Информационное письмо № 01И-2516/20 от 31.12.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2516/20 от 31.12.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 №01И-2407/20


О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 №01И-2407/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01И-2407/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца;

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Тест-полоски к прибору для определения уровня глюкозы в крови Contour TS, REF 04570923», LOT - DP9DM3F05B, производства «Асцензия Диабитис Кеа Холдинге АГ», Швейцария, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСЗ 2008/01121, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).»

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2516/20 от 31.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2516/20 от 31.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости