Информационное письмо № 01И-2511/20 от 31.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2511/20 от 31.12.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ГЕМОСТАТИКА», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ, ТТ, фибриногена и АТ III, норма и патология/STA - Coag Control N + Р», REF 00679, LOT 252903, производства «ДИАГНОСТИКА СТАРО С.А.С.», Франция, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 ФСЗ 2012/13034, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02 .2019 № 01И-518/19 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 16.05.2019 № 01И-1227/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2019 №01И-518/19».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ГЕМОСТАТИКА» по телефону: +7 (499) 277-01-02, 8-800-770-01-02.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2511/20 от 31.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2511/20 от 31.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
2422355
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
медицинских изделий
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская нл. 4, стр. I. Мскква, 109074
Телефон; (495) 698 45 U: (495) 698 15 74
«3
На№
.
cLC>ci-
W 1111 Министерство здравоохранения Российской Федерации 2422355 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I. Москва. 109074 Телефон: 1495) 698 45 ax; (4051698 15 74 Р аи? м. освою N9 0%.: А сам АО уководителям ————— ——— территориальных на N9 —— ОТ —— органов Росздравнадзора 1— —| Об отзыве медицинского изделия МСДИЦИНСКИМ ОРГЗНИЗЗЦИЯМ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Г ЕМОСТАТИКА», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ, ТТ, фибриногена и АТ III, норма и патология/ЭТА - Coag Control N + P», REF 00679, LOT 252903, производства «ДИАГНОСТИКА СТАРО C.A.C.», Франция, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 ФСЗ 2012/ 13034, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02 .2019 N9 01И-518/ 19 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 16.05.2019 N9 01И-1227/ 19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2019 N9 01И-518/19». Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ГЕМОСТАТИКА» по телефону: +7 (499) 277-01—02, 8-800-770-01-02. Приложение: на 1 л. в 1 экз. // А.В. Самойлова
