Информационное письмо № 01И-906/20 от 18.05.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-906/20 от 18.05.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2019 № 01И-3151/19


Наименование: Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная: в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г, зигзагообразная лента по 50 г, 100 г, 250 г, спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг

Производитель: ООО "Русвата"


О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.12,2019 №01И-3151/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.12.2019 № 01И-3151/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца и приложения к письму Росздравнадзора;

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая. Вата гигиеническая нестерильная 250 г. ГОСТ 5556 - 81 », партия № 0219, дата производства 2019 , производства ООО «Русвата» Россия, регистрационное удостоверение от 26 .02.2010 № ФСР 2009 /06267 , срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-906/20 от 18.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-906/20 от 18.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости