Информационное письмо № 01И-1822/20 от 17.09.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1822/20 от 17.09.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О выявлении поддельной копии регистрационного удостоверения


О выявлении поддельной копии регистрационного удостоверения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ФИЛИПС», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, сообщает о выявлении на территории Российской Федерации поддельной копии регистрационного удостоверения от 21.02.2020 № РЗН 2020/6045 на медицинское изделие «Мониторы пациента серии IntelliVue» МР40 и МР50 42 штуки с принадлежностями», производства «Филипс Медикал Системе», США (номера бланков 0037216 и 0044984).

Согласно сведениям Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, бланки поддельной копии регистрационного удостоверения и его приложения соответствуют регистрационному удостоверению № РЗН 2017/6045 от 21.02.2018, выданному на медицинское изделие «Мониторы пациента серии Effica СМ с принадлежностями», производства «Филипс Медикал Системе», США (номера бланков 0037216 и 0044984).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинских изделий, сопровождаемых поддельной копией регистрационного удостоверения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Обращаем внимание, что установлена уголовная ответственность за подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия) согласно ст. 327.2 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1822/20 от 17.09.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1822/20 от 17.09.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости