Информационное письмо № 01И-940/20 от 19.05.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-940/20 от 19.05.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О недоброкачественном медицинском изделии


Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014.

Производитель: ООО "ХБК Навтекс"


О недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Камчатскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия;

«Салфетки марлевые медицинские стеоильные по ТУ 9393-006-10715071-2014, 16 см X 14 см, 2-х слойные», дата производства 1кв. 2018, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 18.12.2015 № РЗН 2015/2554, срок действия не ограничен (далее несоответствием требованиям Медицинское изделие), в связи с технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского по изделия, предотвращению в установленном обращения на порядке территории провести Российской мероприятия Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской а также Федерации установлена уголовная об административных правонарушениях», ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-940/20 от 19.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-940/20 от 19.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости