Информационное письмо № 01И-2446/20 от 25.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2446/20 от 25.12.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные», партия 233074933LLZA, дата производства 2019-03, производства «Топ Глав Сдн, Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.09.2009 № ФСЗ 2009/05130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 25.12.2020 № 12387.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2446/20 от 25.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2446/20 от 25.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Российской Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4, стр. I. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № С?- / с_/ На№ от 2421S8a Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Роездравнадзора Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «О б утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Роездравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные», партия 233074933LLZA, дата производства 2019-03, производства «Топ Глав Сдн, Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.09.2009 № ФСЗ 2009/05130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Роездравнадзора и приказа Роездравнадзора от А.В. Самойлова
Министерство здРавоохраиеиия I Российской Федерации l ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘— 2421888 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ll'l Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ МСДИЦИНСКИХ ИЗДеЛИй Славянская пл. 4, сгр. I. Москва. 109074 Тслс‹1›ои:(495)698 45 3x; (405) 698 15 74 Р осой/семо м О/и «хам/б „с 9 YKOBOIIHTCJI’IM ‘——_——’_ ———— территориальных н“ N9 —— “T —— органов Росздравнадзора Г 7 О ПРИОСТЗНОВЛСННИ применения МСДИЦИНСКОГО ИЗДСЛИЯ МЕДИЦИНСКИМ ОРГЗНИЗЗЦИЯМ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан B Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «06 утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «06 утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные», партия 233074933LLZA, дата производства 2019-03, производства «Топ Глав Сдн, Бхд.»‚ Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.09.2009 N9 ФСЗ 2009/05130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «BI-II/II/II/IMT» Росзд авнадзора и приказа Росздравнадзора от (‚И/„646040 N9 ”0.5 . к“ _ r “L, ’7 < А“ / А.В.Самойлова L
