Информационное письмо № 01И-2516/20 от 31.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2516/20 от 31.12.2020
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 №01И-2407/20
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 №01И-2407/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01И-2407/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца;
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Тест-полоски к прибору для определения уровня глюкозы в крови Contour TS, REF 04570923», LOT - DP9DM3F05B, производства «Асцензия Диабитис Кеа Холдинге АГ», Швейцария, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСЗ 2008/01121, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).»
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2516/20 от 31.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2516/20 от 31.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) 241 Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495)69X45 38: (495) 698 15 74 Uc> На № от Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 №01И-2407/20 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01И-2407/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВЬШИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Тест-полоски к прибору для определения уровня глюкозы в крови Contour TS, REF 04570923», LOT - DP9DM3F05B, производства «Асцензия Диабитис Кеа Холдинге АГ», Швейцария, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСЗ 2008/01121, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).» А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ||\| ) ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— 241 1674 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Me и инских " РУКОВОДИТЕЛЬ Д Ц изделии Славянская пл. 4. стр. I, Москва` |09074 Телефон: (405) 69X 45 38; (405) (‚ох |5 74 РУКОВОДИТЕЛЯМ 3/; Id. 030010 „в О/Ыэ, Gag/g „(О территориальных 0 ганов РОСЗ авна 30 а На Не от Р др д р [— Т Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 N2 они-240700 здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.12.2020 N9 01И-2407/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВЪП/П/П/ПИТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Тест-полоски к прибору для определения уровня глюкозы в крови Contour TS, REF 04570923», LOT - DP9DM3F05B, производства «Асцензия Диабитис Кеа Холдинге АГ», Швейцария, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 N9 ФСЗ 2008/01121, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)» А.В. Самойлова
