Информационное письмо № 01И-72/21 от 20.01.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-72/21 от 20.01.2021
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», производителя медицинского изделия;
«Игла внутривенная, размер: 0.5х19мм (250x3/4")», LOT 190730, дата производства 2019-07, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», ЬСитай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.11.2020 № 01И-2164/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для возврата Медицинского изделия следует обращаться к поставщику.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-72/21 от 20.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-72/21 от 20.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2411915 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 f ДОсуС-/ Н а№ № / Lf Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», производителя медицинского изделия; «Игла внутривенная, размер: 0.5х19мм (250x3/4")», LOT 190730, дата производства 2019-07, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», ЬСитай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие) сообщ ает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.11.2020 № 01и-2164/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для возврата М едицинского изделия следует обращаться к поставщику. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Приложение к письму Росздравнадзора от м о / L f ~ г 1 т ] д « д а ^ Р й 4 ^ ^ W ENZH O U BEIPU SCIENCE & TECH NO LO G Y СО LTD Address: N oJ litiShui Rc®d Weirzhotj Industrial Park, Zheiiaitg Province, 32S013 Wenzhou, China Федеральная служба no иадюру » сфере мрааоохранепия A,Tipec: 109074, г. Москва, Славянская пл, 4, стр. 1 В связи с выявленной технической ошибкой при маркировке медицинского изделия производитель «Веньчжоу БеЙну СаЙенс энд Технолоджи Ко, Лтд.», Китай сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия с маркировкой «Игла визг1рмйС1111ай, размер 0,5 X 19 мм (25G X 3/4“)», LOT 190730, дата нроизвАДСТва 2019-07, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.02.2011 Xs ФСЗ 2011/09136, из оборота с территории Российской Федерации. В связи с этим просим Роездравмадзор содействовать в объявлении о данном заявлении субъектам обращения меД1Ш1И1Ских изделий. Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных нзделин с выявленным но:оответствнем, а именно, с укманной выше маркировкой и нахождсшюм внутри упаковки изделия, фото которого размещено в настоящем письме, с целью возврата поставщику. Приносим свои извинения за доставленные неудобства. Директор: ФИО; Ъ дата 2020, печать {stattij
I!" l Ш!" "HI! Российской Федерации 24 1 19 1 5 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I— B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам Обращения ‘ (РОСЗДРАВНАДЗОР) v МЕДИЦИНСКИХ изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4` стр. I, Москва. 109074 Тепефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ХО. О/' Ю z р N9 О! Ц ь y ОМ территориальных органов Росздравнадзора На N9 от г Т Медицинским организациям Об отзыве медгщинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко.‚ Лтд.», производителя медицинского изделия: «Игла внутривенная, размер: 0.5х19мм (25Gx3/4")>>, LOT 190730, дата производства 2019-07, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко.‚ Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 N9 ФСЗ 2011/09136, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.11.2020 N9 0114-2164/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для возврата Медицинского изделия следует обращаться к поставщику. Приложение: на 1 л. в 1 экз. / А.В. Самойлова
