Информационное письмо № 01И-1934/20 от 09.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1934/20 от 09.10.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Реал Кэр», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;
«Катетер урологический (катетер Нелатона), размер 18 Рг», партия 190520, дата производства 20.05.2019, использовать до 19.05.2024, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания Лтд.», Китай», регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Реал Кэр» по контактным данным, указанным в приложении.
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1934/20 от 09.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1934/20 от 09.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2397678 М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW,roszdravnadzor.ru Руководителям территориальных органов Росздравнадзора с > ^ /и На No от Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в с ф е р е здравоохранения по информации, полученной от ООО «Реал Кэр», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Катетер урологический (катетер Нелатона), размер 18 Рг», партия 190520, дата производства 20.05.2019, использовать до 19.05.2024, производства «Чжэцзянская 14нтегральная Медицинская Компания Лтд.», Китай», регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Реал Кэр» по контактным данным, указанным в приложении. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова 1 Приложение 2 О О О М К «Р Е А Л К Э Р » -Wfd.rii URL: ни m al lu I ИНН 77207112531аШ 772Q01Q01 |Уо40702110000730000613 ПА Р «ЕАНК УРАЛСИБ*. БИК 044325717 KdL2OJ0illOl(»OQQ6QC7l2 Исх.№ М КРК-09.2Н 09 сентября 2020 г В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4,стр. 1 Субъектам обршцения медицинских изделий Медицинским организациям Настоящим письмом уведомляем пользователей, что в рамках устранения нарушений, выявленных по результатам экспертизы ФГБУ «ВНИИМТ» Росзд]шнадзора Xs Xs 13/ГЗ-20-253Э-027 от 14 августа 2020 г. в рамках контроля за обращением медицинского изделия Изделия медицинские полимерные - катетеры, размерный ряд от 6 до 20 Fr. Катетер урологический (катетер Нелатона), Размер 18Fr, партия 190520, дата производства 20.05.2019, производства «Чжэцзянская Инте1ральная Медицинская Ком пания Лтд.», Китай» регистрационное удостоверение от 24.12.2008 Х« ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, выявленного в обращении на территории Российской Федерации, сообщаем: Уведомляем о необходимости приостановить обращение медицинского изделия Изделия медицинские полимерные - кате 1еры, размерный ряд от 6 до 20 Fr. Катетер урологический (катетер Нелатона), Размер 18Fr, партия 190520, дата производства 20.05.2019, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 Х9 ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен ООО МК «РЕАЛ КЭР» готово в соответствии с требованиями ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 Х® 323-ФЗ обеспечить изъятие и последующее уничтожение или вывоз медицинского изделия. с территории Российской Федерации вышеуказанного В случае необходимости обращайтесь по телефону +7 495 234-57-31 или по электронному адресу lab@int-med.rn Гcнq)aльныЙ диростор ООО МК «РЕАЛ КЭР» СюЙ Чжш)цзюнь
2397678 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г Субъектам обращения j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ v (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. l, Москва. 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru TeppHTOPHaJIbeIX Щ N9 O/u т- 1.935, ’60 Органов Росздравнадзора на N9 ——- от Медицинским организациям г Об отзыве медицинского изделия —| OpraHaM управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Реал Кэр», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Катетер урологический (катетер Нелатона), размер 18 Fr», партия 190520, дата производства 20.05.2019, использовать до 19.05.2024, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания Лтд.»‚ Китай», регистрационное удостоверение от 24.12.2008 N9 (DC3 2008/03465, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Реал Кэр» по контактным данным, указанным в приложении. Приложение: на 1 л. в 1 экз. q . /‚/.. ‚Гм _э ‚ .‘ 0; С L L Руководитель ‚ С А.В. Самойлова
