Информационное письмо № 01И-2511/20 от 31.12.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2511/20 от 31.12.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ГЕМОСТАТИКА», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ, ТТ, фибриногена и АТ III, норма и патология/STA - Coag Control N + Р», REF 00679, LOT 252903, производства «ДИАГНОСТИКА СТАРО С.А.С.», Франция, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 ФСЗ 2012/13034, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02 .2019 № 01И-518/19 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 16.05.2019 № 01И-1227/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2019 №01И-518/19».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ГЕМОСТАТИКА» по телефону: +7 (499) 277-01-02, 8-800-770-01-02.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2511/20 от 31.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2511/20 от 31.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости