Информационное письмо № 01И-882/20 от 14.05.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-882/20 от 14.05.2020
О отмене действия информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 и о возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
Производитель: УП "ФИАТОС"
О отмене действия информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 и о возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный», производства УП «ФИАТОС», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 31.07.2019 № ФСЗ 2009/05069, срок действия не ограничен, модель Нить ПГА полигликолидная с покрытием плетёная фиолетовая рассасывающаяся USP о metric 3.5 90cm HRS-48 1/2, номер серии 206/19, дата выпуска 04/2019, срок годности 03/2024, 14 Май 2020 № 3878
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-882/20 от 14.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-882/20 от 14.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
23в5443 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 4 МАЙ 2020 № от На№ О отмене действия информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 и о возобновлении применения медицинского изделия Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в С(фере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в с ф е р е здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Материал щовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный», производства УП «ФИАТОС», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 31.07.2019 № ФСЗ 2009/05069, срок действия не ограничен, модель Нить ПГА полигликолидная с покрытием плетёная фиолетовая рассасывающаяся USP о metric 3.5 90cm HRS-48 1/2, номер серии 206/19, дата выпуска 04/2019, срок годности 03/2024, на основании приказа Росздравнадзора от 1 4 МАЙ 2020 № .^/7^ . Руководитель А.В. Самойлова
1111 ll ||||| 111111 2365443 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— Субъектам обращения j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. l. Москва, 109074 РУКОВОДИТЕЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных МА ` 0 ганов Росзд авнадзо а 1 I. и 2020 N9 д/д_д%,( ‚57 р р р на N9 —— ОТ ——— Медицинским г O отмене Действия т организациям информационного письма от 22.10.2019 N9 01 И-2607/19 Органам управления И О ВОЗОбНОВЛСНИИ ПРИМСНСНИЯ здравоохранением МСДИЦИНСКОГО ИЗДСЛИЯ v v субъектов Россиискои Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения О государственном контроле за Обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «06 утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за Обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N9 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 22.10.2019 N9 0114-2607/19 и сообщает 0 возобновлении применения медицинского изделия «Материал шовный хирургический с иглой и без иглы Однократного применения, рассасывающийся. стерильный», производства УП «ФИАТОС», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 31.07.2019 N9 ФСЗ 2009/05069, срок Действия не ограничен, модель Нить ША полигликолидная с покрытием плетёная фиолетовая рассасывающаяся USP 0 metric 3.5 90cm HRS-48 1/2, номер серии 206/19, дата выпуска 04/2019, срок годности 03/2024, Ha основании приказа Росздравнадзора от 1 (I МАЙ 2020 N9 IQXYAW .‘ А 0 Руководитель А.В. Самоилова
