Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-259/21 от 02.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-259/21 от 02.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2436731 Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О<^.03. На № O -^ w /o U Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ШАКЛРШ» медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения. Катетд) Фолея латексный с силиконовым покрытием длина 400 мм 2-\¥АУ/2-ХОДОВОИ, CH/FR: 18 FR, 30 ML», LOT 20190115, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2018 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ШАКЛИН» по телефону 8 (383) 336-01-21. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Общество с Ограниченной Ответственностью “ Ш А К Л И Н ” ш А к п и н КОМПАНИЯ Исх. № 0 3 5 - 1 1 / 2 0 ОТ 630090, г.Новосйбирск, ул. Демакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к/с 30101810700000000815 БИК: 045025815 ИНН/КПП; 5408132355/540801001 « 1 0 » ноября 2 0 2 0 г. Субъектам обращения медицинских изделий Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018 Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Иинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай и реализует медицинское изделие «Катетеры медицинские однократного применения» РУ №ФСЗ 2012/12814 на территории Российской Федерации. Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения. Катетер Фолея (латексный с силиконовым покрытием, длина 40 мм, 2-WAY/2 —ХОДОВОЙ, CH/FR: 18FR, 30 ML»), L O T 20190115, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2018г. № ФСЗ 2012/12814 из оборота с территории Российской Федерации. Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-63013/20 от 27.10.2020г. Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий Катетеры медицинские однократного применения. Катетер Фолея (латексный с силиконовым покрытием, длина 40 мм, 2WAY/2 - ХОДОВОЙ, CH/FR: 18FR, 30 ML»), LOT 20190115, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2018г. № ФСЗ 2012/12814, с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23. Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В. Романов
II“ II III" Министерство здравоохранения Российской Федерации 2436731 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г . в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения Росз Р Н v ( д AB Адзор) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. |. Москва. 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) 698 45 3x; (495) (‚он Is 74 Территориальных Щ - Щ 570C О N” fl” 0” органов Росздравнадзора На N9 от l— Т Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ШАКТПЛН» медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения. Катетер Фолея латексный c силиконовым покрытием Длина 400 мм 2-WAY/2—XOIIOBOI71, CH/FR: 18 FR, 30 ML», LOT 20190115, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.»‚ Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2018 N9 ФСЗ 2012/ 12814, срок Действия не ограничен (Далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ШАКШ/П-1» по телефону 8 (383) 336-01-21. Приложение: на 1 л. в 1 экз. fl; '/ I "L L CZ/ Г \ А.В. Самойлова