Информационное письмо № 01И-1235/20 от 03.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1235/20 от 03.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», сообщает об отзыве медицинского изделия;
«Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Вариант исполнения: Скальпель хирургический стерильный однократного применения Размер 21», LOT 1909006, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение
от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-761/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться
к импортеру Медицинского изделия ООО «Шаклин» по контактным данным, указанным в приложении.
Руководитель
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1235/20 от 03.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
2374897
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я
( РО С ЗД РАВНАД З О Р )
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О
Н а№
б
.
О- / и - 'fбла»а Татвретси. г км а н к
уп М. Гаф ур* д 71, гф ЗА m i
Тел /Фане: +7-в43-г7в2Э32
в-та<| 1л^@гвГв1ги
продолжение Приложения
Оп
шАкл
«КОМПАНИЯ
«ШАКЛИН”
«0090, г.Нояосябирск. ул. Демако!*. 30, ш/9 393
rw . (3»3) 336-01-23. факс. 331-10-44
р/е 497021tQSO№}000<№6S9 • КЕ «Ашмгт»
*/е 3QI0III010O0QO0O0III ШК: 043021115
ИННЖПП; 3401132335/340101001
Исх. Ns 029-05/20 o t «18» мая 2020 г.
Субьектам обращения
медицинских изделий
По состоянию на 18 мая 2020 года, а связи с возможным (остаточным)
обращением на рынке медицинских изделий на территории Российской Федерации
изделия под наименованием; «Скааьпель хирургический стерильный однократкого
применения. Размер 21», номер партии I90M06, производства «Хуаюин Медикал
Инструменте Ко., Л тал. Китай, регистрационное удостоверение Ks ФСЗ 2011/10590
от 21.09.2011. Л:
; ,
СООБЩАЕМ^ :
. . .
8 связи С ОТЗЫВОМ медицинского изделия «Скальпель хирургический
стерильный однократнопэ применения. Размер 21», номер партии 1909006,
производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, рсгистрациоиное
удостоверение Afe ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011 из обращения, ООО «Шаклин»,
Росси», г. Новосибирск,ул. Дсмакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23, (383)3360123
осуществляет принятие отозванной партии изделий.
/
Управляющий
ООО «Шаклин»
ИП А.В. Романов
2374897
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г Субъектам Обращения —‘
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. l. Москва. 109074 Руководителям
А органов Росздравнадзора
Од.0?.ШЮ N9 О/и — «дам/ю
”8 N9 ОТ Медицинским организациям
l— Об отзыве медицинского изделия —|
OpraHaM управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,
полученной от ООО «РАФЭЛ», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных
упаковках, с принадлежностями. Вариант исполнения: Скальпель хирургический
стерильный однократного применения Размер 21», LOT 1909006, производства
«Хуаюин Медикал Инструментс КО.‚ Лтд.»‚ Китай, регистрационное удостоверение
от 21 .09.201 1 N9 ФСЗ 201 1/ 10590, срок действия не ограничен (далее — Медицинское
изделие) (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020
N2 01 и-761/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться
к импортеру Медицинского изделия 000 «Шаклин» по контактным данным,
указанным в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
/
Руководитель ' А.В. Самойлова