Информационное письмо № 01И-1091/20 от 09.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1091/20 от 09.06.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия: «ОТРЕЗ МАРЛЕВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ НЕСТЕРИЛЬНЫЙ 10 м ГОСТ 16427-93», дата производства 2017, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, регистрационное удостоверение от 10.09.2013 № ФСР 2007/00376, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-697/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, тел.: 8 (8636) 259-149, e-mail: alsceh@mail.ru.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1091/20 от 09.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1091/20 от 09.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2371930 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АД З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 09. 06. <ШШ*. - y g g ’/ /Ло На N ° ______________ от _________________ I Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия: «ОТРЕЗ МАРЛЕВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ НЕСТЕРИЛЬНЫЙ 10 м ГОСТ 16427-93», дата производства 2017, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, регистрационное удостоверение от 10.09.2013 № ФСР 2007/00376, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-697/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, тел.: 8 (8636) 259-149, e-mail: alsceh@mail.ru. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Приложение к письму Росздравнадора ОТ 0 9 . Об- (W < W № Общество с ограниченной ответственностью ФАРМ-СФЕРА 1*т-с«я. 346500. Pi>rinnrK«ii e&i.. |.И1»мы, 4.1. 1М«й')гнк« I5J. <г.1.8|Ш4> 250-140. ^»w.274-IJW, iiKv^K « шмН.гtt {>Я11КФ||.1иа.1 и \ а |м.нйЛ» t. К|>Я(1кмар t»4fl7O2m»f.47«2O««022« KVC 3010[М 1 f.iik Я4(134‘ГГЯ0 НИИ 615!МНМИь к1Ш 6155й)«М1( Исх.№2б от f5.H5.202n ( убьекгам оорашспия ме.дишшских итлсшй Исем шнитсрссоваиным ор!аии ш1Шям Об опывс 1»елоброкйчествениогч) меди1шнскоп> итделия CKXJ «Фар.м-фера» г.Шачш Ростовская облает», счнтбтас г, н го на осичтватпш информационного письма Рсктлравиал юра Лг «1и-697/20 »t 2I.(>4.20i . пслоброкачесгнетжом медицинском ичдс.тии»». ироколнт коррекционные меронрннтия па пронтволсгве и oribiHac-i in обращения, укачанные н письме игтелия: «От}Х'’иа марлевые мелишшскис нестерильные, рачмер ИЫ ГОСТ 16427-93», л и т пр<п1чводспш 2017г., регистрационное удоеговерение от H3.09.20l.f ФСР 2007/00376. Директор ООО <<Фармч.‘фера»
1111 11111 2 37 1 9 30 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г Субъектам обращения —l (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. l, Москва. 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных о ганов Росзд авнадзора 09: 06.010ЮЧ9 О/Ц - ‚Юг/АО p р На N9 от _— Медицинским организациям l— 06 отзыве медицинского изделия —‘ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия: «ОТРЕЗ МАРЛЕВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ НЕСТЕРИЛЬНЫЙ 10 м ГОСТ 16427-93», Дата производства 2017, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, регистрационное удостоверение от 10.09.2013 N9 ФСР 2007/00376, срок действия не ограничен (Далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 N9 01 и-697/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения Дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, тел.: 8 (8636) 259—149, e—mail: alsceh@mail.ru. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель W/ A.B. Самойлова
