Информационное письмо № 01И-1999/20 от 22.10.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1999/20 от 22.10.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13381


Об отзыве медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13381

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Сорин Труп Рус», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностями», производства «Сорин Труп Италия С.р.л.», Италия, регистрационное удостоверение от 23.07.2014 № ФСЗ 2012/13381, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: сжимающие устройства размера S/M могут иметь неправильно выровненные сегменты из-за ошибки сборки, что может привести к невозможности сжатия входного кольца клапана сердечного Perceval S размера S или М.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сорин Труп Рус» (123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова,д. 30, офис 304, +7 (495) 228-05-53, e.mail: LivaNova.FSCA@livanova.com).

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1999/20 от 22.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1999/20 от 22.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости