Информационное письмо № 01И-1777/20 от 15.09.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1777/20 от 15.09.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О фальсифицированных медицинских изделиях


О фальсифицированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от производителя «Medica Corporation», США, и уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации ЗАО «Аналитика», сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий: «Электрод РСО2 (РСО2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6202, LOT 18111038, использовать до 13.11.2020, и «Электрод РО 2 (РО 2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6203, LOT 18111080, использовать до 28.11.2020.

Вышеуказанные медицинские изделия сопровождаются регистрационным удостоверением от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12098, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1777/20 от 15.09.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1777/20 от 15.09.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости