Стартовали КИ еще одного препарата от ожирения и сахарного диабета

08.05.2024 2820

«Промомед» начал I фазу клинического исследования первого российского дженерика препарата тирзепатид. Оригинальный препарат от Eli Lilly в России пока не зарегистрирован.

Минздрав выдал «Промомеду» разрешение на I фазу клинического исследования (КИ) препарата тирзепатид. В открытом рандомизированном параллельном сравнительном исследовании фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12201 (тирзепатид) примут участие 173 добровольца. Исследование, согласно данным ГРЛС, будет проводиться на базе столичной частной клиники «Бессалар».

Первая фаза КИ должна будет завершиться в марте 2025 года. В описании дизайна исследования наименование референтного препарата не указано.

Тирзепатид — это первый инкретин двойного действия, который служит одновременно агонистом глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и рецепторов глюкагоноподобного пептида 1.

Компания Eli Lilly впервые подала заявку на патент на метод контроля гликемии с использованием тирзепатида в начале 2016 года. Препарат был одобрен FDA в 2022 году под названием Mounjaro для контроля уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2-го типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям. А в ноябре 2023 года FDA одобрилоинъекции Zepbound (тирзепатид) для лечения ожирения.

Европейское агентство по лекарственным средствам разрешило тирзепатид для медицинского применения в Европейском Союзе в 2022 году. В России пока нет зарегистрированных препаратов тирзепатида. Препарат защищен в США патентом минимум до 2036 года.

В евразийском фармреестре указано, что композиции агонистов ГИП/ГПП-1 защищены патентом на изобретение № 044584 компании Ely Lilly.

В октябре 2023 года «Промомед» получил регистрационное удостоверение на гипогликемический препарат семаглутид, который является действующим веществом у «Оземпика» (для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа), и Wegovi (против ожирения) от компании Novo Nordisk.

«ФВ» направил запрос в компанию «Промомед».

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

ВОЗ предупредила об эпидемии деменции

Минздрав составил список запрещенных и опасных для водителей лекарств

Илона Броневицкая: «Там, где плохо с собаками, плохо и со всем остальным»

Двадцать человек пойдут под суд за ввоз в Россию и продажу незарегистрированных лекарств на миллиард рублей

И от давления, и от облысения: как побочные эффекты одних лекарств помогают создавать другие препараты

Как не попасть на удочку нутрициолога-недоучки и сохранить здоровье

Россиян пугают пандемией холеры

Когда государство займется проблемой профориентирования школьников?

Медицинский видеолекторий

Синдром дырявого кишечника

Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции

Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии

Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

Россиянам рассказали, как домашние животные могут привести хозяина к слабоумию

Названы продукты, улучшающие работу мозга

Эндокринолог Янг перечислила продукты, которые вызывают головную боль

Диетолог объяснила, что будет, если каждый день съедать два яйца

6 привычек, которые мешают похудеть кормящей маме

Энтомолог оценил, можно ли защититься от укуса мошкары

В соцсетях советуют пить касторовое масло для похудения. Что об этом думает врач

Уходите сразу, если вам такое предлагают: 6 «нельзя» для нутрициолога

Врач рассказала, сколько есть клубники для сохранения молодости

Когда и как вводить в рацион ребенка мясные продукты

Что делать, если у беременной медленно растет ХГЧ

Врач объяснил, что чаще всего вызывает аллергию

Эксперт объяснил, кому витамин D надо пить круглый год

Врач рассказала, какими признаками проявляет себя стресс

Эксперт объяснила, в каких продуктах бывает смертельная инфекция

Невролог рассказала, сколько раз в неделю можно пить обезболивающие

Новости

Минздрав России зарегистрировал отечественный каспофунгин производства «ПСК Фарма»

Минздрав одобрил первый дженерик антидота миорелаксантов

Достижения подмосковных медучреждений отметили на Всероссийском форуме «Здоровье нации – основа процветания России»

Люберецкие врачи рассказали, к чему приводят прогулки по полю и фотосессии со змеями

Видновские врачи спасли пациентку после неудачной пластической операции

С начала года профосмотры прошли уже почти 500 тыс. детей

Мужчину с ножевым ранением живота прооперировали балашихинские врачи

Голикова сообщила, что процедурами ЭКО в РФ охвачены более 50 тыс. женщин

Минздрав перерегистрировал предельную отпускную цену на вакцину «Пентаксим»

Госдума ждет от Минздрава четкий список запрещенных для водителей лекарств

FDA одобрило четвертое показание T-клеточной терапии Breyanzi

Центр лекобеспечения закупит девять препаратов для «Круга добра»

Правительство изменило правила повышения предельных цен на лекарства при риске дефектуры

Росздравнадзор намерен изменить порядок проведения мониторинга безопасности БМКП

Минпромторг собирается изменить перечень медизделий для получения налоговых льгот

Стартовали КИ еще одного препарата от ожирения и сахарного диабета