Информационное письмо № 01И-1501/20 от 31.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1501/20 от 31.07.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Хоспитал Продактс» дистрибьютера медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», REF 762240R, Size: 24 G х 3/4" 0,7 X 19 mm. Flow: 23 ml/min», LOT 8B04474, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08754, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2020 № 01И-942/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Хоспитал Продактс» по телефону: (812) 633-30-84.
Руководитель А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1501/20 от 31.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1501/20 от 31.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru g /c /^ M ik O m г Субъектам обращения медицинских изделий п Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от На № Г 2379188 Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Хоспитал Продактс»^ дистрибьютера медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», REF 762240R, Size: 24 G х 3/4" 0,7 X 19 mm. Flow: 23 ml/min», LOT 8B04474, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08754, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2020 № 01И-942/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Хоспитал Продактс» по телефону: (812) 633-30-84. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель H ospital P r o d u c t s Субъектам обрашснил медицинских изделий Исх -ViiSS от 26.06.2020 Информационное письмо Фслеральной службой но надзору в сфере здравоохранения была произведена экспертиза Х»13\П-19-063Э-027 от 20.03.2-19 качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; - «Катетер внутривенный однократного применения» производства «КО Medical GmbH размер 24G номер партии 8В0474 Hospital Products», сопровождаемого сведениями REF 762240R о регистрационном удостоверении от 31.12.2010 №ФС32010/08754, В результате экспертизы выявлено несоответствие КРД с образцами продукции согласно письму Росздравнадзора «Субъектам обращения медицинских изделий» №01-И-942/20 от 20.05.2020 Своим письмом Роездравнадзор потребовал устранить данные нарушения. ООО «Хоспитал Продактс» отзывает несоответствующее КРД «Катетер внутривенный однокразного применения» размер 24G медицинское изделие: номер партии 8В0474 REF 762240R производства «KD Medical GmbH Hospital Products» Контактная информация (812) 633-30-84 E-mail: info@,beromed.ru Генеральный директор Общество с ограниченной ответствснностыо «Хоспитал Продактс» ИНН 7804393996 КПП 780401001 Юридический адрес: 195027. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д,2, корпус 2. лит.Щ р\с 40702810200000016141 в АО БАНК «ПСКБ» г.Санкт-11етербургк\с 30101810000000000852 БИК 044030852 Телефон (812)633-30-85 Факс (812) 633-30-84 E-mail info@bcri)mal ni
llllllllll 2379188 111 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г —\ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 РУКОВОДИТСЛЯМ www.roszdravnadzor.ru Территориальных Щ N9 Ш И Органов На N9 от 1— т Медицинским организациям об отзыве МСДИЦИНСКОГО ИЗДСЛИЯ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Хоспитал Продактсц дистрибьютера медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», REF 762240R, Size: 24 G х 3/ " 0,7 x 19 mm. Flow: 23 ml/min», LOT 8B04474, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010 N9 ФСЗ 2010/08754, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2020 N9 01И-942/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Хоспитал Продактс» по телефону: (812) 633-30-84. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова
