Информационное письмо № 01И-1434/20 от 27.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1434/20 от 27.07.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Виробан» медицинского изделия «Катетер урологический стерильный однократного применения НЕЛ АТОНА ТУ 9436-00670440344-2016, эффективная длина 40 см, размер СН:06», производства ООО «Виробан», Россия, регистрационное удостоверение от 07.09.2017 № РЗН 2017/6215, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 № 01И-1067/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Виробан» по телефону: (49621) 288 61 (доп. 108).
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1434/20 от 27.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1434/20 от 27.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376725 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.ru Л-У, 0-9 ,vL O dX ^ni O - f u - / oU d Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________ Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Виробан» медицинского изделия «Катетер урологический стерильный однократного применения НЕЛ АТОНА ТУ 9436-00670440344-2016, эффективная длина 40 см, размер СН:06», производства ООО «Виробан», Россия, регистрационное удостоверение от 07.09.2017 № РЗН 2017/6215, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 № 01 И-1067/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия». Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Виробан» по телефону: (49621) 2 88 61 (доп. 108). Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова 0^г Приложение к письму Росздравнадзора от ООО «Виробан» Россия, 141981, Московская обл., т.Дубна Ул. Приборостроителей, За Тел./факс (49621)2 88 61, 2 88 62, 2 88 63, (495)745 70 31; Факс (49621) 2 90 22 Ф иробаи e-mail; opinion@viroban.ru http://www.viroban.ru Субъектам обращения медицинских изделий исх. № 89 от 16.06.2020 Уведомление об oi зыве медицинского изделия «Катетеры урологические стерильные однократного применения, ТУ 9436-006-704403442016», вариант исполнения ННЛАГОИЛ, раз.мер СН 06 длина 40см, производства ООО «Виробан», ул. Приборост|юителей, л.За. регистрационное удостоверение о 07.09.2017 №РЗН 2017/6215, срок действия не ограничен. Уважаемый иолыовагель и иогребигель! Настоящим письмом сообщаем Вам, что ООО «Виробан» отзывает медицинское изделие: «Катетеры урологические стерильные однократного [|рименения, ТУ 9436-00670440344-2016» варианг исполнения H1J1ATOHA, размер С М06, длина 40см. Причина ’.замены: письмо Росздравнадзора №01 и -1067/20 от 08.06.2020г. «О недоброкачес'гвенпом варианте исполнеиня медицинского изделия». По всем вопросам, касающимся замены, вы можете обратиться в ООО «Виробан», 'злекгронный адрес d-sales6a)viroban.ru, гелефон (49621) 2 88 61 (доп. 108) для согласования возврата медицинского изделия указанного варианта иенолнепия. ООО «Виробан» берег на себя обязательства выполнить все необходимые корректирующие действия для предотвращения обращения медицинского изделия, качество которого не соответствует нормативной и технической документации. Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные Вашей организации.
“III III Министерство здравоохранения 2 3 767 2 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий НИ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных ‚061960 N. u» 1945 „(0 Ш 0 органов РОСЗДравнадзора На N9 от A] Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Виробан» медицинского изделия «Катетер урологический стерильный однократного применения НЕЛАТОНА ТУ 9436-006- 70440344-2016, эффективная длина 40 см, размер СН:06»‚ производства ООО «Виробан», Россия, регистрационное удостоверение от 07.09.2017 N9 P3H 2017/6215, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 N9 01И-1067/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия». Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю OOO «Виробан» по телефону: (49621) 2 88 61 (доп. 108). Приложение: на 1 л. в 1 экз. . `С / ‘c‘ РУководитель (an А.В.Самойлова
