Информационное письмо № 01И-2358/20 от 16.12.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2358/20 от 16.12.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О безопасности медицинского изделия


О безопасности медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностике», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS», лот 0190, производства «Орто-Клиникал Диагностике», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 07.07.2020 № РЗН 2020/11206, срок действия до 01.01.2021.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя/ представителю производителя ООО «Орто-Клиникал Диагностике» ( 143026, Россия, Московская область. Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А, тел. (499) 951 26 12).

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2358/20 от 16.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2358/20 от 16.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости