Информационное письмо № 01И-232/21 от 20.02.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-232/21 от 20.02.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 17.07.2014 № ФСЗ 2011/10427, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: возможный обрыв или спутывание рентгеновской нити, входящей в состав изделия, что может привести к образованию мелких частиц, остатки которых в организме могут привести к воспалению и развитию гранулемы.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» (115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, тел.+7(495) 796-99-61).

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-232/21 от 20.02.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-232/21 от 20.02.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости