская, д.19, корп.1, ком. 413. Время проведения: 12:00.
07.11.2018
Вышел в свет новый номер журнала RBG, посвященный Республике Чувашии и Омской области.
05.11.2018
8 ноября 2018 года в Технопарке Сколково состоится практический семинар «Вывод на рынок инновационных медицинских изделий»
08 ноября 2018 года в Технопарке Сколково состоится практический семинар «Вывод на рынок инновационных медицинских изделий», проводимый НТЦ «Медитекс»...
05.11.2018
«АКРИХИН»: «Люди заботятся о людях»
Говорят, что люди обычно берегут не своё здоровье, а то, что от него осталось... То же самое зачастую, увы, можно сказать и о российских, точнее ещё советских предприятиях фармацевтической промышленности, о некоторых из которых вспомнили только тогда,...
05.11.2018
«Все заживет!»
Бывает трудно, бывает больно, бывает обидно. Бывает, что раны подолгу кровоточат. Их нужно лечить, накладывать пластырь, повязку... Для российской экономики после введения санкций таким своеобразным «пластырем» стала программа импортозамещения. Когда о ней заходит речь, то в первую...
05.11.2018
Компания «Аллофарм»: «У нас есть все шансы стать первыми!»
Народное лечение по «бабушкиному рецепту», конечно, хорошо, но в наш век прогрессирующих инфекций абсолютно ненадежно. Не вылечить пневмонию малиновым вареньем, а бронхит не пройдет, даже если несколько часов усиленно дышать над...
05.11.2018
Доступно, качественно, рядом с Кремлём
«Что может быть лучше сарафанного радио. Просто оно у нас оцифрованное» - рассказывает генеральный директор клиники Стоматология по рекомендации «Столица» кандидат наук и врач-стоматолог Маруфиди Егана Видадиевна. «Стоматология это работа двоих: врача и...
05.11.2018
Дом, где рождается жизнь
Нет ничего волшебнее, чем рождение новой жизни. Первый крик малыша, его первый вздох и неосмысленный взгляд на пока еще чужой мир, первая улыбка мамы своему сокровищу… Волнительные и трепетные моменты… В Московском областном перинатальном центре к такому чуду...
05.11.2018
Мини-лаборатория в домашней аптечке
Научно-производственная компания "Биосенсор АН" ИПХФ РАН занимается производством и реализацией высококачественных экспресс-диагностических тестовых систем для качественного и полуколичественного определения патогенных веществ в биологических жидкостях...
05.11.2018
Бизнес с социальной ответственностью
Вряд ли, сдавая анализы в поликлинике, человек задумывается о том, что стоит за минутной процедурой. Для нас это ограничивается получением результата. Лабораторный процесс остаётся «за кадром». Высокоточные исследования проводят на сложном оборудовании с...
05.11.2018
«Такеда»: Сделать жизнь пациентов светлее
10 лет назад компания Takeda, крупнейшая фармацевтическая компания Японии, взяла курс на глобализацию и вышла на мировую фармацевтическую арену. Компания успешно развивается на мировом фармацевтическом рынке, расширяя свои позиции, она также...
05.11.2018
От импортозамещения – к экспорту лекарственных препаратов
Президента компании «Фармасинтез» Викрама Пуния можно назвать русским человеком индийского происхождения. В беседе с нашим корреспондентом он признался, что ему даже сны снятся на русском, а в ответ на «проверочный» вопрос: «На...
05.11.2018
МПК «Елец»: на острие иглы
Имеет ли вопрос, может ли поместиться душа на кончике иглы, не математический или философский, а медицинский ответ? В наше время одноразовых шприцев и капельниц - да, и очень простой! Потому что иногда, сохранится ли душа в теле, то есть человеческая жизнь, зависит...
05.11.2018
Глава представительства IBA в России Кирилл Макаренко в студии «Бизнес-Диалог Медиа»
Главная тема диалога - создание бизнесом медицины будущего. В рамках общения были рассмотрены вопросы инновационного лечения онкологии. Компания IBA уже много лет занимается разработкой передовых...
05.11.2018
Безопасные шприцы
В особой экономической зоне «Лотос» в Астраханской области до конца 2019 года построят завод медицинских шприцев третьего поколения с механизмом защиты от повторного использования. По словам генерального директора компании «МедИнТех» Рамазана Файзиева, компания-инвестор...
05.11.2018
Надежда Перова – генеральный директор АО «Биомир Сервис»
Основанное в 2000 году АО «БИОМИР сервис» - современное предприятие, выпускающее инновационную продукцию, предназначенную для оказания высокотехнологичной медицинской помощи, в том числе для тканевой инженерии и регенеративной...
05.11.2018
"Картели в сфере госзакупок: понятие, причины явления и ответственность за участие в них".
Заместитель начальника отдела антимонопольного контроля ФАС МО Георгий Рогоза и старший партнер, адвокат "Юрлов и Партнеры" Тимофей Ермак приняли участие в новой программе «Бизнес-Диалог»....
04.11.2018
Юрий Кузовков генеральный директор «Стомадент»
О широком спектре продукции, выпускаемой компанией, о высокой конкуренции, ценовой политике, борьбе с коррупцией.
04.11.2018
Александр Шибанов Генеральный директор компаний "Юнимед"
Алексей Шибанов рассказал об отечественном производстве и перспективах его развития, импортозамещении и государственной...
04.11.2018
Алексей Смирнов Генеральный директор предприятия "Диакон-ДС"
Алексей Смирнов сообщил в интервью об исследованиях, проводимых компанией, трудностях реализации возможностей, инвестициях в науку, конкурентоспособности, условиях кооперации государства и научного...
04.11.2018
Медицина без границ
Генеральный директор медицинского центра "Доктор Боголюбов" Игорь Федотов о том, как возникла идея создания частного медицинского центра в Балашихе. Что помогает ему уже более 10 лет успешно конкурировать с разрекламированными московскими...
04.11.2018
Видеопрезентация компании "ФОРТ"
Национальная биофармацевтическая компания "ФОРТ"
04.11.2018
Репортаж о компании "Юнимед"
Специальный репортаж для телеканала "Страна"
04.11.2018
Интервью директора по продажам слуховых аппаратов Phonak в России Сергея Воронкова в студии "Бизнес Диалог TV"
Об истории бренда "Phonak", уникальных разработках компании, какие риски существую при испытании слуховых аппаратов....
04.11.2018
Технопарк «ЛИДЕР» – контрактное производство и локализация медицинских изделий
Основная специализация технопарка – производство высокотехнологичной медицинской техники, а также и другие «чистые» производства (электроника, вычислительная техника и т.п.). Аренда производственных...
04.11.2018
Интервью руководителя департамента планирования и сопровождения закупочной деятельности компании "Почта России" Евгения Красавцева в студии "Бизнес Диалог TV"
О новых услугах "Почты России" в век цифровизации, об особенностях филиалов в отдаленных точках страны. О...
02.11.2018
В Ассоциации Росмедпром 23.10.2018 г. прошло заседание Президиума Всероссийского общественного Совета фармацевтической и медицинской промышленности.
01.11.2018
Полгода до пуска в Дубне завода по производству медтехники для лечения рака
Представители компании «Varian Medical Systems» (США) проинспектировали ход завершения строительства в ОЭЗ «Дубна» завода по производству высокотехнологичной медтехники для лечения онкозаболеваний....