Информационное письмо № 01И-279/21 от 05.03.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-279/21 от 05.03.2021
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерилъные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2017 № ФОР 2008/03888, срок действия не ограничен, модель Шприц инъекционный однократного применения трехкомпонентный стерильный с иглой инъекционной однократного применения;
5,0 мл, номер партии 18, срок годности 06.2024; 10 мл, номер партии 19, срок годности 06.2024; 20 мл, номер партии 17, срок годности 06.2024 на основании приказа Росздравнадзора от 05.03.2021 №1866.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-279/21 от 05.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-279/21 от 05.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2436948 Г Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OS.OS.c^'Oobf На № № Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 0^и> - ^ 9 от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерилъные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2017 № ФОР 2008/03888, срок действия не ограничен, моделъ Шприц инъекционный однократного применения трехкомпонентный стерильный с иглой инъекционной однократного применения: 5,0 мл, номер партии 18, срок годности 06.2024; 10 мл, номер партии 19, срок годности 06.2024; 20 мл, номер партии 17, срок годности 06.2024 на основании приказа Росздравнадзора от 05^. O d , № -/< f 6 S . А.В. Самойлова
министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ '— 2436948 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) воя 15 74 Руководителям 05 0.5 010061 N9 0164 ~ My он ТЗРРИТОРИЗЛЬНЫХ На N9 OT органов Росздравнадзора Г Т Медицинским O приостановлении применения организациям МСДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «06 утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «06 утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N9 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «BI-II/II/II/HVIT» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «MHK «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2017 N9 ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, моделъ Шприц инъекционный однократного применения трехкомпонентный стерильный с иглой инъекционной однократного применения: 5,0 мл, номер партии 18, срок годности 06.2024; 10 мл, номер партии 19, срок годности 06.2024; 20 мл, номер партии 17, срок годности 06.2024 Ha основании приказа Росздравнадзора от 0.5. 0.5, тон N2 —/д°66` . / / ‚ W А.В. Самойлова
