Информационное письмо № 01И-2174/20 от 20.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2174/20 от 20.11.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения SFM с пластиковой иглой», размер иглы 21G х IV2” (0,8 мм х 40 мм), партия 2018.12.19, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 20.02.2020 № 10877.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2174/20 от 20.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2174/20 от 20.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2397981 Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения SFM с пластиковой иглой», размер иглы 21G х IV2” (0,8 мм х 40 мм), партия 2018.12.19, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от /6 ^ .//, _____.
Н|\| МИНИСТЕРСТВО здравоохранения Российской Федерации 2397981 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— l B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗ РАВН u ( Д АДЗОР) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЭЛИИ РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. [09074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных . //‚ * Щ N9 Щ 063 органов Росздравнадзора На N2 от Г . j Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N2 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N2 9260 «06 утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи c возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения SFM c пластиковой иглой», размер иглы 21G х 1%” (0,8 мм х 40 мм), партия 2018.12.19‚ производства "СФМ Г оспитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 N2 ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от док/д- MM N2 f0f'77‘ . и ‚а WBCaMoi/mom
