Информационное письмо № 01И-1885/20 от 02.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1885/20 от 02.10.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка медицинская стерильная PharmaAlgi Ag Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе гидрогелевая с ионами серебра», REF: PADALGIAG1010 10x10 см, партия 31/19, использовать до 05-2022, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 24.06.2015 № ФСЗ 2011/09610, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.10.2020 № 9074.
А.В.Самойлова
Руководитель
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1885/20 от 02.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1885/20 от 02.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
г
2 3 9 7 0 9 5
Субъектам обращения
медицинских изделий
С лавянская пл. 4, стр. I, М оск ва, 109074
Т ел еф он : (4 9 5 ) 6 9 8 45 38; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74
w w w .roszdravnad zor.ru
O
Министерство здравоохранения llll l Российской Федерации 2397095 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. l. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям НЫХ 006. 40. wow N9 04a — 4535 дао территориаль органов Росздравнадзора На N9 от Г— _| Медицинским организациям О приостановлении применения МСДИЦИНСКОГО изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», B связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка медицинская стерильная PharmaAlgi Ag Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе гидрогелевая с ионами серебра», REF: PADALGIAGIOIO 10x10 CM, партия 31/19, использовать до 05-2022, производства «Фармапласт С.А.Е.»‚ Египет, регистрационное удостоверение от 24.06.2015 N2 ФСЗ 2011/09610, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «BHI/II/II/IMT» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 000.10. МЮ N9 ‘?0-79 . / Руководитель А.В. Самойлова
