Информационное письмо № 01И-1777/20 от 15.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1777/20 от 15.09.2020
О фальсифицированных медицинских изделиях
О фальсифицированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от производителя «Medica Corporation», США, и уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации ЗАО «Аналитика», сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий: «Электрод РСО2 (РСО2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6202, LOT 18111038, использовать до 13.11.2020, и «Электрод РО 2 (РО 2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6203, LOT 18111080, использовать до 28.11.2020.
Вышеуказанные медицинские изделия сопровождаются регистрационным удостоверением от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12098, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1777/20 от 15.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1777/20 от 15.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2395214
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
WWW.roszdravnadzor. ru
^5.09.
|||||1||||1| 2395214 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ „ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Медицинских изделии j (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. l, Москва. 109074 территориальных органов Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.m Росздравнадзора тру. atom N9 O/u в 1??? „(о Медицинским организациям На N9 OT lowbcmnunpoaaumx т Органам управления медицинских изделиях здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от производителя «Medica Corporation», США, и уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации ЗАО «Аналитика», сообщает о выявлении B обращении на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий: «Электрод РСО2 (РСО2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6202, LOT 18111038, использовать до 13.11.2020, и «Электрод РО2 (РО2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6203, LOT 18111080, использовать до 28.1 1.2020. Вышеуказанные медицинские изделия сопровождаются регистрационным удостоверением от 11.05.2012 N9 ФСЗ 2012/ 12098, срок действия не ограничен. Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации. Приложение: - фотоизображение оригинальной маркировки медицинского изделия на 1 л. в 1 экз.; - фотоизображение фальсифицированного медицинского изделия и его маркировки на 1 л. в 1 экз. ‚› , L— 5 Руководитель С /(L‘C L / А.В. Самойлова
