Информационное письмо № 02И-2341/20 от 11.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2341/20 от 11.12.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникормед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Зеркало гинекологическое размер М стерильно, апирогенно, нетоксично, арт.ЗКОО-32», производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 01.04.2011 № ФСЗ 2011/09429, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2020 № 02И-352/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Зеркало гинекологическое размер М».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя по телефону: +7 (812) 702-33-04.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2341/20 от 11.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2341/20 от 11.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2-407530 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .ro s z d ra v n a d z o r.ru 11 ДЕК 2D2D Н а№ № Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникормед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Зеркало гинекологическое размер М стерильно, апирогенно, нетоксично, арт.ЗКОО-32», производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 01.04.2011 № ФСЗ 2011/09429, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2020 № 02И-352/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Зеркало гинекологическое размер М». Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя по телефону: +7 (812) 702-33-04. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко приложение к письму Росздравнадзора от овиц-ство с I : ДЕП 202U № ^эгходныр мрдщиьские иагер-мпы О Г Р А Н И Ч Е Н Н О Й О Т В Е ТС Т В Е Н Н О С ТЬ Ю UNICORN MED «Ю Н И К О Р Н М Е Д » ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ. МЕЛЬНИЧНАЯ 18/А. т/ф. (812)702-33-04 В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Иск дата копия: Субъектам обращения ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО Ответ на документ № 02И-352/20 от 20.02.2020г. «О незарегистрированном медицинском изделии «Зеркало гинекологическое размер М» В связи с получением документа № 02И-352/20 от 20.02.2020г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ООО «Юникорнмед» информирует о принятии решения изъять из обращения (оборота) медицинское изделие « Зеркало гинекологическое размер М стерильно, апирогенно, нетоксично, арт.ЗК00*32>^ производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 01.04.2011г. № ФСЗ 2011/09429, срок действия неограничен, для последующего его уничтожения с последующей переработкой и утилизацией или вывоза с территории РФ. В настоящее время ООО «Юникорнмед» проводит проверку наличия в обращении данного медицинского изделия и сообщает: При обнаружении в обращении медицинского изделия «Зеркало гинекологическое размер М стерильно, апирогенно, нетоксично, арт.ЗКОО-32» производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 01.04.2011 г. № ФСЗ 2011/09429, срок действия неограничен ПРОСИМ незамедлительно сообщить в ООО «Юникорнмед» т/ф. (812) 702-33-04 или направить в адрес ООО «Юникорнмед» 192019 СА1ЖТ-ПЕТЕРБУРГ. МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А обнаруженное в обращении медицинское изделие «Зеркало гинекологическое размер М стерильно, апирогенно, нетоксично, арт.ЗКОО-32». Генеральный директор ООО «Юникорнмед» / Осипов Д.Ю.
HIIII ||l| 2407530 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— —| В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗ РАВН ЗОР „ ( д Ад ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИИ Славянская пл. 4, стр. l, Москва. |09074 www.ruszdravnadzor.ru . территориальных 1 M — ‚И Щ Х органов Росздравнадзора На N2 от г ‘l Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникормед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Зеркало гинекологическое размер М стерильно, апирогенно, нетоксично, арт.ЗК00-32», производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.»‚ Китай, регистрационное удостоверение от 01 .04.201 1 N9 (DC3 201 1/09429, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2020 N2 02И-352/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Зеркало гинекологическое размер М». Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя по телефону: +7 (812) 702-33-04. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
