Информационное письмо № 01И-2161/20 от 17.11.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2161/20 от 17.11.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2933


О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2933

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Бард Рус», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)», производства «Лютоникс Инк.», США, регистрационное удостоверение от 30.05.2017 № РЗН 2015/2933, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Бард Рус» (121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, тел. +7 (495) 775-85-82, эл. почта Info.BardRus@bd.com, complaints_CIS@bd.com).

А.В Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2161/20 от 17.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2161/20 от 17.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости