РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-446/24 от 25.04.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-446/24 от 25.04.2024

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения 2598У92.
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
J J S ,0 ^ . и ^
На№ от
Г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РНУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиалы: Симферопольский, Хабаровский) по результатам испытаний, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А .В. Самойлова

Е.В. Кваснюк 8(499)578-06-70 (доб.342) приложение к письму Росздравнадзора01J L 6 •0 ^^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества <2^

Наименование организации, Страна пр- Номер задания представившей образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии ва средств №01И-3/22 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской Пентоксифиллин раствор для инъекций ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191120 11.01.2022 области" (Пензенская область, г.Пенза, 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора ул.Свердлова, д.79) картонные* (Симферопольский филиал) №01И-3/22от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской Пропанорм® таблетки покрытые ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0490820 11.01.2022 области" (Пензенская область, г.Пенза, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Республика Росздравнадзора ул.Свердлова, д.79) блистеры (5), пачки картонные* (Симферопольский филиал) Хо01И-3/22 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской Варфарин Канон таблетки 2.5мг 100шт., ЗАО "Канонфарма продакшн" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501120 11.01.2022 области" (Пензенская область, г.Пенза, банки (1), пачки картонные* Росздравнадзора ул.Свердлова, д.79) (Симферопольский филиал) №01И-3/22 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской Кетопрофен таблетки, покрытые АО "ВЕРТЕКС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020621 11.01.2022 области" (Пензенская область, г.Пенза, пленочной оболочкой 100мг 20шт., Росздравнадзора ул.Свердлова, д.79) упаковки ячейковые контурные (1), (Симферопольский филиал) №01И-3/22от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской Доксазозин таблетки 4мг 30шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040520 11.01.2022 области" (Пензенская область, г.Пенза, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора ул.Свердлова, д.79) пачки картонные* (Симферопольский филиал) Хо01И-3/22от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской Прокаина гидрохлорид субстанция- Хубей Максфарм Индастриз Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20201109 11.01.2022 области" (Пензенская область, г.Пенза, порошок* Ко.Лтд Росздравнадзора ул.Свердлова, д.79) (Симферопольский филиал) №01И-3/22от ГУЗ "КДКБ" (Забайкальский край, г.Чита, Натрия гидрокарбонат субстанция- АО "Востоквит" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040420-01 11.01.2022 ул.Шилова, Д.48) порошок* Росздравнадзора (Хабаровский филиал) №01И-3/22от ГУЗ "КДКБ" (Забайкальский край, г.Чита, Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат Рокетт Фрер Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" E1SZ3 11.01.2022 ул.Шилова, Д.48) субстанция-порошок* Росздравнадзора (Хабаровский филиал) №01И-3/22от ГБУЗ "КБ №6 им.Г.А.Захарьина" Тиамин раствор для внутримышечного ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420821 11.01.2022 (Пензенская область, г.Пенза, ул.Стасова, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), Беларусь Росздравнадзора Д.7) пачки картонные* (Симферопольский филиал) №01И-3/22от ГБУЗ "КБ Х«6 им.Г.А.Захарьина" Уголь активированный таблетки 250мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3840721 11.01.2022 (Пензенская область, г.Пенза, ул.Стасова, 10шт., упаковки ячейковые контурные* Лексредства" Росздравнадзора Д.7) (Симферопольский филиал) №01И-3/22от ГБУЗ "КБ №6 им.Г.А.Захарьина" Фамотидин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 221121 11.01.2022 (Пензенская область, г.Пенза, ул.Стасова, пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора д.7) упаковки ячейковые контурные (2), (Симферопольский филиал) №01И-3/22от ГБУЗ "КБ №6 им.Г.А.Захарьина" Верошпилактон® таблетки 25мг 20шт., АО "ФП "Оболенское" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220920 11.01.2022 (Пензенская область, г.Пенза, ул.Стасова, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора д.7) пачки картонные* (Симферопольский филиал) №01И-3/22 от ГБУЗ "КБ №6 им.Г.А-Захарьина" МЕТОПРОЛОЛ таблетки 25мг 10шт., ООО "ПРАР1АФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271021 11.01.2022 (Пензенская область, г.Пенза, ул.Стасова, упаковки ячейковые контурные (6), Росздравнадзора s jy ________________________________ пачки картонные* (Симферопольский филиал) №01И-3/22от ГБУЗ "КБ №6 им.Г.А.Захарьина" Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70921 11.01.2022 (Пензенская область, г.Пенза, ул.Стасова, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Д.7) пачки картонные* (Симферопольский филиал) Хо01И-3/22от ГБУЗ "КБ №6 им.Г.А.Захарьина" Глицин таблетки подъязычные 100мг ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 099032021 11.01.2022 (Пензенская область, г.Пенза, ул.Стасова, 50шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора д.7) (1), пачки картонные* (Симферопольский филиал) №01И-3/22 от ГБУЗ "КБ №6 им.Г.А.Захарьина" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3750921 11.01.2022 (Пензенская область, г.Пенза, ул.Стасова, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора д.7) пачки картонные* (Симферопольский филиал) Хо01И-3/22от ГАУ пансионат "Приозерье" для Ундевит драже 50шт., банки (1), пачки АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670921 11.01.2022 престарелых и инвалвдов (Амурская картонные Росздравнадзора область. Тамбовский р-н, (Хабаровский филиал) с.Козьмодемьяновка, ул.Комсомольская, Д:56)_______________________________

- по проверенным показателям

WN
Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
06.04. Оси» Орды < 446 /AY
Ha Ne от
Г. О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиалы: Симферопольский, Хабаровский) по результатам испытаний, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Ра
А.В. Самойлова
Е.В. Кваснюк 8(499)578-06-70 (доб.342)

Скачать документ: Письмо 01И-446/24 от 25.04.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи