Информационное письмо № 01И-2103/20 от 09.11.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2103/20 от 09.11.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О фальсифицированном медицинском изделии


О фальсифицированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом производителя ООО «Медицинские маски» сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия;

«Маска-респиратор медицинская с клапаном KN95 ЭирСейф по ТУ 32.99.11002-44073916-2020», партия № 00297 (дата производства 07.2020), сопровождаемого сведениями о производителе ООО «Медицинские маски», Россия, и регистрационным удостоверением от 03.07.2020 № РЗН 2020/11082, срок действия не ограничен (см. Приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2103/20 от 09.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2103/20 от 09.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости