Информационное письмо № 01И-1683/20 от 31.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1683/20 от 31.08.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6х30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901-2009» ЛОТ 01, использовать до 0624, производства ООО «ЭСКУЛАП», Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2016 № ФСР 2009/06214, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 31.08.2020 № 7893.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1683/20 от 31.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1683/20 от 31.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М и нистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ско й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. ru № Q / с / - '/б е з / c lo На № 2 3 9 3 8 1 0 Г С убъектам обращ ения м едицинских изделий Руководителям территориальны х органов Росздравнадзора от М едицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Ф едеральны м законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «О б основах охраны здоровья граждан в Российской Ф едерации», постановлением П равительства Российской Ф едерации от 25.09.2012 № 970 «О б утверж дении положения о государственном контроле за обращ ением м едицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверж дении А дм инистративного реглам ента Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения по осущ ествлению государственного контроля за обращ ением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщ ает о приостановлении применения м едицинского изделия «Ш приц трехком понентны й инъекционны й однократного прим енения с иглой типа «Луер» 0,6x30, стерильны й, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901-2009» Л О Т 01, использовать до 0624, производства О О О «Э С К У Л А П », Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2016 № Ф СР 2009/06214, срок действия не ограничен, на основании экспертного заклю чения Ф ГБУ «В1ТИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от _____ . Руководитель А.В. Самойлова
II "II Министерство здравоохранения 23938 10 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам Обращения H ЗОР „ (РОСЗДРАВ АД ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДСЛИИ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва` 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных Z Ш 0(on м. — таз/„со ‘5 ‘ O/u органов Росздравнадзора На N9 от Медицинским организациям О приостановлении применения МСДИЦИНСКОГО ИЗДСЛИЯ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N2 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6х30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901-2009» ЛОТ 01, использовать до 0624, производства ООО «ЭСКУЛАП», Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2016 N9 ФСР 2009/06214, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИРП/ПИТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 5f ОЖоСОоСО N9 7393 . РУКОВОДИТеЛЬ (/ ( А.В. Самойлова
