Информационное письмо № 01И-1323/20 от 10.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1323/20 от 10.07.2020
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «VM Катетер Фолея одноразовый стерильный силиконовый и латексный с силиконовым покрытием 2-х ходовой. 16 Fr х 390 mm, баллон: 30 ml», REF 1316213, LOT 201802, производства «Vogt Medical Vertried GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.07.2017 № РЗН 2017/5918, срок действия не ограничен».
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1323/20 от 10.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1323/20 от 10.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2375252 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий С л ав ян ск а я пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Т елеф он; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /О. т . л о л о № о / с и На№ от Об изъятии из обращения медицинского изделия территориальны х органов Росздравнадзора Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «VM Катетер Фолея одноразовый стерильный силиконовый и латексный с силиконовым покрытием 2-х ходовой. 16 Fr х 390 mm, баллон: 30 ml», REF 1316213, LOT 201802, производства «Vogt Medical Vertried GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.07.2017 № РЗН 2017/5918, срок действия не ограничен». Руководитель - А.В. Самойлова
2375252 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г Субъектам Обращения j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ v (РОСЗДРАВНАдзор) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИИ Славянская пл. 4. стр. I, Москва 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 территориальных Щ Ne Щ Ад Росздравнадзора На N9 от Г— 06 изъятии из обращения Т медицинского изделия МСДИЦИНСКИМ ОРГЭНИЗЗЦИЯМ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан B Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «06 утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», B связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «VM Катетер Фолея одноразовый стерильный силиконовый и латексный с силиконовым покрытием 2-х ходовой. 16 Fr x 390 mm, баллон: 30 ml», REF 1316213, LOT 201802, производства «Vogt Medical Vertried GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.07.2017 N9 РЗН 2017/5918, срок действия не ограничен». . /`? . к С (QJ/i Сссс Руководитель А.В. Самойлова
